Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Livskvalitet och smärttryckströskel som svar på tekniker för att frigöra ärr för kroniska tvärgående bukärr

12 juli 2023 uppdaterad av: manal ahmed el-shafei mohamed, Cairo University

Livskvalitet och smärttryckströskel som svar på myofascial induktionsterapi och tekniker för direkt ärrfrisättning för kroniska ärr i nedre tvärgående buken

Postoperativa ärrbildning är en av de vanligaste problemen bland kirurgiska patienter. Incidensen av onormal ärrbildning, dvs keloid eller hypertrofisk ärrbildning efter kejsarsnitt (CS) rapporteras vara 41 %. Det kan leda till funktionsbegränsningar, klåda, smärta och kosmetiska problem. så syftet med denna studie är att undersöka livskvalitet och smärttryckströskel som svar på myofascial induktion och tekniker för direkt ärrfrisättning för nedre tvärgående bukärr

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att genomföras på fyrtio kvinnor med kroniska nedre tvärgående ärr i buken, de kommer att remitteras från avdelningen för obstetrik och gynekologi, Kasr Eleiny undervisningssjukhus och poliklinik vid fakulteten för fysioterapi, Kairos universitet, Egypten.

Alla kvinnor kommer att delas slumpmässigt in i två lika grupper:

  • Grupp A (Studiegrupp): Den kommer att omfatta 20 kvinnor som kommer att behandlas med myofascial induktion och tekniker för direkt ärrfrisättning förutom terapeutiskt ultraljud, 2 sessioner per vecka under två veckor.
  • Grupp B (Kontrollgrupp): Den kommer att omfatta 20 kvinnor som kommer att behandlas med terapeutiskt ultraljud, 2 sessioner per vecka under två veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor med ett väl läkt, gammalt tvärgående kejsarsnittsärr (mer än 6 månader resulterade i kronisk ärrsmärta).
  • Smärta kan vara intermittent eller konstant i vila eller med aktivitet, och den rapporteras vara minst på en nivå av cirka 3/10 på visuell analog skala vid inspelningsplatser kommer att markeras på kejsarsnittsärret med 2,5 cm intervall (Wasserman et al., 2018).
  • Kvinnor identifierade att smärtan antingen är lokaliserad i kejsarsnittsärret eller orsakad av palpation av ärr och att den förekommer sedan operationen inte före kejsarsnittet.
  • Deras åldrar kommer att variera från 25-35 år.
  • Deras BMI kommer att vara 18,5-29,9 kg/m².

Exklusions kriterier:

  • Akut och subakut kejsarsnitt.
  • Försenad sårläkning.
  • Historik av buk- eller bäckencancer.
  • Aktiv bäcken- eller bukinfektion.
  • Hudirritation/inflammation på platsen för ärr.
  • För närvarande gravida kvinnor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: myofascial induktion och direkt ärrfrisättning tekniker grupp
De kommer att få myofascial induktionsterapi i form av transversell glidning och korshandsterapi och tekniker för direkt ärrsläppning i form av strykning, cirkulär rörelse, vertikala punktlyft, C- och S-grepptekniker och terapeutiskt ultraljud, 2 sessioner per vecka i två Veckor.
Övrig: myofascial induktion och tekniker för direkt ärrfrisättning
Manuella terapitekniker som används för att minska kronisk smärta i nedre tvärgående buken och förbättra livskvaliteten för de drabbade kvinnorna
Enhet: terapeutiskt ultraljud
Ultraljud petron (modell SM 500) specifikationer: utgångsfrekvens: 1Mhz, uteffekt: 5W/cm², effektintensitet: 5 grader (0,8-1,2-1,6-2,0-2,5), tidsintensitet: 5-30 (steg med 5 min). Det kommer att tillämpas för båda grupperna i 10 minuter
Experimentell: terapeutisk ultraljudsgrupp
De kommer att få ett terapeutiskt ultraljud, 2 sessioner per vecka under två veckor.
Enhet: terapeutiskt ultraljud
Ultraljud petron (modell SM 500) specifikationer: utgångsfrekvens: 1Mhz, uteffekt: 5W/cm², effektintensitet: 5 grader (0,8-1,2-1,6-2,0-2,5), tidsintensitet: 5-30 (steg med 5 min). Det kommer att tillämpas för båda grupperna i 10 minuter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärttryckströskel (PPT)
Tidsram: inom 4 veckor
  • En tryckalgometer kommer att användas för att mäta trycksmärttröskel för alla deltagande kvinnor i båda grupperna. ●
  • PPT-inspelningsplatser kommer att markeras på kejsarsnittsärret med 2,5 cm intervall. Detta resulterade i från 5 till 8 mätpunkter längs ärret.
  • Därefter kommer de markerade punkterna att användas för att registrera PPT:er vid alla tidpunkter för PPT-bedömningen; en 1-cm2 trycksond kommer att placeras vinkelrätt mot huden och pressas med en hastighet av 30kPa/s. Två mått kommer att samlas in för varje område, med 30 sekunders vila mellan punkttestning.
  • Genomsnittlig trycksmärtröskel (tryckpunkter över de sämsta 3 punkterna på ärr i genomsnitt) kommer att användas för att analysera PPT-data.
inom 4 veckor
ärrrörlighet
Tidsram: inom 4 veckor

rörlighet i nedre tvärgående abdominal ärr kommer att bedömas av en adheremeter för båda grupperna (A och B) före och efter slutet av behandlingsprogrammet.

Adheremetern som beskrivs av Ferriero et al. har en radie på cirka 1,75 cm med koncentriska cirklar 2 mm från varandra. Ett märke kommer att göras på den tätaste delen av ärret i fyra riktningar (överlägsen, sämre, höger och vänster). Eftersom det inte finns någon kontralateral sida av bukvävnaden som ska användas som referensintervall, kommer vi att använda multiriktad ärrrörlighet. Ärrrörlighetsmätningar över punkterna beräknas i genomsnitt för varje deltagande kvinna och kommer att utföras vid den första utvärderingen efter 2 veckor (slutet av behandlingen) och vid fjärde veckan som uppföljning
inom 4 veckor
Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS)
Tidsram: inom 4 veckor
Det inkluderar subjektiva symptom på smärta och klåda. Den består av två numeriska numeriska skalor, den bedömer vaskularitet, pigmentering, tjocklek, lindring, böjlighet och ytarea, och den innehåller patientbedömningar av smärta, klåda, färg, stelhet, tjocklek och lindring. Skalan för bedömning av observatörsärr betygsatte fem variabler, varje variabel använde ett 10-poängs poängsystem, summerat för att erhålla en totalpoäng som sträcker sig från 5 till 50, där 5 representerar normal hud utan associerade symtom. Patientärrbedömningsskalan bestod av sex poster om ärrrelaterad smärta, klåda, färg, stelhet, tjocklek och oregelbundenhet. Varje objekt använde ett 10-poängs poängsystem, summerat för att erhålla ett totalpoäng från 6 till 60, där 6 representerade normal hud utan associerade symtom.
inom 4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
livskvalitetsbedömning
Tidsram: inom 4 veckor

Kort form 36 (SF-36) frågeformulär kommer att användas för att bedöma den hälsorelaterade livskvaliteten. alla kvinnor i båda grupperna (A och B) före och efter avslutat behandlingsprogram.

Den mäter hälsa på åtta multi-item dimensioner, som täcker funktionell status, välbefinnande och övergripande hälsoutvärdering, var och en förknippad med 2-10 möjliga svar. Svaret på varje fråga extrapoleras till en standardiserad uppsättning svar, och resultaten överförs till en skala från 0-100, där 0 representerar det sämsta hälsotillståndet och 100 representerar det bästa hälsotillståndet som uppmätts.
inom 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Huvudutredare: Manal M El-shafei, PHD, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

5 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2023

Första postat (Faktisk)

10 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • P.T.REC/012/004580

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera