Novas medicações vitais para pulpotomia em molares decíduos
25 de maio de 2025 atualizado por: Weaam ibrahiem eltantawy, Mansoura University
Avaliação Clínica e Radiográfica do Ácido Hialurônico e Biodentina como Medicamentos Vitais para Pulpotomia em Molares Decíduos: Ensaio Clínico Controlado Randomizado
Avaliar clínica e radiograficamente o efeito da biodentina e do ácido hialurônico (AH) versus formocresol (FC) como medicamentos para pulpotomia em molares decíduos.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ensaio clínico randomizado controlado de boca dividida. Este estudo será realizado em 96 dentes de 48 crianças na faixa etária de 4 a 7 anos e com molares decíduos inferiores bilaterais indicados para o procedimento de pulpotomia vital. para:
- Avaliação clínica dos grupos biodentina, ácido hialurônico e formocresol de acordo com a presença de critérios de falha em diferentes períodos de acompanhamento.
- Avaliação radiográfica dos grupos biodentina, ácido hialurônico e formocresol de acordo com a presença de critérios de falha em diferentes períodos de acompanhamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Mansoura, Egito, 35511
- Dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Critérios clínicos
- Molares decíduos mandibulares restauráveis com lesões cariosas profundas.
- Ausência de edema gengival ou trato sinusal.
- Ausência de dor espontânea
- Ausência de dor à percussão. Critérios radiográficos B: Ausência de
- Descontinuidade da lâmina dura
- Reabsorção radicular interna.
- Reabsorção radicular externa.
- destruição óssea inter-radicular ou periapical (radiotransparência)
Critério de exclusão:
- Sangramento excessivo durante amputação pulpar.
- Dentes não vitais/necróticos.
- Qualquer tipo de história médica contra-indicando o tratamento pulpar.
- Esfoliação aproximada dos dentes
- Os responsáveis pelo paciente não pretendem fazer parte do estudo.
- Retratamento de molar previamente tratado com pulpotomia -
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Controle: Formocresol
Os dentes serão tratados com bolinha de algodão estéril espremido com 20% de formcresol por 1 minuto, depois removidos e os cotos pulpares serão cobertos com uma camada de pasta de óxido de zinco-eugenol (ZOE).
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Os molares serão anestesiados com anestesia local.
O dique de borracha será usado para isolamento.
A cárie será removida por escavadeira de colher grande.
Quando ocorre a exposição pulpar, a remoção do teto da câmara pulpar será alcançada e o tecido pulpar será amputado usando uma escavadeira afiada.
A hemostasia será obtida pela aplicação de pressão com algodão embebido em solução salina.
Se o sangramento não parar dentro de 5 min, o dente será excluído do estudo. Os dentes serão tratados usando algodão estéril espremido com 20% de formcresol por 1 minuto
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Experimental: Grupo A: (Biodentine)
A mistura de biodentina será preparada de acordo com as instruções do fabricante e levemente condensada com um condensador nos tocos de polpa e deixada em repouso.
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Os molares serão anestesiados com anestesia local.
O dique de borracha será usado para isolamento.
A cárie será removida por escavadeira de colher grande.
Quando ocorre a exposição pulpar, a remoção do teto da câmara pulpar será alcançada e o tecido pulpar será amputado usando uma escavadeira afiada.
A hemostasia será obtida pela aplicação de pressão com algodão embebido em solução salina.
Se o sangramento não parar em 5 minutos, o dente será excluído do estudo. A mistura de biodentine será preparada de acordo com as instruções do fabricante e condensada levemente com um condensador nos cotos pulpares
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Experimental: Grupo B: (gel de ácido hialurônico)
O gel de ácido hialurônico será comprimido contra a polpa amputada por 5 minutos.
Em seguida, os tocos pulpares serão revestidos com uma camada de pasta de óxido de zinco-eugenol (ZOE).
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Os molares serão anestesiados com anestesia local.
O dique de borracha será usado para isolamento.
A cárie será removida por escavadeira de colher grande.
Quando ocorre a exposição pulpar, a remoção do teto da câmara pulpar será alcançada e o tecido pulpar será amputado usando uma escavadeira afiada.
A hemostasia será obtida pela aplicação de pressão com algodão embebido em solução salina.
Se o sangramento não parar em 5 min, o dente será excluído do estudo. O gel de ácido hialurônico será comprimido contra a polpa amputada por 5 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pulpotomia clinicamente bem-sucedida
Prazo: 18 meses
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18 meses
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pulpotomia radiograficamente bem sucedida
Prazo: 18 meses
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Weaam I El-tantawy, assistant lecturer ,Faculty of Dentistry, Mansoura University B.D.S (2016)
- Diretor de estudo: Nadia M Farrag, Professor ,Faculty of Dentistry, Mansoura University
- Diretor de estudo: Hossam E Hammouda, Lecturer, Faculty of Dentistry, Mansoura University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A0103023PP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .