Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nové vitální léky na pulpotomii u primárních molárů

25. května 2025 aktualizováno: Weaam ibrahiem eltantawy, Mansoura University

Klinické a radiografické hodnocení kyseliny hyaluronové a biodentinu jako životně důležitých léků na pulpotomii u primárních molárů: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Vyhodnoťte klinicky a radiograficky účinek biodentinu a kyseliny hyaluronové (HA) versus formocrezol (FC) jako pulpotomických léků u primárních molárů.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná kontrolovaná klinická studie s rozdělenými ústy. Tato studie bude provedena na 96 zubech od 48 dětí ve věkové skupině 4-7 let s bilaterálními dolními primárními stoličkami indikovanými k výkonu vitální pulpotomie. pro:

  1. Klinické hodnocení skupin biodentinu, kyseliny hyaluronové a formocrezolu podle přítomnosti kritérií selhání v různých obdobích sledování.
  2. Radiografické hodnocení biodentinových, hyaluronových a formocrezolových skupin podle přítomnosti kritérií selhání v různých obdobích sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Mansoura, Egypt, 35511
        • Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • -Klinická kritéria

    1. Obnovitelné mandibulární primární moláry s hlubokými kariézními lézemi.
    2. Absence otoku dásní nebo sinusového traktu.
    3. Absence spontánní bolesti
    4. Absence bolesti při poklepu. B-radiografická kritéria: Absence
    1. Diskontinuita lamina dura
    2. Vnitřní resorpce kořenů.
    3. Vnější resorpce kořenů.
    4. interradikulární nebo periapikální destrukce kosti (radiolucence)

Kritéria vyloučení:

  1. Nadměrné krvácení při amputaci dřeně.
  2. Nevitální/nekrotické zuby.
  3. Jakákoli anamnéza kontraindikující léčbu pulpy.
  4. Zuby přibližné exfoliace
  5. Opatrovníci pacienta nemají v úmyslu být součástí studie.
  6. Přeléčení moláru dříve léčeného pulpotomií -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: ovládání: Formocresol
Zuby budou ošetřeny použitím vymačkaných sterilních bavlněných pelet s 20% formkresolem po dobu 1 minuty, poté odstraněny a pahýly dřeně budou pokryty vrstvou pasty oxidu zinečnatého-eugenolu (ZOE).
Lék: Formocresol
Stoličky budou znecitlivěny lokální anestezií. Kofferdam bude sloužit k izolaci. Kazy budou odstraněny velkým lžícím bagrem. Když dojde k obnažení dřeně, dojde k odkrytí dřeňové komory a poté bude dřeňová tkáň amputována pomocí ostrého rypadla. Hemostáza bude dosažena působením tlaku pomocí solného vlhkého bavlněného pelety. Pokud se krvácení nezastaví do 5 minut, zub bude ze studie vyřazen. Zuby budou ošetřeny použitím vymačkaných sterilních bavlněných pelet s 20% formkresolem po dobu 1 minuty
Experimentální: Skupina A: (Biodentin)
Biodentinová směs bude připravena podle pokynů výrobce a lehce zkondenzována kondenzátorem na dřeňových pahýlech a ponechána ztuhnout.
Lék: Biodentin
Stoličky budou znecitlivěny lokální anestezií. Kofferdam bude sloužit k izolaci. Kazy budou odstraněny velkým lžícím bagrem. Když dojde k obnažení dřeně, dojde k odkrytí dřeňové komory a poté bude dřeňová tkáň amputována pomocí ostrého rypadla. Hemostáza bude dosažena působením tlaku pomocí solného vlhkého bavlněného pelety. Pokud se krvácení nezastaví do 5 minut, zub bude ze studie vyřazen. Směs biodentinu bude připravena podle pokynů výrobce a lehce zkondenzována pomocí kondenzátoru na dřeňových pahýlech
Experimentální: Skupina B: (gel kyseliny hyaluronové)
Gel s kyselinou hyaluronovou bude přitlačován k amputované dřeni po dobu 5 minut. Poté budou pahýly buničiny pokryty vrstvou pasty oxidu zinečnatého-eugenolu (ZOE).
Lék: Gel s kyselinou hyaluronovou
Stoličky budou znecitlivěny lokální anestezií. Kofferdam bude sloužit k izolaci. Kazy budou odstraněny velkým lžícím bagrem. Když dojde k obnažení dřeně, dojde k odkrytí dřeňové komory a poté bude dřeňová tkáň amputována pomocí ostrého rypadla. Hemostáza bude dosažena působením tlaku pomocí solného vlhkého bavlněného pelety. Pokud se krvácení nezastaví do 5 minut, zub bude ze studie vyřazen. Gel s kyselinou hyaluronovou bude přitlačován k amputované dřeni po dobu 5 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
klinicky úspěšná pulpotomie
Časové okno: 18 měsíců
  1. Symptom bolesti - volné zuby při poklepu i při žvýkání.
  2. Absence patologické pohyblivosti zubů.
  3. Absence otoku pulpálního původu.
  4. . Absence sinusového traktu.
18 měsíců
rentgenologicky úspěšná pulpotomie
Časové okno: 18 měsíců
  1. Žádná vnitřní ani vnější resorpce kořenů.
  2. Žádná periapikální nebo furkační radiolucence.
  3. Žádné rozšíření prostoru periodontálních vazů.
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Weaam I El-tantawy, assistant lecturer ,Faculty of Dentistry, Mansoura University B.D.S (2016)
  • Ředitel studie: Nadia M Farrag, Professor ,Faculty of Dentistry, Mansoura University
  • Ředitel studie: Hossam E Hammouda, Lecturer, Faculty of Dentistry, Mansoura University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A0103023PP

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Formocresol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit