Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nya vitala pulpotomimediciner i primära molarer

25 maj 2025 uppdaterad av: Weaam ibrahiem eltantawy, Mansoura University

Klinisk och radiografisk utvärdering av hyaluronsyra och biodentin som vitala pulpotomimediciner i primära molarer: randomiserad kontrollerad klinisk prövning

Utvärdera kliniskt och radiografiskt effekten av biodentin och hyaluronsyra (HA) kontra formokresol (FC) som pulpotomimediciner i primära molarer.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Delad mun randomiserad kontrollerad klinisk prövning. Denna studie kommer att genomföras på 96 tänder från 48 barn i åldersgruppen 4-7 år och har bilaterala nedre primära molarer indikerade för vital pulpotomi. för:

  1. Klinisk utvärdering av biodentin-, hyaluronsyra- och formokresolgrupper enligt förekomsten av misslyckandekriterier vid olika uppföljningsperioder.
  2. Radiografisk utvärdering av biodentin-, hyaluronsyra- och formokresolgrupper enligt förekomsten av felkriterier vid olika uppföljningsperioder.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Mansoura, Egypten, 35511
        • Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • -Kliniska kriterier

    1. Återställbara mandibulära primära molarer med djupa kariösa lesioner.
    2. Frånvaro av tandköttssvullnad eller bihålekanal.
    3. Frånvaro av spontan smärta
    4. Frånvaro av smärta vid slagverk. B-radiografiska kriterier: Frånvaro av
    1. Diskontinuitet av lamina dura
    2. Intern rotresorption.
    3. Extern rotresorption.
    4. interradikulär eller periapikal benförstöring (radiolucens)

Exklusions kriterier:

  1. Överdriven blödning under pulpa amputation.
  2. Icke vitala/nekrotiska tänder.
  3. Någon form av medicinsk historia som kontraindikerar pulpabehandlingen.
  4. Tänderna är ungefärliga exfoliering
  5. Patientens vårdnadshavare har inte för avsikt att delta i studien.
  6. Återbehandling av tidigare pulpotomibehandlade molar -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontroll: Formokresol
Tänderna kommer att behandlas med hjälp av en utpressad steril bomullspellet med 20 % formkresol i 1 minut och tas sedan bort och fruktköttsstubbarna kommer att klädas med ett lager zinkoxid-eugenol (ZOE) pasta.
Läkemedel: Formokresol
Molarer kommer att bedövas med lokalbedövning. Gummardammen kommer att användas för isolering. Karies kommer att tas bort med en stor skedgrävmaskin. När pulpaexponering inträffar kommer pulpakammaren att tas bort, varefter pulpavävnaden amputeras med en vass grävmaskin. Hemostas kommer att erhållas genom att applicera tryck med koksaltlösning fuktig bomullspellet. Om blödningen inte har upphört inom 5 minuter kommer tanden att uteslutas från studien. Tänderna kommer att behandlas med hjälp av utpressad steril bomullspellet med 20 % formkresol i 1 minut
Experimentell: Grupp A: (Biodentine)
Biodentinblandningen bereds enligt tillverkarens instruktioner och kondenseras lätt med en kondensor på massastubbarna och får stelna.
Läkemedel: Biodentine
Molarer kommer att bedövas med lokalbedövning. Gummardammen kommer att användas för isolering. Karies kommer att tas bort med en stor skedgrävmaskin. När pulpaexponering inträffar kommer pulpakammaren att tas bort, varefter pulpavävnaden amputeras med en vass grävmaskin. Hemostas kommer att erhållas genom att applicera tryck med koksaltlösning fuktig bomullspellet. Om blödningen inte har upphört inom 5 minuter, kommer tanden att uteslutas från studien. Biodentinblandningen kommer att beredas enligt tillverkarens instruktioner och kondenseras lätt med en kondensor på massastubbarna
Experimentell: Grupp B: (Hyaluronsyragel)
Hyaluronsyragel kommer att komprimeras mot den amputerade pulpan i 5 minuter. Sedan kommer massastubbarna att klädas med ett lager zinkoxid-eugenol (ZOE) pasta.
Läkemedel: Hyaluronsyra gel
Molarer kommer att bedövas med lokalbedövning. Gummardammen kommer att användas för isolering. Karies kommer att tas bort med en stor skedgrävmaskin. När pulpaexponering inträffar kommer pulpakammaren att tas bort, varefter pulpavävnaden amputeras med en vass grävmaskin. Hemostas kommer att erhållas genom att applicera tryck med koksaltlösning fuktig bomullspellet. Om blödningen inte har upphört inom 5 minuter, kommer tanden att uteslutas från studien. Hyaluronsyragel kommer att komprimeras mot den amputerade pulpan i 5 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kliniskt framgångsrik pulpotomi
Tidsram: 18 månader
  1. Smärtsymptom - fria tänder vid slag såväl som vid tuggning.
  2. Frånvaro av patologisk tandrörlighet.
  3. Frånvaro av svullnad av pulpalursprung.
  4. . Frånvaro av sinuskanalen.
18 månader
radiografiskt framgångsrik pulpotomi
Tidsram: 18 månader
  1. Ingen intern eller extern rotresorption.
  2. Ingen periapikal eller furkativ radiolucens.
  3. Ingen breddning av parodontala ligamentutrymme.
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mansoura University

Utredare

  • Huvudutredare: Weaam I El-tantawy, assistant lecturer ,Faculty of Dentistry, Mansoura University B.D.S (2016)
  • Studierektor: Nadia M Farrag, Professor ,Faculty of Dentistry, Mansoura University
  • Studierektor: Hossam E Hammouda, Lecturer, Faculty of Dentistry, Mansoura University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2023

Första postat (Faktisk)

10 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A0103023PP

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera