Elämänlaatu ja kivunpaineen kynnys vasteena kroonisen poikittaisen vatsan arven arpien irtoamistekniikoihin
Elämänlaatu ja kivunpaineen kynnys vasteena myofaskiaaliseen induktiohoitoon ja arpien suoran vapautustekniikoihin kroonisen alavatsan poikittaisen arven vuoksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritetaan neljälläkymmenellä naisella, joilla on krooninen poikittaisen alavatsan arpi, ja heidät lähetetään synnytys- ja gynekologian osastolta, Kasr Eleinyn opetussairaalasta ja fysioterapiatieteellisen tiedekunnan poliklinikasta, Kairon yliopisto, Egypti.
Kaikki naiset jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään:
- Ryhmä A (tutkimusryhmä): Siihen kuuluu 20 naista, joita hoidetaan myofaskiaalisella induktiolla ja suorilla arpien vapautumistekniikoilla terapeuttisen ultraäänen lisäksi, 2 kertaa viikossa kahden viikon ajan.
- Ryhmä B (kontrolliryhmä): Siihen kuuluu 20 naista, joita hoidetaan terapeuttisella ultraäänellä, 2 kertaa viikossa kahden viikon ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Manal El- shafei, PHD
- Puhelinnumero: 01220664518
- Sähköposti: manal.ahmed@pt.cu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on hyvin parantunut, vanha, poikittainen keisarileikkausarpi (yli 6 kuukautta johti krooniseen arpikipuun).
- Kipu voi olla ajoittaista tai jatkuvaa levossa tai aktiivisuuden aikana, ja sen on raportoitu olevan vähintään tasolla noin 3/10 visuaalisella analogisella asteikolla tallennuskohdissa, ja se merkitään C-osan arpiin 2,5 cm:n välein (Wasserman). et ai., 2018).
- Naiset havaitsivat, että kipu sijaitsee joko keisarinleikkauksen arpissa tai johtui arven tunnustelusta ja se ilmenee leikkauksesta lähtien, ei ennen keisarinleikkausta.
- Heidän ikänsä on 25-35 vuotta.
- Heidän painoindeksinsä on 18,5-29,9 kg/m².
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti ja subakuutti keisarinleikkaus.
- Viivästynyt haavan paraneminen.
- Aiempi vatsan tai lantion alueen syöpä.
- Aktiivinen lantion tai vatsan tulehdus.
- Ihon ärsytys/tulehdus arpikohdassa.
- Tällä hetkellä raskaana olevat naiset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: myofaskiaalinen induktio ja suora arven vapautustekniikka ryhmä
He saavat myofaskiaalista induktioterapiaa poikittaisen liuku- ja ristikäsihoidon muodossa sekä suoria arpien irrotustekniikoita silityksellä, ympyräliikkeellä, pystypisteen nostolla, C- ja S-pitotekniikoilla ja terapeuttisella ultraäänellä, 2 kertaa viikossa kahdelle viikkoa.
|
Manuaaliset terapiatekniikat, joita käytetään vähentämään kroonista poikittaista alavatsan arpien kipua ja parantamaan sairastuneiden naisten elämänlaatua
Ultraäänipetron (malli SM 500) tekniset tiedot: lähtötaajuus: 1Mhz, lähtöteho: 5W/cm², tehon intensiteetti: 5 astetta (0,8-1,2-1,6-2,0-2,5),
aikaintensiteetti: 5-30 (askel 5 min) .
Sitä sovelletaan molemmille ryhmille 10 minuutin ajan
|
|
Kokeellinen: terapeuttinen ultraääniryhmä
He saavat terapeuttisen ultraäänen, 2 kertaa viikossa kahden viikon ajan.
|
Ultraäänipetron (malli SM 500) tekniset tiedot: lähtötaajuus: 1Mhz, lähtöteho: 5W/cm², tehon intensiteetti: 5 astetta (0,8-1,2-1,6-2,0-2,5),
aikaintensiteetti: 5-30 (askel 5 min) .
Sitä sovelletaan molemmille ryhmille 10 minuutin ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupainekynnys (PPT)
Aikaikkuna: 4 viikon sisällä
|
|
4 viikon sisällä
|
|
arpien liikkuvuus
Aikaikkuna: 4 viikon sisällä
|
alemman poikittaisen vatsan arven liikkuvuus arvioidaan adheremetrillä molemmille ryhmille (A ja B) ennen hoitoohjelman päättymistä ja sen jälkeen. Ferrieron et ai. kuvaama tartuntamittari. sen säde on noin 1,75 cm ja samankeskiset ympyrät 2 mm etäisyydellä toisistaan. Arven tiukimpaan kohtaan tehdään merkki neljään suuntaan (ylempi, inferior, oikea ja vasen). Koska vatsakudoksella ei ole kontralateraalista puolta, jota voitaisiin käyttää vertailualueena, käytämme monisuuntaista arpien liikkuvuutta. Arpien liikkuvuusmittauksista pisteiden välillä lasketaan keskiarvo jokaiselle osallistuvalle naiselle, ja ne suoritetaan ensimmäisessä arvioinnissa 2 viikon kuluttua (hoidon lopussa) ja neljännellä viikolla seurantana. |
4 viikon sisällä
|
|
Potilaan ja tarkkailijan arpien arviointiasteikko (POSAS)
Aikaikkuna: 4 viikon sisällä
|
Se sisältää subjektiivisia kipu- ja kutinaoireita.
Se koostuu kahdesta numeerisesta asteikosta, se arvioi verisuonisuutta, pigmentaatiota, paksuutta, helpotusta, taipuisuutta ja pinta-alaa, ja se sisältää potilaan arvioita kivusta, kutinasta, väristä, jäykkyydestä, paksuudesta ja helpotuksesta.
Tarkkailijan arpien arviointiasteikko arvioi viisi muuttujaa, joista jokaisessa käytettiin 10 pisteen pisteytysjärjestelmää, jotka laskettiin yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi välillä 5–50, ja 5 edustaa normaalia ihoa ilman siihen liittyviä oireita.
Potilaan arpien arviointiasteikko koostui kuudesta arpeen liittyvästä kivusta, kutinasta, väristä, jäykkyydestä, paksuudesta ja epäsäännöllisyydestä.
Jokaisessa esineessä käytettiin 10 pisteen pisteytysjärjestelmää, joka summattiin kokonaispistemääräksi 6–60, ja 6 edustaa normaalia ihoa ilman siihen liittyviä oireita.
|
4 viikon sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 4 viikon sisällä
|
Lyhyen lomakkeen 36 (SF-36) kyselylomakkeella arvioidaan terveyteen liittyvää elämänlaatua. kaikki naiset molemmissa ryhmissä (A ja B) ennen hoito-ohjelman päättymistä ja sen jälkeen. Se mittaa terveyttä kahdeksalla usean kohteen ulottuvuudella, jotka kattavat toiminnallisen tilan, hyvinvoinnin ja yleisen terveydentilan arvioinnin. Kuhunkin liittyy 2–10 mahdollista vastausta. Jokaisen kysymyksen vastaus ekstrapoloidaan standardoituun vastaussarjaan ja tulokset siirretään asteikolle 0-100, jossa 0 edustaa huonointa terveydentilaa ja 100 parasta mitattua terveydentilaa. |
4 viikon sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Manal M El-shafei, PHD, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004580
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .