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Calidad de vida y umbral de presión del dolor en respuesta a las técnicas de liberación de cicatrices para la cicatriz abdominal transversa crónica

12 de julio de 2023 actualizado por: manal ahmed el-shafei mohamed, Cairo University

Calidad de vida y umbral de presión del dolor en respuesta a la terapia de inducción miofascial y técnicas de liberación directa de cicatrices para la cicatriz abdominal transversa inferior crónica

La cicatrización postoperatoria es una de las preocupaciones más comunes entre los pacientes quirúrgicos. Se informa que la incidencia de cicatrización anormal, es decir, formación de cicatriz queloide o hipertrófica después de una cesárea (CS), es del 41 %. Eso puede provocar limitaciones funcionales, prurito, dolor y problemas estéticos. por lo tanto, el propósito de este estudio es investigar la calidad de vida y el umbral de presión del dolor en respuesta a la inducción miofascial y las técnicas de liberación directa de la cicatriz para la cicatriz abdominal transversa inferior.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio se llevará a cabo en cuarenta mujeres con cicatriz abdominal transversal inferior crónica, serán derivadas del departamento de Obstetricia y Ginecología, el Hospital docente Kasr Eleiny y la clínica ambulatoria de la facultad de fisioterapia de la universidad de el cairo, Egipto.

Todas las mujeres se dividirán aleatoriamente en dos grupos iguales:

  • Grupo A (Grupo de estudio): Incluirá a 20 mujeres que serán tratadas mediante técnicas de inducción miofascial y liberación directa de cicatrices además de ultrasonido terapéutico, 2 sesiones por semana durante dos semanas.
  • Grupo B (Grupo de control): Incluirá a 20 mujeres que serán tratadas mediante ultrasonido terapéutico, 2 sesiones por semana durante dos semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres con una cicatriz de cesárea transversal vieja y bien cicatrizada (más de 6 meses resultaron en dolor crónico en la cicatriz).
  • El dolor puede ser intermitente o constante en reposo o con actividad, y se informa que tiene al menos un nivel de aproximadamente 3/10 en una escala analógica visual en los sitios de registro que se marcarán en la cicatriz de la cesárea a intervalos de 2,5 cm (Wasserman et al., 2018).
  • Las mujeres identificaron que el dolor se localiza en la cicatriz de la cesárea o es causado por la palpación de la cicatriz y se presenta desde el momento de la cirugía, no antes de la cesárea.
  • Sus edades oscilarán entre los 25 y los 35 años.
  • Su IMC será 18.5-29.9 kg/m².

Criterio de exclusión:

  • Cesárea aguda y subaguda.
  • Retraso en la cicatrización de heridas.
  • Antecedentes de cáncer abdominal o pélvico.
  • Infección pélvica o abdominal activa.
  • Irritación/inflamación de la piel en el sitio de la cicatriz.
  • Actualmente mujeres embarazadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de técnicas de inducción miofascial y liberación directa de cicatrices
Recibirán terapia de inducción miofascial en forma de terapia de deslizamiento transversal y mano cruzada y técnicas de liberación directa de cicatriz en forma de caricias, movimiento circular, levantamiento de puntos verticales, técnicas de agarre en C y S y ultrasonido terapéutico, 2 sesiones por semana para dos semanas.
Técnicas de terapia manual utilizadas para reducir el dolor crónico de las cicatrices abdominales transversas inferiores y mejorar la calidad de vida de las mujeres afectadas
Especificaciones de ultrasonido petron (modelo SM 500): frecuencia de salida: 1 Mhz, potencia de salida: 5 W/cm², intensidad de potencia: 5 grados (0,8-1,2-1,6-2,0-2,5), Intensidad del tiempo: 5-30 (paso de 5 min). Se aplicará para ambos grupos durante 10 minutos.
Experimental: grupo de ultrasonido terapeutico
Recibirán una ecografía terapéutica, 2 sesiones por semana durante dos semanas.
Especificaciones de ultrasonido petron (modelo SM 500): frecuencia de salida: 1 Mhz, potencia de salida: 5 W/cm², intensidad de potencia: 5 grados (0,8-1,2-1,6-2,0-2,5), Intensidad del tiempo: 5-30 (paso de 5 min). Se aplicará para ambos grupos durante 10 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Umbral de presión del dolor (PPT)
Periodo de tiempo: dentro de 4 semanas
  • Se utilizará un algómetro de presión para medir el umbral de dolor por presión para todas las mujeres participantes en ambos grupos. ●
  • Los sitios de registro de PPT se marcarán en la cicatriz de la cesárea a intervalos de 2,5 cm. Esto dio como resultado de 5 a 8 puntos de medición a lo largo de la cicatriz.
  • A continuación, los puntos marcados se utilizarán para registrar PPT en todos los puntos de tiempo para la evaluación de PPT; Se colocará una sonda de presión de 1 cm2 perpendicular a la piel y se presionará a una velocidad de 30 kPa/s. Se tomarán dos medidas por cada área, con un descanso de 30 segundos entre cada punto de prueba.
  • El umbral de dolor por presión promedio (puntos de presión en los 3 peores puntos en el promedio de la cicatriz) se utilizará para analizar los datos de PPT.
dentro de 4 semanas
movilidad de la cicatriz
Periodo de tiempo: dentro de 4 semanas

