Qualité de vie et seuil de pression de la douleur en réponse aux techniques de libération de cicatrice pour les cicatrices abdominales transversales chroniques
Qualité de vie et seuil de pression de la douleur en réponse à la thérapie d'induction myofasciale et aux techniques de libération directe de cicatrice pour les cicatrices abdominales transversales inférieures chroniques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude sera menée sur quarante femmes présentant une cicatrice abdominale transversale inférieure chronique, elles seront référées par le département d'obstétrique et de gynécologie, l'hôpital universitaire Kasr Eleiny et la clinique externe de la faculté de physiothérapie, université du Caire, Égypte.
Toutes les femmes seront réparties au hasard en deux groupes égaux :
- Groupe A (Groupe d'étude) : Il comprendra 20 femmes qui seront traitées par des techniques d'induction myofasciale et de libération directe de cicatrice en plus de l'échographie thérapeutique, 2 séances par semaine pendant deux semaines.
- Groupe B (groupe témoin) : Il comprendra 20 femmes qui seront traitées par ultrasons thérapeutiques, 2 séances par semaine pendant deux semaines.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Manal El- shafei, PHD
- Numéro de téléphone: 01220664518
- E-mail: manal.ahmed@pt.cu.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femmes avec une cicatrice de césarienne transversale ancienne et bien cicatrisée (plus de 6 mois ont entraîné une douleur cicatricielle chronique).
- La douleur peut être intermittente ou constante au repos ou à l'activité, et elle est signalée comme étant au moins à un niveau d'environ 3/10 sur l'échelle visuelle analogique aux sites d'enregistrement sera marquée sur la cicatrice de la césarienne à des intervalles de 2,5 cm (Wasserman et al., 2018).
- Les femmes ont identifié que la douleur est soit localisée dans la cicatrice de la césarienne, soit causée par la palpation de la cicatrice et qu'elle se présente depuis le moment de la chirurgie et non avant la césarienne.
- Leurs âges vont de 25 à 35 ans.
- Leur IMC sera de 18,5 à 29,9 kg/m².
Critère d'exclusion:
- La césarienne aiguë et subaiguë.
- Cicatrisation retardée.
- Antécédents de cancer abdominal ou pelvien.
- Infection pelvienne ou abdominale active.
- Irritation/inflammation de la peau au site de la cicatrice.
- Femmes actuellement enceintes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe de techniques d'induction myofasciale et de libération directe de cicatrice
Ils recevront une thérapie d'induction myofasciale sous forme de glissement transversal et de thérapie des mains croisées et des techniques de libération directe de cicatrice sous forme de caresses, de mouvements circulaires, de levage de points verticaux, de techniques de préhension C et S et d'ultrasons thérapeutiques, 2 séances par semaine pour deux semaines.
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Techniques de thérapie manuelle utilisées pour réduire la douleur chronique des cicatrices abdominales transversales inférieures et améliorer la qualité de vie des femmes touchées
Spécifications du petron à ultrasons (modèle SM 500) : fréquence de sortie : 1 Mhz, puissance de sortie : 5 W/cm², intensité de puissance : 5 degrés (0,8-1,2-1,6-2,0-2,5),
intensité de temps : 5-30 (pas de 5 min).
Il sera appliqué pour les deux groupes pendant 10 minutes
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Expérimental: groupe d'échographie thérapeutique
Ils recevront une échographie thérapeutique, 2 séances par semaine pendant deux semaines.
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Spécifications du petron à ultrasons (modèle SM 500) : fréquence de sortie : 1 Mhz, puissance de sortie : 5 W/cm², intensité de puissance : 5 degrés (0,8-1,2-1,6-2,0-2,5),
intensité de temps : 5-30 (pas de 5 min).
Il sera appliqué pour les deux groupes pendant 10 minutes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Seuil de pression de la douleur (PPT)
Délai: dans les 4 semaines
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dans les 4 semaines
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mobilité cicatricielle
Délai: dans les 4 semaines
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la mobilité de la cicatrice abdominale transversale inférieure sera évaluée par un adhésifmètre pour les deux groupes (A et B) avant et après la fin du programme de traitement. L'adhésimètre tel que décrit par Ferriero et al. a un rayon d'environ 1,75 cm avec des cercles concentriques distants de 2 mm. Une marque sera faite sur la partie la plus serrée de la cicatrice dans quatre directions (supérieure, inférieure, droite et gauche). Comme il n'y a pas de côté controlatéral au tissu abdominal à utiliser comme plage de référence, nous utiliserons la mobilité cicatricielle multidirectionnelle. Les mesures de la mobilité des cicatrices à travers les points seront moyennées pour chaque femme participante et seront effectuées lors de l'évaluation initiale après 2 semaines (la fin du traitement) et à la quatrième semaine comme suivi |
dans les 4 semaines
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Échelle d'évaluation des cicatrices du patient et de l'observateur (POSAS)
Délai: dans les 4 semaines
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Il comprend des symptômes subjectifs de douleur et de prurit.
Il se compose de 2 échelles numériques numériques, il évalue la vascularisation, la pigmentation, l'épaisseur, le relief, la souplesse et la surface, et il intègre les évaluations des patients sur la douleur, les démangeaisons, la couleur, la raideur, l'épaisseur et le relief.
L'échelle d'évaluation des cicatrices par l'observateur a évalué cinq variables, chaque variable utilisant un système de notation en 10 points, additionnés pour obtenir un score total allant de 5 à 50, 5 représentant une peau normale sans symptômes associés.
L'échelle d'évaluation des cicatrices du patient comprenait six éléments sur la douleur, les démangeaisons, la couleur, la raideur, l'épaisseur et l'irrégularité liées à la cicatrice.
Chaque élément utilisait un système de notation en 10 points, additionnés pour obtenir un score total allant de 6 à 60, 6 représentant une peau normale sans symptômes associés.
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dans les 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation de la qualité de vie
Délai: dans les 4 semaines
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Le questionnaire abrégé 36 (SF-36) sera utilisé pour évaluer la qualité de vie liée à la santé. toutes les femmes des deux groupes (A et B) avant et après la fin du programme de traitement. Il mesure la santé sur huit dimensions multi-items, couvrant l'état fonctionnel, le bien-être et l'évaluation de la santé globale, chacune associée à 2 à 10 réponses possibles. La réponse à chaque question est extrapolée à un ensemble standardisé de réponses, et les résultats sont transférés sur une échelle de 0 à 100, où 0 représente le pire état de santé et 100 représente le meilleur état de santé mesuré. |
dans les 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Manal M El-shafei, PHD, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/004580
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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