Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livskvalitet og smertetrykksterskel som svar på arrfrigjøringsteknikker for kronisk tverrgående abdominal arr

12. juli 2023 oppdatert av: manal ahmed el-shafei mohamed, Cairo University

Livskvalitet og smertetrykkterskel som svar på myofascial induksjonsterapi og teknikker for direkte arrfrigjøring for kroniske nedre tverrgående abdominale arr

Postoperativ arrdannelse er en av de vanligste bekymringene blant kirurgiske pasienter. Forekomsten av unormal arrdannelse, dvs. keloid eller hypertrofisk arrdannelse etter keisersnitt (CS) er rapportert å være 41 %. Det kan føre til funksjonelle begrensninger, kløe, smerte og kosmetiske problemer. så formålet med denne studien er å undersøke livskvalitet og smertetrykksterskel som respons på myofascial induksjon og teknikker for direkte arrfrigjøring for nedre tverrgående abdominal arr

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil bli utført på førti kvinner med kroniske nedre transversale abdominale arr, de vil bli henvist fra avdelingen for obstetrikk og gynekologi, Kasr Eleiny undervisningssykehus og poliklinikk ved fakultetet for fysioterapi, Kairo universitet, Egypt.

Alle kvinner blir tilfeldig delt inn i to like grupper:

  • Gruppe A (Studiegruppe): Den vil inkludere 20 kvinner som vil bli behandlet med myofascial induksjon og teknikker for direkte arrfrigjøring i tillegg til terapeutisk ultralyd, 2 økter per uke i to uker.
  • Gruppe B (Kontrollgruppe): Den vil omfatte 20 kvinner som vil bli behandlet med terapeutisk ultralyd, 2 økter per uke i to uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner med et godt helbredet, gammelt, tverrgående keisersnittsarr (mer enn 6 måneder resulterte i kroniske arrsmerter).
  • Smerter kan være intermitterende eller konstante i hvile eller ved aktivitet, og det rapporteres å være minst på et nivå på ca. 3/10 på visuell analog skala på registreringssteder vil merkes på keisersnittsarret med 2,5 cm mellomrom (Wasserman) et al., 2018).
  • Kvinner identifiserte at smerten enten er lokalisert i keisersnittsarret eller forårsaket av palpasjon av arr, og den har vært siden operasjonstidspunktet ikke før keisersnittet.
  • Deres alder vil variere fra 25-35 år.
  • Deres BMI vil være 18,5-29,9 kg/m².

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt og subakutt keisersnitt.
  • Forsinket sårtilheling.
  • Historie om mage- eller bekkenkreft.
  • Aktiv bekken- eller mageinfeksjon.
  • Hudirritasjon/betennelse på stedet for arr.
  • For tiden gravide kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: myofascial induksjon og direkte arrfrigjøring teknikker gruppe
De vil motta myofascial induksjonsterapi i form av tverrgående glide- og krysshåndsterapi og teknikker for direkte arrfrigjøring i form av stryking, sirkulær bevegelse, vertikalpunktløft, C- og S-grepsteknikker og terapeutisk ultralyd, 2 økter per uke i to. uker.
Annen: myofascial induksjon og direkte arrfrigjøringsteknikker
Manuelle terapiteknikker som brukes for å redusere kroniske smerter i nedre tverrgående abdominale arr og forbedre livskvaliteten til de berørte kvinnene
Enhet: terapeutisk ultralyd
Ultralyd petron (modell SM 500) spesifikasjoner: utgangsfrekvens: 1Mhz, utgangseffekt: 5W/cm², effektintensitet: 5 grader (0,8-1,2-1,6-2,0-2,5), tidsintensitet: 5-30 (trinn med 5 min). Det vil bli brukt for begge grupper i 10 minutter
Eksperimentell: terapeutisk ultralydgruppe
De vil få en terapeutisk ultralyd, 2 økter per uke i to uker.
Enhet: terapeutisk ultralyd
Ultralyd petron (modell SM 500) spesifikasjoner: utgangsfrekvens: 1Mhz, utgangseffekt: 5W/cm², effektintensitet: 5 grader (0,8-1,2-1,6-2,0-2,5), tidsintensitet: 5-30 (trinn med 5 min). Det vil bli brukt for begge grupper i 10 minutter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertetrykkterskel (PPT)
Tidsramme: innen 4 uker
  • Et trykkalgometer vil bli brukt for å måle trykksmerteterskel for alle deltakende kvinner i begge grupper. ●
  • PPT-opptakssteder vil merkes på arret i keisersnittet med 2,5 cm mellomrom. Dette resulterte i fra 5 til 8 målepunkter langs arret.
  • Følgende vil de merkede punktene bli brukt til å registrere PPTer i alle tidspunkter for PPT-vurderingen; en 1-cm2 trykksonde vil bli plassert vinkelrett på huden og presset med en hastighet på 30kPa/s. To mål vil bli samlet inn for hvert område, med 30 sekunder pause mellom punkttesting.
  • Gjennomsnittlig trykksmerteterskel (trykkpunkter over de verste 3 punktene på arr i gjennomsnitt) vil bli brukt til å analysere PPT-dataene.
innen 4 uker
arrmobilitet
Tidsramme: innen 4 uker

nedre tverrgående abdominal arrmobilitet vil bli vurdert av et adheremeter for begge gruppene (A og B) før og etter avsluttet behandlingsprogram.

Adheremeteret som beskrevet av Ferriero et al. har en radius på omtrent 1,75 cm med konsentriske sirkler 2 mm fra hverandre. Et merke vil bli laget på den strammeste delen av arret i fire retninger (overordnet, underordnet, høyre og venstre). Siden det ikke er en kontralateral side til abdominalvev som skal brukes som referanseområde, vil vi bruke flerveis arrmobilitet. Arrmobilitetsmålinger på tvers av punktene vil beregnes i gjennomsnitt for hver deltakende kvinne og vil bli utført ved den første evalueringen etter 2 uker (slutten av behandlingen) og ved fjerde uke som oppfølging
innen 4 uker
Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS)
Tidsramme: innen 4 uker
Det inkluderer subjektive symptomer på smerte og kløe. Den består av 2 numeriske numeriske skalaer, den vurderer vaskularitet, pigmentering, tykkelse, lindring, bøylighet og overflateareal, og den inkluderer pasientvurderinger av smerte, kløe, farge, stivhet, tykkelse og lindring. Observatørarrvurderingsskalaen vurderte fem variabler, hver variabel brukte et 10-punkts poengsystem, summert for å oppnå en total poengsum fra 5 til 50, med 5 som representerte normal hud uten tilknyttede symptomer. Pasientens arrvurderingsskala besto av seks elementer om arrrelatert smerte, kløe, farge, stivhet, tykkelse og uregelmessighet. Hvert element brukte et 10-punkts poengsystem, summert for å oppnå en total poengsum fra 6 til 60, hvor 6 representerte normal hud uten tilknyttede symptomer.
innen 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
livskvalitetsvurdering
Tidsramme: innen 4 uker

Kort skjema 36 (SF-36) spørreskjema vil bli brukt for å vurdere helserelatert livskvalitet. alle kvinner i begge grupper (A og B) før og etter avsluttet behandlingsopplegg.

Den måler helse på åtte dimensjoner med flere elementer, som dekker funksjonsstatus, velvære og generell helseevaluering, hver assosiert med 2-10 mulige svar. Svaret på hvert spørsmål ekstrapoleres til et standardisert sett med svar, og resultatene overføres til en skala fra 0-100, der 0 representerer den dårligste helsetilstanden, og 100 representerer den beste helsetilstanden målt.
innen 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Manal M El-shafei, PHD, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

5. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • P.T.REC/012/004580

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere