Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nye vitale pulpotomimedisiner i primære molarer

25. mai 2025 oppdatert av: Weaam ibrahiem eltantawy, Mansoura University

Klinisk og radiografisk evaluering av hyaluronsyre og biodentin som vitale pulpotomimedisiner i primære molarer: randomisert kontrollert klinisk studie

Vurdere klinisk og radiografisk effekten av biodentin og hyaluronsyre (HA) versus formokresol (FC) som pulpotomimedisiner i primære jeksler.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Randomisert kontrollert klinisk studie med delt munn. Denne studien vil bli utført på 96 tenner fra 48 barn i aldersgruppen 4-7 år og har bilaterale nedre primære molarer indisert for vital pulpotomiprosedyre. til:

  1. Klinisk evaluering av biodentin-, hyaluronsyre- og formokresolgrupper i henhold til tilstedeværelse av sviktkriterier ved ulike oppfølgingsperioder.
  2. Radiografisk evaluering av biodentin-, hyaluronsyre- og formokresolgrupper i henhold til tilstedeværelse av sviktkriterier ved ulike oppfølgingsperioder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Mansoura, Egypt, 35511
        • Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • -Kliniske kriterier

    1. Gjenopprettelige underkjevens primære molarer med dype karieslesjoner.
    2. Fravær av gingival hevelse eller bihulekanal.
    3. Fravær av spontan smerte
    4. Fravær av smerte ved perkusjon. B-radiografiske kriterier: Fravær av
    1. Diskontinuitet av lamina dura
    2. Intern rotresorpsjon.
    3. Ekstern rotresorpsjon.
    4. interradikulær eller periapikal beinødeleggelse (radiolucens)

Ekskluderingskriterier:

  1. Overdreven blødning under amputasjon av pulpa.
  2. Ikke vitale/nekrotiske tenner.
  3. Enhver form for medisinsk historie som kontraindikerer pulpabehandlingen.
  4. Tennene tilnærmer eksfoliering
  5. Pasientens foresatte har ikke til hensikt å være en del av studien.
  6. Rebehandling av tidligere pulpotomibehandlet molar -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: kontroll: Formokresol
Tennene vil bli behandlet ved å bruke utpresset steril bomullspellet med 20 % formkresol i 1 minutt og deretter fjernet og fruktkjøttstubber vil bli kledd med et lag sinkoksid-eugenol (ZOE) pasta.
Legemiddel: Formokresol
Molarer vil bli bedøvet ved lokalbedøvelse. Kofferdam skal brukes til isolasjon. Karies vil bli fjernet med stor skjegravemaskin. Når pulpa-eksponering oppstår, vil dekning av pulpa-kammeret oppnås, deretter vil pulpa-vevet amputeres ved hjelp av en skarp gravemaskin. Hemostase vil oppnås ved å påføre trykk med saltvann fuktig bomullspellet. Hvis blødningen ikke har stoppet innen 5 minutter, vil tann bli ekskludert fra studien. Tennene vil bli behandlet ved å bruke utpresset steril bomullspellet med 20 % formkresol i 1 minutt
Eksperimentell: Gruppe A: (Biodentine)
Biodentinblandingen tilberedes i henhold til produsentens instruksjoner og kondenseres lett med en kondensator på massestubbene, og får stivne.
Legemiddel: Biodentin
Molarer vil bli bedøvet ved lokalbedøvelse. Kofferdam skal brukes til isolasjon. Karies vil bli fjernet med stor skjegravemaskin. Når pulpa-eksponering oppstår, vil dekning av pulpa-kammeret oppnås, deretter vil pulpa-vevet amputeres ved hjelp av en skarp gravemaskin. Hemostase vil oppnås ved å påføre trykk med saltvann fuktig bomullspellet. Hvis blødningen ikke har stoppet innen 5 minutter, vil tannen bli ekskludert fra studien. Biodentinblandingen vil tilberedes i henhold til produsentens instruksjoner og kondenseres lett med en kondensator på massestubbene
Eksperimentell: Gruppe B: (Hyaluronsyregel)
Hyaluronsyregelen vil bli komprimert mot den amputerte massen i 5 minutter. Deretter vil massestubbene kles med et lag sinkoksid-eugenol (ZOE) pasta.
Legemiddel: Hyaluronsyre gel
Molarer vil bli bedøvet ved lokalbedøvelse. Kofferdam skal brukes til isolasjon. Karies vil bli fjernet med stor skjegravemaskin. Når pulpa-eksponering oppstår, vil dekning av pulpa-kammeret oppnås, deretter vil pulpa-vevet amputeres ved hjelp av en skarp gravemaskin. Hemostase vil oppnås ved å påføre trykk med saltvann fuktig bomullspellet. Hvis blødningen ikke har stoppet innen 5 minutter, vil tannen bli ekskludert fra studien. Hyaluronsyregelen vil bli komprimert mot den amputerte pulpa i 5 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
klinisk vellykket pulpotomi
Tidsramme: 18 måneder
  1. Smertesymptom - frie tenner på perkusjon samt under tygging.
  2. Fravær av patologisk tannmobilitet.
  3. Fravær av hevelse av pulpal opprinnelse.
  4. . Fravær av sinuskanalen.
18 måneder
radiografisk vellykket pulpotomi
Tidsramme: 18 måneder
  1. Ingen intern eller ekstern rotresorpsjon.
  2. Ingen periapikal eller furkativ radiolucens.
  3. Ingen utvidelse av periodontal ligament plass.
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Weaam I El-tantawy, assistant lecturer ,Faculty of Dentistry, Mansoura University B.D.S (2016)
  • Studieleder: Nadia M Farrag, Professor ,Faculty of Dentistry, Mansoura University
  • Studieleder: Hossam E Hammouda, Lecturer, Faculty of Dentistry, Mansoura University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A0103023PP

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere