Качество жизни и порог болевого давления в ответ на методы высвобождения рубца при хроническом поперечном рубце брюшной полости
Качество жизни и порог болевого давления в ответ на миофасциальную индукционную терапию и методы прямого высвобождения рубца при хроническом нижнем поперечном рубце брюшной полости
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это исследование будет проведено на сорока женщинах с хроническим нижним поперечным рубцом на животе, они будут направлены из отделения акушерства и гинекологии клинической больницы Каср-Элейни и амбулаторной клиники факультета физиотерапии Каирского университета, Египет.
Все женщины будут случайным образом разделены на две равные группы:
- Группа A (учебная группа): в нее войдут 20 женщин, которые будут лечиться методами миофасциальной индукции и прямого высвобождения рубцов в дополнение к терапевтическому ультразвуку, 2 сеанса в неделю в течение двух недель.
- Группа B (контрольная группа): в нее войдут 20 женщин, которым будет назначено лечение ультразвуком терапевтическим по 2 сеанса в неделю в течение двух недель.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Manal El- shafei, PHD
- Номер телефона: 01220664518
- Электронная почта: manal.ahmed@pt.cu.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщины с хорошо зажившим, старым, поперечным рубцом от кесарева сечения (более 6 месяцев приводили к хронической боли в рубце).
- Боль может быть прерывистой или постоянной в покое или при физической активности, и, как сообщается, ее уровень составляет не менее 3/10 по визуальной аналоговой шкале, в местах регистрации она будет отмечена на шраме кесарева сечения с интервалом 2,5 см (Вассерман). и др., 2018).
- Женщины определили, что боль локализуется либо в рубце после кесарева сечения, либо возникает при пальпации рубца и возникает с момента операции, не предшествующей кесареву сечению.
- Их возраст будет варьироваться от 25-35 лет.
- Их ИМТ будет 18,5-29,9. кг/м².
Критерий исключения:
- Острое и подострое кесарево сечение.
- Замедленное заживление ран.
- Рак брюшной полости или таза в анамнезе.
- Активная тазовая или брюшная инфекция.
- Раздражение/воспаление кожи в месте рубца.
- В настоящее время беременные женщины.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа методов миофасциальной индукции и прямого высвобождения рубцов
Они получат миофасциальную индукционную терапию в виде терапии поперечным скольжением и перекрестной терапией руками, а также методы прямого снятия рубцов в виде поглаживания, кругового движения, вертикального точечного лифтинга, техник захвата C и S и лечебного ультразвука, 2 сеанса в неделю на двоих. недели.
|
Методы мануальной терапии, используемые для уменьшения хронической боли в нижних поперечных рубцах живота и улучшения качества жизни пострадавших женщин
Характеристики ультразвукового аппарата petron (модель SM 500): выходная частота: 1 МГц, выходная мощность: 5 Вт/см², мощность: 5 градусов (0,8-1,2-1,6-2,0-2,5),
Интенсивность времени: 5-30 (шаг 5 минут).
Он будет применяться для обеих групп в течение 10 минут.
|
|
Экспериментальный: терапевтическая ультразвуковая группа
Они получат лечебное ультразвуковое исследование, 2 сеанса в неделю в течение двух недель.
|
Характеристики ультразвукового аппарата petron (модель SM 500): выходная частота: 1 МГц, выходная мощность: 5 Вт/см², мощность: 5 градусов (0,8-1,2-1,6-2,0-2,5),
Интенсивность времени: 5-30 (шаг 5 минут).
Он будет применяться для обеих групп в течение 10 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Порог давления боли (PPT)
Временное ограничение: в течение 4 недель
|
|
в течение 4 недель
|
|
подвижность рубца
Временное ограничение: в течение 4 недель
|
Подвижность нижнего поперечного абдоминального рубца будет оцениваться адгезиметром для обеих групп (А и В) до и после окончания программы лечения. Прилипаметр, описанный Ferriero et al. имеет радиус приблизительно 1,75 см с концентрическими кругами на расстоянии 2 мм друг от друга. Отметка будет сделана на самой плотной части рубца в четырех направлениях (сверху, снизу, справа и слева). Поскольку нет контралатеральной стороны брюшной ткани, которую можно было бы использовать в качестве эталонного диапазона, мы будем использовать разнонаправленную подвижность рубца. Измерения подвижности рубца в точках будут усреднены для каждой участвующей женщины и будут выполняться при начальной оценке через 2 недели (конец лечения) и на четвертой неделе в качестве последующего наблюдения. |
в течение 4 недель
|
|
Шкала оценки рубцов пациента и наблюдателя (POSAS)
Временное ограничение: в течение 4 недель
|
Он включает субъективные симптомы боли и зуда.
Он состоит из 2 числовых числовых шкал, он оценивает васкуляризацию, пигментацию, толщину, рельеф, податливость и площадь поверхности, а также включает оценку пациентом боли, зуда, цвета, жесткости, толщины и рельефа.
Шкала оценки шрамов наблюдателя оценивала пять переменных, каждая переменная использовала 10-балльную систему оценки, суммируя, чтобы получить общий балл в диапазоне от 5 до 50, где 5 представляли нормальную кожу без сопутствующих симптомов.
Шкала оценки рубцов пациента состояла из шести пунктов, касающихся боли, зуда, цвета, жесткости, толщины и неравномерности рубца.
По каждому пункту использовалась 10-балльная система подсчета баллов, суммированная для получения общего балла от 6 до 60, где 6 представляли нормальную кожу без сопутствующих симптомов.
|
в течение 4 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка качества жизни
Временное ограничение: в течение 4 недель
|
Для оценки качества жизни, связанного со здоровьем, будет использоваться краткая форма 36 (SF-36). все женщины обеих групп (А и Б) до и после окончания лечебной программы. Он измеряет здоровье по восьми параметрам, состоящим из нескольких пунктов, включая функциональное состояние, самочувствие и общую оценку состояния здоровья, каждый из которых связан с 2–10 возможными ответами. Ответ на каждый вопрос экстраполируется на стандартизированный набор ответов, а результаты переводятся в шкалу от 0 до 100, где 0 представляет наихудшее состояние здоровья, а 100 представляет наилучшее измеренное состояние здоровья. |
в течение 4 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Manal M El-shafei, PHD, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/004580
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .