Az életminőség és a fájdalomnyomás küszöbértéke a krónikus keresztirányú hasi heg hegfelszabadítási technikáira válaszul
2023. július 12. frissítette: manal ahmed el-shafei mohamed, Cairo University
Életminőség és fájdalom-nyomásküszöb a myofascialis indukciós terápiára és a közvetlen hegfelszabadítási technikákra válaszul krónikus alsó keresztirányú hasi heg esetén
A műtét utáni hegesedés az egyik leggyakoribb probléma a műtéti betegek körében.
A kóros hegesedés, azaz a keloid vagy hipertrófiás hegképződés császármetszés (CS) után 41%-ban fordul elő. Ez funkcionális korlátokhoz, viszketéshez, fájdalomhoz és kozmetikai problémákhoz vezethet.
tehát ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az életminőséget és a fájdalomküszöböt a myofascialis indukcióra adott válaszként, valamint a közvetlen hegfelszabadítási technikákat az alsó haránt hasi hegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a vizsgálatot negyven, krónikus alsó hasi hegben szenvedő nőn végzik el, akiket az egyiptomi Kairói Egyetem Szülészeti és Nőgyógyászati Osztályáról, Kasr Eleiny oktatókórházáról és járóbeteg-klinikájáról küldenek be.
Minden nőt véletlenszerűen két egyenlő csoportra osztanak:
- A csoport (vizsgálati csoport): 20 nőből áll, akiket myofascialis indukcióval és közvetlen hegfelszabadító technikákkal kezelnek a terápiás ultrahangon kívül, heti 2 alkalommal két héten keresztül.
- B csoport (kontroll csoport): 20 nőből áll, akiket terápiás ultrahanggal kezelnek, heti 2 alkalommal két héten keresztül.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Manal El- shafei, PHD
- Telefonszám: 01220664518
- E-mail: manal.ahmed@pt.cu.edu.eg
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nők, akiknek jól gyógyult, régi, keresztirányú császármetszési hegük van (több mint 6 hónap krónikus hegfájdalmat okozott).
- A fájdalom lehet szakaszos vagy állandó nyugalomban vagy aktivitás közben, és a jelentések szerint legalább körülbelül 3/10 a vizuális analóg skálán a felvételi helyeken, 2,5 cm-es időközönként jelölve lesz a C-szelvény hegén (Wasserman et al., 2018).
- A nők megállapították, hogy a fájdalom vagy a császármetszési hegben található, vagy a heg tapintása okozza, és a műtét óta, nem a császármetszés előtt jelentkezik.
- Életkoruk 25-35 év között mozog.
- BMI-jük 18,5-29,9 lesz kg/m².
Kizárási kritériumok:
- Akut és szubakut császármetszés.
- Késleltetett sebgyógyulás.
- A kórtörténetben előfordult hasi vagy kismedencei rák.
- Aktív kismedencei vagy hasi fertőzés.
- Bőrirritáció/gyulladás a heg helyén.
- Jelenleg terhes nők.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: myofascial indukciós és közvetlen hegfelszabadító technikák csoport
Miofasciális indukciós terápiát kapnak keresztirányú csúsztatás és keresztkezes terápia formájában, valamint közvetlen hegfelszabadító technikákat simogatás, körkörös mozgás, függőleges pontemelés, C és S markolat technikák, valamint terápiás ultrahang formájában, heti 2 alkalom két fő részére. hétig.
|
Manuális terápiás technikák a krónikus alsó haránt hasi hegek fájdalmának csökkentésére és az érintett nők életminőségének javítására
Az ultrahang petron (SM 500 modell) specifikációi: kimeneti frekvencia: 1 MHz, kimeneti teljesítmény: 5 W/cm², teljesítményintenzitás: 5 fok (0,8-1,2-1,6-2,0-2,5),
időintenzitás: 5-30 (lépésenként 5 perc) .
Mindkét csoportra 10 percig alkalmazzuk
|
|
Kísérleti: terápiás ultrahang csoport
Terápiás ultrahangot kapnak, heti 2 alkalommal két héten keresztül.
|
Az ultrahang petron (SM 500 modell) specifikációi: kimeneti frekvencia: 1 MHz, kimeneti teljesítmény: 5 W/cm², teljesítményintenzitás: 5 fok (0,8-1,2-1,6-2,0-2,5),
időintenzitás: 5-30 (lépésenként 5 perc) .
Mindkét csoportra 10 percig alkalmazzuk
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomnyomás küszöb (PPT)
Időkeret: 4 héten belül
|
|
4 héten belül
|
|
hegmobilitás
Időkeret: 4 héten belül
|
az alsó haránt hasi hegmozgást adhereméterrel értékeljük mindkét csoportban (A és B) a kezelési program vége előtt és után. A tapadásmérő Ferriero és mtsai. körülbelül 1,75 cm sugarú, egymástól 2 mm távolságra lévő koncentrikus körökkel. A heg legszűkebb részén négy irányban (felsőbb, alsó, jobb és bal) jelölés történik. Mivel a hasi szövetnek nincs ellenoldali oldala, amelyet referenciatartományként lehetne használni, ezért többirányú hegmobilitást fogunk alkalmazni. A pontokon átívelő hegek mobilitási méréseit minden résztvevő nő esetében átlagolják, és a kezdeti értékeléskor 2 hét elteltével (a kezelés végén) és a negyedik héten, a nyomon követés során végzik el. |
4 héten belül
|
|
Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS)
Időkeret: 4 héten belül
|
Ez magában foglalja a fájdalom és a viszketés szubjektív tüneteit.
2 numerikus skálából áll, felméri az erezettséget, a pigmentációt, a vastagságot, a domborulatot, a hajlékonyságot és a felületet, valamint magában foglalja a fájdalom, viszketés, szín, merevség, vastagság és enyhülés páciensértékelését.
A megfigyelői hegértékelési skála öt változót értékelt, mindegyik változó 10-es pontozási rendszert használt, amelyeket összegezve 5-től 50-ig terjedő összpontszámot kaptak, az 5-ös pedig a normál bőrt, kapcsolódó tünetek nélkül.
A betegek hegek értékelési skálája hat tételből állt a hegekkel kapcsolatos fájdalomra, viszketésre, színre, merevségre, vastagságra és szabálytalanságra vonatkozóan.
Mindegyik tétel 10 pontos pontozási rendszert használt, amelyet összeadva 6-tól 60-ig terjedő összpontszámot kaptak, ahol a 6 a normál bőrt képviseli, kapcsolódó tünetek nélkül.
|
4 héten belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
életminőség felmérés
Időkeret: 4 héten belül
|
A 36-os (SF-36) rövid kérdőívet az egészséggel összefüggő életminőség felmérésére használjuk. minden nő mindkét csoportban (A és B) a kezelési program vége előtt és után. Nyolc többelemes dimenzióban méri az egészséget, lefedve a funkcionális állapotot, a jóllétet és az általános egészségi állapot értékelését, mindegyikhez 2-10 lehetséges válasz tartozik. Az egyes kérdésekre adott választ egy szabványos válaszhalmazra extrapoláljuk, és az eredményeket egy 0-tól 100-ig terjedő skálára visszük át, ahol a 0 a legrosszabb egészségi állapotot, a 100 pedig a mért legjobb egészségi állapotot jelöli. |
4 héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Manal M El-shafei, PHD, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2023. július 5.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2023. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 30.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 12.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/004580
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .