乳磨牙的新活髓切开术药物
2023年7月7日 更新者：Weaam ibrahiem eltantawy、Mansoura University
透明质酸和 Biodentine 作为乳磨牙活髓切开术药物的临床和放射学评估：随机对照临床试验
从临床和放射学角度评估生物牙本质和透明质酸 (HA) 与甲醛甲酚 (FC) 作为乳磨牙活髓切断术药物的效果。
研究概览
详细说明
分口随机对照临床试验。 这项研究将对 48 名 4-7 岁儿童的 96 颗牙齿进行，这些儿童的双侧下乳磨牙适合进行活髓切断术手术。 为了：
- 根据不同随访期是否存在失败标准对生物牙本质、透明质酸和甲酚组进行临床评估。
- 根据不同随访期间是否存在失败标准，对生物牙本质、透明质酸和甲酚组进行放射线评估。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Mansoura、埃及、35511
- Dentistry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
-临床标准
- 可修复的下颌乳磨牙，伴有深部龋损。
- 无牙龈肿胀或窦道。
- 无自发性疼痛
- 叩击时无疼痛。 B-射线照相标准：不存在
- 硬脊膜不连续
- 内部牙根吸收。
- 外部牙根吸收。
- 根间或根尖周骨破坏（射线可透性）
排除标准：
- 牙髓截肢期间出血过多。
- 非活力/坏死的牙齿。
- 任何不适合牙髓治疗的病史。
- 牙齿近似剥落
- 患者的监护人不打算参与该研究。
- 重新治疗先前进行活髓切断术治疗的磨牙 -
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：对照品： 甲酚
使用挤有 20% 甲酚的无菌棉球处理牙齿 1 分钟，然后取出，并在牙髓残头上涂上一层氧化锌-丁香酚 (ZOE) 糊剂。
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磨牙将通过局部麻醉进行麻醉。
橡胶坝将用于隔离。
用大勺挖掘机清除龋齿。
当发生牙髓暴露时，将实现牙髓室的脱顶，然后使用锋利的挖掘机截除牙髓组织。
通过用盐水湿棉球施加压力来实现止血。
如果 5 分钟内出血仍未停止，牙齿将被排除在研究之外。将使用挤有 20% 甲酚的无菌棉球处理牙齿 1 分钟
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实验性的：A 组：（Biodentine）
将根据制造商的说明制备生物牙本质混合物，并用牙髓桩上的冷凝器轻轻浓缩，并使其凝固。
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磨牙将通过局部麻醉进行麻醉。
橡胶坝将用于隔离。
用大勺挖掘机清除龋齿。
当发生牙髓暴露时，将实现牙髓室的脱顶，然后使用锋利的挖掘机截除牙髓组织。
通过用盐水湿棉球施加压力来实现止血。
如果出血在 5 分钟内没有停止，牙齿将被排除在研究之外。将根据制造商的说明制备生物牙本质混合物，并用冷凝器在牙髓残头上轻轻浓缩
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实验性的：B组：（透明质酸凝胶）
将透明质酸凝胶压在截肢的牙髓上 5 分钟。
然后，用氧化锌-丁子香酚 (ZOE) 糊剂对牙髓残端进行修整。
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磨牙将通过局部麻醉进行麻醉。
橡胶坝将用于隔离。
用大勺挖掘机清除龋齿。
当发生牙髓暴露时，将实现牙髓室的脱顶，然后使用锋利的挖掘机截除牙髓组织。
通过用盐水湿棉球施加压力来实现止血。
如果 5 分钟内出血仍未停止，牙齿将被排除在研究之外。透明质酸凝胶将紧贴截肢牙髓压缩 5 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床成功的活髓切断术
大体时间：18个月
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18个月
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放射学成功的活髓切断术
大体时间：18个月
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18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Weaam I El-tantawy、assistant lecturer ,Faculty of Dentistry, Mansoura University B.D.S (2016)
- 研究主任：Nadia M Farrag、Professor ,Faculty of Dentistry, Mansoura University
- 研究主任：Hossam E Hammouda、Lecturer, Faculty of Dentistry, Mansoura University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月1日
初级完成 (估计的)
2024年11月1日
研究完成 (估计的)
2024年11月1日
研究注册日期
首次提交
2023年6月30日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月7日
首次发布 (实际的)
2023年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月7日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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