La movilidad de la cicatriz abdominal transversa inferior se evaluará mediante un adherímetro para ambos grupos (A y B) antes y después del final del programa de tratamiento.

El adheremetro descrito por Ferriero et al. tiene un radio de aproximadamente 1,75 cm con círculos concéntricos separados 2 mm. Se hará una marca en la parte más estrecha de la cicatriz en cuatro direcciones (superior, inferior, derecha e izquierda). Como no hay un lado contralateral al tejido abdominal para usar como rango de referencia, usaremos la movilidad multidireccional de la cicatriz. Las mediciones de movilidad de la cicatriz en los puntos se promediarán para cada mujer participante y se realizarán en la evaluación inicial después de 2 semanas (el final del tratamiento) y en la cuarta semana como seguimiento.

dentro de 4 semanas
Escala de evaluación de cicatrices del paciente y el observador (POSAS)
Periodo de tiempo: dentro de 4 semanas
Incluye síntomas subjetivos de dolor y prurito. Consta de 2 escalas numéricas numéricas, evalúa la vascularización, la pigmentación, el grosor, el relieve, la flexibilidad y el área de superficie, e incorpora evaluaciones del paciente sobre dolor, picazón, color, rigidez, grosor y alivio. La escala de evaluación de cicatrices del observador calificó cinco variables, cada variable usó un sistema de puntuación de 10 puntos, sumados para obtener una puntuación total que va de 5 a 50, donde 5 representa piel normal sin síntomas asociados. La escala de evaluación de la cicatriz del paciente constaba de seis ítems sobre dolor, picazón, color, rigidez, grosor e irregularidad relacionados con la cicatriz. Cada elemento utilizó un sistema de puntuación de 10 puntos, sumados para obtener una puntuación total que oscilaba entre 6 y 60, donde 6 representaba una piel normal sin síntomas asociados.
dentro de 4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluación de la calidad de vida
Periodo de tiempo: dentro de 4 semanas

Se utilizará el cuestionario de formato corto 36 (SF-36) para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud. todas las mujeres de ambos grupos (A y B) antes y después del final del programa de tratamiento.

Mide la salud en ocho dimensiones de elementos múltiples, que cubren el estado funcional, el bienestar y la evaluación general de la salud, cada una asociada con 2-10 respuestas posibles. La respuesta a cada pregunta se extrapola a un conjunto estandarizado de respuestas y los resultados se transfieren a una escala de 0 a 100, donde 0 representa el peor estado de salud y 100 representa el mejor estado de salud medido.

dentro de 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Manal M El-shafei, PHD, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

5 de julio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

10 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • P.T.REC/012/004580

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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