Qualità della vita e soglia di pressione del dolore in risposta alle tecniche di rilascio della cicatrice per la cicatrice addominale trasversale cronica
Qualità della vita e soglia di pressione del dolore in risposta alla terapia di induzione miofasciale e tecniche di rilascio diretto della cicatrice per la cicatrice addominale trasversa inferiore cronica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio sarà condotto su quaranta donne con cicatrice addominale trasversa inferiore cronica, saranno indirizzate dal dipartimento di Ostetricia e Ginecologia, Ospedale universitario Kasr Eleiny e clinica ambulatoriale della facoltà di terapia fisica, Università del Cairo, Egitto.
Tutte le donne saranno divise casualmente in due gruppi uguali:
- Gruppo A (Gruppo di studio): comprenderà 20 donne che saranno trattate con tecniche di induzione miofasciale e di rilascio diretto della cicatrice oltre all'ecografia terapeutica, 2 sessioni a settimana per due settimane.
- Gruppo B (gruppo di controllo): comprenderà 20 donne che saranno trattate con ultrasuoni terapeutici, 2 sessioni a settimana per due settimane.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Manal El- shafei, PHD
- Numero di telefono: 01220664518
- Email: manal.ahmed@pt.cu.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne con una cicatrice da taglio cesareo trasversale ben guarita, vecchia (più di 6 mesi hanno provocato dolore cronico alla cicatrice).
- Il dolore può essere intermittente o costante a riposo o durante l'attività, ed è riportato essere almeno a un livello di circa 3/10 sulla scala analogica visiva nei siti di registrazione sarà segnato sulla cicatrice del taglio cesareo a intervalli di 2,5 cm (Wasserman et al., 2018).
- Le donne hanno identificato che il dolore è localizzato nella cicatrice del taglio cesareo o causato dalla palpazione della cicatrice e si presenta dal momento dell'intervento chirurgico non prima del taglio cesareo.
- La loro età varia dai 25 ai 35 anni.
- Il loro indice di massa corporea sarà 18,5-29,9 kg/mq.
Criteri di esclusione:
- Taglio cesareo acuto e subacuto.
- Guarigione ritardata della ferita.
- Storia di cancro addominale o pelvico.
- Infezione pelvica o addominale attiva.
- Irritazione/infiammazione della pelle nella sede della cicatrice.
- Donne attualmente in gravidanza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo di tecniche di induzione miofasciale e di rilascio diretto della cicatrice
Riceveranno la terapia di induzione miofasciale sotto forma di scorrimento trasversale e terapia della mano incrociata e tecniche di rilascio diretto della cicatrice sotto forma di accarezzamento, movimento circolare, sollevamento del punto verticale, tecniche di presa C e S e ultrasuoni terapeutici, 2 sessioni a settimana per due settimane.
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Tecniche di terapia manuale utilizzate per ridurre il dolore cronico delle cicatrici addominali trasversali inferiori e migliorare la qualità della vita delle donne colpite
Specifiche Petron ad ultrasuoni (modello SM 500): frequenza di uscita: 1 Mhz, potenza di uscita: 5 W/cm², intensità di potenza: 5 gradi (0,8-1,2-1,6-2,0-2,5),
intensità del tempo: 5-30 (step by 5 min) .
Sarà applicato per entrambi i gruppi per 10 minuti
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Sperimentale: gruppo di ultrasuoni terapeutici
Riceveranno un'ecografia terapeutica, 2 sessioni a settimana per due settimane.
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Specifiche Petron ad ultrasuoni (modello SM 500): frequenza di uscita: 1 Mhz, potenza di uscita: 5 W/cm², intensità di potenza: 5 gradi (0,8-1,2-1,6-2,0-2,5),
intensità del tempo: 5-30 (step by 5 min) .
Sarà applicato per entrambi i gruppi per 10 minuti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soglia di pressione del dolore (PPT)
Lasso di tempo: entro 4 settimane
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entro 4 settimane
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mobilità della cicatrice
Lasso di tempo: entro 4 settimane
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la mobilità della cicatrice addominale trasversale inferiore sarà valutata da un aderimetro per entrambi i gruppi (A e B) prima e dopo la fine del programma di trattamento. L'aderemetro come descritto da Ferriero et al. ha un raggio di circa 1,75 cm con cerchi concentrici distanti 2 mm. Verrà tracciato un segno sulla parte più stretta della cicatrice in quattro direzioni (superiore, inferiore, destra e sinistra). Poiché non esiste un lato controlaterale del tessuto addominale da utilizzare come intervallo di riferimento, utilizzeremo la mobilità cicatriziale multidirezionale. Le misurazioni della mobilità della cicatrice attraverso i punti saranno mediate per ogni donna partecipante e saranno eseguite alla valutazione iniziale dopo 2 settimane (la fine del trattamento) e alla quarta settimana come follow-up |
entro 4 settimane
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Scala di valutazione della cicatrice del paziente e dell'osservatore (POSAS)
Lasso di tempo: entro 4 settimane
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Include sintomi soggettivi di dolore e prurito.
Consiste di 2 scale numeriche numeriche, valuta la vascolarizzazione, la pigmentazione, lo spessore, il rilievo, la flessibilità e l'area superficiale e incorpora le valutazioni del paziente su dolore, prurito, colore, rigidità, spessore e sollievo.
La scala di valutazione della cicatrice dell'osservatore ha valutato cinque variabili, ciascuna variabile ha utilizzato un sistema di punteggio a 10 punti, sommati per ottenere un punteggio totale compreso tra 5 e 50, con 5 che rappresentano la pelle normale senza sintomi associati.
La scala di valutazione della cicatrice del paziente consisteva in sei elementi su dolore, prurito, colore, rigidità, spessore e irregolarità correlati alla cicatrice.
Ciascun elemento utilizzava un sistema di punteggio a 10 punti, sommato per ottenere un punteggio totale compreso tra 6 e 60, dove 6 rappresentava la pelle normale senza sintomi associati.
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entro 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: entro 4 settimane
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Verrà utilizzato il questionario Short Form 36 (SF-36) per valutare la qualità della vita correlata alla salute tutte le donne di entrambi i gruppi (A e B) prima e dopo la fine del programma di trattamento. Misura la salute su otto dimensioni multi-item, che coprono lo stato funzionale, il benessere e la valutazione generale della salute, ciascuna associata a 2-10 possibili risposte. La risposta a ciascuna domanda viene estrapolata in un insieme standardizzato di risposte ei risultati vengono trasferiti su una scala da 0 a 100, dove 0 rappresenta il peggior stato di salute e 100 rappresenta il miglior stato di salute misurato. |
entro 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Manal M El-shafei, PHD, Cairo University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/004580
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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