Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livskvalitet og smertetryktærskel som reaktion på arfrigivelsesteknikker for kroniske tværgående abdominale ar

12. juli 2023 opdateret af: manal ahmed el-shafei mohamed, Cairo University

Livskvalitet og smertetryktærskel som svar på myofascial induktionsterapi og teknikker til direkte arfrigivelse for kroniske nedre tværgående abdominale ar

Postoperativ ardannelse er en af ​​de mest almindelige bekymringer blandt kirurgiske patienter. Hyppigheden af ​​unormal ardannelse, dvs. keloid eller hypertrofisk ardannelse efter kejsersnit (CS) er rapporteret at være 41 %. Det kan føre til funktionelle begrænsninger, kløe, smerter og kosmetiske problemer. så formålet med denne undersøgelse er at undersøge livskvalitet og smertetryktærskel som svar på myofascial induktion og teknikker til direkte arfrigivelse for nedre tværgående abdominale ar

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil blive udført på fyrre kvinder med kroniske nedre transversale abdominale ar, de vil blive henvist fra afdelingen for obstetrik og gynækologi, Kasr Eleiny undervisningshospital og ambulatorium ved fakultetet for fysioterapi, Cairo University, Egypten.

Alle kvinder vil blive tilfældigt opdelt i to lige store grupper:

  • Gruppe A (Studiegruppe): Den vil omfatte 20 kvinder, der vil blive behandlet med myofascial induktion og teknikker til direkte arfrigivelse ud over terapeutisk ultralyd, 2 sessioner om ugen i to uger.
  • Gruppe B (Kontrolgruppe): Den vil omfatte 20 kvinder, som vil blive behandlet med terapeutisk ultralyd, 2 sessioner om ugen i to uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med et godt helet, gammelt, tværgående kejsersnitsar (mere end 6 måneder resulterede i kroniske arsmerter).
  • Smerter kan være intermitterende eller konstante i hvile eller med aktivitet, og det rapporteres at være mindst på et niveau på ca. 3/10 på visuel analog skala på optagelsessteder vil blive markeret på kejsersnitsarret med 2,5 cm intervaller (Wasserman et al., 2018).
  • Kvinder har identificeret, at smerten enten er lokaliseret i kejsersnitsarret eller forårsaget af palpation af ar, og den viser sig siden operationstidspunktet ikke før kejsersnittet.
  • Deres alder vil variere fra 25-35 år.
  • Deres BMI vil være 18,5-29,9 kg/m².

Ekskluderingskriterier:

  • Akut og subakut kejsersnit.
  • Forsinket sårheling.
  • Anamnese med abdominal eller bækkenkræft.
  • Aktiv bækken- eller maveinfektion.
  • Hudirritation/betændelse på stedet for ar.
  • I øjeblikket gravide kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: myofascial induktion og direkte arfrigivelsesteknikker gruppe
De vil modtage myofascial induktionsterapi i form af tværgående glide- og krydshåndsterapi og teknikker til direkte arfrigørelse i form af strøg, cirkulær bevægelse, vertikale punktløft, C- og S-grebsteknikker og terapeutisk ultralyd, 2 sessioner om ugen i to. uger.
Manuelle terapiteknikker, der bruges til at reducere kroniske smerter i nedre tværgående abdominale ar og forbedre livskvaliteten for de berørte kvinder
Ultralyd petron (model SM 500) specifikationer: udgangsfrekvens: 1Mhz, udgangseffekt: 5W/cm², effektintensitet: 5 grader (0,8-1,2-1,6-2,0-2,5), tidsintensitet: 5-30 (trin for 5 min). Det vil blive anvendt for begge grupper i 10 minutter
Eksperimentel: terapeutisk ultralydsgruppe
De vil modtage en terapeutisk ultralyd, 2 sessioner om ugen i to uger.
Ultralyd petron (model SM 500) specifikationer: udgangsfrekvens: 1Mhz, udgangseffekt: 5W/cm², effektintensitet: 5 grader (0,8-1,2-1,6-2,0-2,5), tidsintensitet: 5-30 (trin for 5 min). Det vil blive anvendt for begge grupper i 10 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertetrykstærskel (PPT)
Tidsramme: inden for 4 uger
  • Et trykalgometer vil blive brugt til at måle tryksmertetærskel for alle deltagende kvinder i begge grupper. ●
  • PPT-optagelsessteder vil blive markeret på C-sektionsarret med 2,5 cm mellemrum. Dette resulterede i fra 5 til 8 målepunkter langs arret.
  • Herefter vil de markerede punkter blive brugt til at registrere PPT'er på alle tidspunkter for PPT-vurderingen; en 1-cm2 tryksonde vil blive placeret vinkelret på huden og presset med en hastighed på 30kPa/s. To mål vil blive indsamlet for hvert område, med 30 sekunder pause mellem punkttestning.
  • Gennemsnitlig tryksmertetærskel (trykpunkter på tværs af de værste 3 punkter på ar i gennemsnit) vil blive brugt til at analysere PPT-dataene.
inden for 4 uger
ar mobilitet
Tidsramme: inden for 4 uger

nedre tværgående abdominal armobilitet vil blive vurderet af et adheremeter for begge grupper (A og B) før og efter afslutningen af ​​behandlingsprogrammet.

Adhæremeteret som beskrevet af Ferriero et al. har en radius på ca. 1,75 cm med koncentriske cirkler 2 mm fra hinanden. Et mærke vil blive lavet på den strammeste del af arret i fire retninger (overordnet, underordnet, højre og venstre). Da der ikke er en kontralateral side til abdominalvæv, der skal bruges som referenceområde, vil vi bruge multi-retningsbestemt armobilitet. Armobilitetsmålinger på tværs af punkterne vil blive beregnet som gennemsnit for hver deltagende kvinde og vil blive udført ved den indledende evaluering efter 2 uger (slutningen af ​​behandlingen) og efter fjerde uge som opfølgning

inden for 4 uger
Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS)
Tidsramme: inden for 4 uger
Det inkluderer subjektive symptomer på smerte og kløe. Den består af 2 numeriske numeriske skalaer, den vurderer vaskularitet, pigmentering, tykkelse, lindring, bøjelighed og overfladeareal, og den inkorporerer patientvurderinger af smerte, kløe, farve, stivhed, tykkelse og lindring. Observatør-arvurderingsskalaen bedømte fem variabler, hver variabel brugte et 10-punkts scoringssystem, opsummeret for at opnå en samlet score fra 5 til 50, hvor 5 repræsenterede normal hud uden associerede symptomer. Patientens arvurderingsskala bestod af seks punkter om arrelateret smerte, kløe, farve, stivhed, tykkelse og uregelmæssighed. Hvert element brugte et 10-points scoringssystem, summeret for at opnå en samlet score fra 6 til 60, hvor 6 repræsenterede normal hud uden associerede symptomer.
inden for 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
livskvalitetsvurdering
Tidsramme: inden for 4 uger

Kort formular 36 (SF-36) spørgeskema vil blive brugt til at vurdere den sundhedsrelaterede livskvalitet. alle kvinder i begge grupper (A og B) før og efter afslutningen af ​​behandlingsprogrammet.

Den måler sundhed på otte multi-item dimensioner, der dækker funktionel status, velvære og overordnet sundhedsevaluering, hver forbundet med 2-10 mulige svar. Svaret på hvert spørgsmål ekstrapoleres til et standardiseret sæt af svar, og resultaterne overføres til en skala fra 0-100, hvor 0 repræsenterer den dårligste sundhedstilstand, og 100 repræsenterer den bedst målte sundhedstilstand.

inden for 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Manal M El-shafei, PHD, Cairo university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

5. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/004580

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komplikationer ved kejsersnit

Kliniske forsøg med myofascial induktion og teknikker til direkte arfrigivelse

Abonner