Qualidade de vida e limiar de pressão de dor em resposta a técnicas de liberação de cicatriz para cicatriz abdominal transversa crônica
Qualidade de Vida e Limiar de Pressão de Dor em Resposta à Terapia de Indução Miofascial e Técnicas de Liberação Direta de Cicatriz para Cicatriz Abdominal Transversal Inferior Crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será conduzido em quarenta mulheres com cicatriz abdominal transversa inferior crônica, elas serão encaminhadas do departamento de Obstetrícia e Ginecologia, Hospital Universitário Kasr Eleiny e ambulatório da faculdade de fisioterapia, Universidade de Cairo, Egito.
Todas as mulheres serão divididas aleatoriamente em dois grupos iguais:
- Grupo A (Grupo de estudo): Incluirá 20 mulheres que serão tratadas por técnicas de indução miofascial e liberação direta de cicatriz, além de ultrassom terapêutico, 2 sessões por semana durante duas semanas.
- Grupo B (Grupo Controle): Incluirá 20 mulheres que serão tratadas por ultrassom terapêutico, 2 sessões por semana durante duas semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Manal El- shafei, PHD
- Número de telefone: 01220664518
- E-mail: manal.ahmed@pt.cu.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com cicatriz de cesariana transversa bem cicatrizada e antiga (mais de 6 meses resultaram em dor crônica na cicatriz).
- A dor pode ser intermitente ou constante em repouso ou com atividade, e é relatada pelo menos em um nível de cerca de 3/10 na escala visual analógica nos locais de registro será marcado na cicatriz da cesariana em intervalos de 2,5 cm (Wasserman e outros, 2018).
- As mulheres identificaram que a dor está localizada na cicatriz da cesárea ou é causada pela palpação da cicatriz e se manifesta desde o momento da cirurgia, não antes da cesárea.
- Suas idades variam de 25 a 35 anos.
- Seu IMC será de 18,5-29,9 kg/m².
Critério de exclusão:
- Cesárea aguda e subaguda.
- Cicatrização de feridas retardada.
- História de câncer abdominal ou pélvico.
- Infecção pélvica ou abdominal ativa.
- Irritação/inflamação da pele no local da cicatriz.
- Atualmente mulheres grávidas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de técnicas de indução miofascial e liberação direta de cicatriz
Eles receberão terapia de indução miofascial na forma de deslizamento transversal e terapia manual cruzada e técnicas diretas de liberação de cicatriz na forma de carícias, movimentos circulares, levantamento de pontos verticais, técnicas de pegada em C e S e ultrassom terapêutico, 2 sessões por semana por dois semanas.
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Técnicas de terapia manual usadas para reduzir a dor crônica das cicatrizes abdominais transversais inferiores e melhorar a qualidade de vida das mulheres afetadas
Ultrasound petron (modelo SM 500) especificações: frequência de saída: 1Mhz, potência de saída: 5W/cm², intensidade de potência: 5 graus (0,8-1,2-1,6-2,0-2,5),
intensidade de tempo: 5-30 (passo de 5 min).
Será aplicado para ambos os grupos por 10 minutos
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Experimental: grupo de ultrassom terapêutico
Eles receberão um ultrassom terapêutico, 2 sessões por semana durante duas semanas.
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Ultrasound petron (modelo SM 500) especificações: frequência de saída: 1Mhz, potência de saída: 5W/cm², intensidade de potência: 5 graus (0,8-1,2-1,6-2,0-2,5),
intensidade de tempo: 5-30 (passo de 5 min).
Será aplicado para ambos os grupos por 10 minutos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Limiar de pressão de dor (PPT)
Prazo: dentro de 4 semanas
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dentro de 4 semanas
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mobilidade cicatricial
Prazo: dentro de 4 semanas
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a mobilidade da cicatriz abdominal transversa inferior será avaliada por um aderímetro para ambos os grupos (A e B) antes e após o término do programa de tratamento. O aderímetro descrito por Ferriero et al. tem um raio de aproximadamente 1,75 cm com círculos concêntricos separados por 2 mm. Será feita uma marcação na parte mais estreita da cicatriz em quatro direções (superior, inferior, direita e esquerda). Como não existe um lado contralateral ao tecido abdominal para ser usado como referência, usaremos a mobilidade cicatricial multidirecional. As medições de mobilidade da cicatriz nos pontos serão calculadas para cada mulher participante e serão realizadas na avaliação inicial após 2 semanas (final do tratamento) e na quarta semana como acompanhamento |
dentro de 4 semanas
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Escala de Avaliação de Cicatrizes do Paciente e do Observador (POSAS)
Prazo: dentro de 4 semanas
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Inclui sintomas subjetivos de dor e prurido.
Consiste em 2 escalas numéricas numéricas, avalia a vascularização, pigmentação, espessura, relevo, maleabilidade e área de superfície e incorpora avaliações do paciente sobre dor, coceira, cor, rigidez, espessura e alívio.
A escala de avaliação da cicatriz do observador avaliou cinco variáveis, cada variável usou um sistema de pontuação de 10 pontos, somados para obter uma pontuação total variando de 5 a 50, com 5 representando pele normal sem sintomas associados.
A escala de avaliação da cicatriz do paciente consistia em seis itens sobre dor relacionada à cicatriz, coceira, cor, rigidez, espessura e irregularidade.
Cada item utilizou um sistema de pontuação de 10 pontos, somados para obter uma pontuação total variando de 6 a 60, com 6 representando pele normal sem sintomas associados.
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dentro de 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliação de qualidade de vida
Prazo: dentro de 4 semanas
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O questionário de formulário curto 36 (SF-36) será usado para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde. todas as mulheres em ambos os grupos (A e B) antes e após o término do programa de tratamento. Ele mede a saúde em oito dimensões de vários itens, abrangendo estado funcional, bem-estar e avaliação geral da saúde, cada uma associada a 2 a 10 respostas possíveis. A resposta de cada pergunta é extrapolada para um conjunto padronizado de respostas e os resultados são transferidos para uma escala de 0 a 100, onde 0 representa o pior estado de saúde e 100 representa o melhor estado de saúde medido. |
dentro de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Manal M El-shafei, PHD, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/004580
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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