Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowe leki do pulpotomii przyżyciowej w pierwszorzędowych zębach trzonowych

25 maja 2025 zaktualizowane przez: Weaam ibrahiem eltantawy, Mansoura University

Kliniczna i radiologiczna ocena kwasu hialuronowego i biodentyny jako leków do pulpotomii w zębach trzonowych mlecznych: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Ocena kliniczna i radiograficzna wpływu biodentyny i kwasu hialuronowego (HA) w porównaniu z formokrezolem (FC) jako leków do pulpotomii w zębach trzonowych mlecznych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z rozszczepionymi ustami. Badanie to zostanie przeprowadzone na 96 zębach 48 dzieci w wieku 4-7 lat z obustronnymi dolnymi zębami trzonowymi wskazanymi do zabiegu pulpotomii przyżyciowej. Do:

  1. Kliniczna ocena grup biodentyny, kwasu hialuronowego i formokrezolu na podstawie obecności kryteriów niepowodzenia w różnych okresach obserwacji.
  2. Ocena radiologiczna grup biodentyny, kwasu hialuronowego i formokrezolu według kryteriów obecności niepowodzenia w różnych okresach obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Mansoura, Egipt, 35511
        • Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • -Kryteria kliniczne

    1. Nadające się do odbudowy mleczne zęby trzonowe żuchwy z głębokimi zmianami próchniczymi.
    2. Brak obrzęku dziąseł lub zatok.
    3. Brak spontanicznego bólu
    4. Brak bólu przy opukiwaniu. Kryteria B-radiograficzne: brak
    1. Nieciągłość blaszki twardej
    2. Resorpcja wewnętrzna korzenia.
    3. Zewnętrzna resorpcja korzenia.
    4. zniszczenie kości międzykorzeniowej lub okołowierzchołkowej (przezierność promieniowata)

Kryteria wyłączenia:

  1. Nadmierne krwawienie podczas amputacji miazgi.
  2. Zęby nieżywotne/nekrotyczne.
  3. Jakakolwiek historia medyczna przeciwwskazająca do leczenia miazgi.
  4. Przybliżone złuszczanie zębów
  5. Opiekunowie pacjenta nie zamierzają brać udziału w badaniu.
  6. Ponowne leczenie zęba trzonowego poddanego wcześniej pulpotomii -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: kontrola: formokrezol
Zęby będą leczone za pomocą wyciśniętej sterylnej waty z 20% formkrezolu przez 1 minutę, a następnie usunięte, a kikuty miazgi zostaną pokryte warstwą pasty z tlenku cynku i eugenolu (ZOE).
Lek: Formokrezol
Trzonowce zostaną znieczulone za pomocą znieczulenia miejscowego. Do izolacji zostanie wykorzystana koferdam. Próchnica zostanie usunięta dużą koparką łyżkową. Gdy dojdzie do obnażenia miazgi, zostanie osiągnięte odkrycie komory miazgi, a następnie amputacja tkanki miazgi za pomocą ostrej koparki. Hemostazę uzyskuje się przez zastosowanie nacisku za pomocą wilgotnej soli fizjologicznej wacika. Jeśli krwawienie nie ustanie w ciągu 5 min, ząb zostanie wykluczony z badania. Zęby będą leczone przy użyciu wyciśniętego sterylnego wacika z 20% formkrezolem przez 1 minutę
Eksperymentalny: Grupa A : (Biodentine)
Mieszankę biodentyną należy przygotować zgodnie z zaleceniami producenta, lekko zagęszczać w kondensatorze na kikutach miazgi i pozostawić do związania.
Lek: Biodentyna
Trzonowce zostaną znieczulone za pomocą znieczulenia miejscowego. Do izolacji zostanie wykorzystana koferdam. Próchnica zostanie usunięta dużą koparką łyżkową. Gdy dojdzie do obnażenia miazgi, zostanie osiągnięte odkrycie komory miazgi, a następnie amputacja tkanki miazgi za pomocą ostrej koparki. Hemostazę uzyskuje się przez zastosowanie nacisku za pomocą wilgotnej soli fizjologicznej wacika. Jeśli krwawienie nie ustanie w ciągu 5 min, ząb zostanie wykluczony z badania. Mieszankę biodentyną należy przygotować zgodnie z zaleceniami producenta i lekko zagęszczać kondensorem na kikutach miazgi
Eksperymentalny: Grupa B: (żel z kwasem hialuronowym)
Żel z kwasem hialuronowym będzie dociskany do amputowanej miazgi przez 5 minut. Następnie kikuty miazgi zostaną pokryte warstwą pasty tlenkowo-cynkowo-eugenolowej (ZOE).
Lek: Żel kwasu hialuronowego
Trzonowce zostaną znieczulone za pomocą znieczulenia miejscowego. Do izolacji zostanie wykorzystana koferdam. Próchnica zostanie usunięta dużą koparką łyżkową. Gdy dojdzie do obnażenia miazgi, zostanie osiągnięte odkrycie komory miazgi, a następnie amputacja tkanki miazgi za pomocą ostrej koparki. Hemostazę uzyskuje się przez zastosowanie nacisku za pomocą wilgotnej soli fizjologicznej wacika. Jeśli krwawienie nie ustanie w ciągu 5 min, ząb zostanie wykluczony z badania. Żel z kwasem hialuronowym będzie uciskany na amputowaną miazgę przez 5 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
klinicznie skuteczna pulpotomia
Ramy czasowe: 18 miesięcy
  1. Objaw bólowy - wolne zęby przy opukiwaniu oraz podczas żucia.
  2. Brak patologicznej ruchomości zębów.
  3. Brak obrzęku pochodzenia miazgowego.
  4. . Brak przewodu zatokowego.
18 miesięcy
radiologicznie udana pulpotomia
Ramy czasowe: 18 miesięcy
  1. Brak wewnętrznej lub zewnętrznej resorpcji korzenia.
  2. Brak przezierności okołowierzchołkowej lub furkacyjnej.
  3. Brak poszerzenia przestrzeni więzadłowej przyzębia.
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Śledczy

  • Główny śledczy: Weaam I El-tantawy, assistant lecturer ,Faculty of Dentistry, Mansoura University B.D.S (2016)
  • Dyrektor Studium: Nadia M Farrag, Professor ,Faculty of Dentistry, Mansoura University
  • Dyrektor Studium: Hossam E Hammouda, Lecturer, Faculty of Dentistry, Mansoura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A0103023PP

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Formokrezol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj