Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden metabolisen kuvantamismenetelmän (aMRI) kehittäminen glioomipotilaiden neurologisten sairauksien arvioimiseksi

keskiviikko 3. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Martin Pike, Ph.D., OHSU Knight Cancer Institute

Aktiivisuuden kehitys MRI (aMRI): Suora vertailu PET:hen ihmisillä

Tämä kliininen tutkimus kehittää uutta metabolista kuvantamista (aktiivisuusmagneettikuvaus [aMRI]) käytettäväksi neurologisten sairauksien diagnosoinnissa ja arvioinnissa glioomapotilailla. Kasvainsolujen aineenvaihdunta on muuttunut normaaleihin soluihin verrattuna. Tämä tekee aineenvaihduntaaktiivisuuden kuvantamisesta hyödyllistä neurologisten sairauksien diagnosoinnissa ja arvioinnissa. Nykyiset vaihtoehdot metabolisen aktiivisuuden kuvaamiseen ovat kuitenkin rajalliset. Metabolisen aktiivisuuden kuvantaminen suoritetaan ensisijaisesti käyttämällä positroniemissiotomografiaa (PET) radioaktiivisella merkkiaineella nimeltä fludeoksiglukoosi F-18 (¹⁸FDG). PET-skannaus on toimenpide, jossa pieni määrä radioaktiivista glukoosia (¹⁸FDG) injektoidaan laskimoon ja skannerilla tehdään yksityiskohtaisia ​​tietokoneistettuja kuvia kehon alueista, joihin glukoosi imeytyy. PET-kuvaus on erittäin kallista, ja se on yleensä paljon vähemmän saatavilla kuin muut kuvantamistekniikat, kuten magneettikuvaus (MRI). MRI käyttää radiotaajuisia aaltoja ja voimakasta magneettikenttää tuottamaan selkeitä ja yksityiskohtaisia ​​kuvia sisäelimistä ja kudoksista. Vaikka MRI on enemmän saatavilla kuin PET, se ei ole yhtä hyödyllinen metabolisen toiminnan arvioinnissa. Toisin kuin tavallinen MRI, aMRI-lähestymistapa käyttää uusia tapoja analysoida MRI-kuvia, jotka tarjoavat tietoa kasvainsolujen metabolisesta aktiivisuudesta. Suoralla vertailulla tavanomaiseen metabolisen kuvantamismenetelmään, 18FDG PET:hen, tämä kliininen tutkimus arvioi aMRI:n pätevyyttä metabolisena kuvantamismenetelmänä glioomapotilaiden neurologisten sairauksien arvioinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Kuvaile, kuinka metabolinen aMRI-parametri kᵢₒ*V eroaa kasvaimessa verrattuna (vs) normaaleihin aivoihin. Tutkijat arvioivat aMRI:n validiteetin aineenvaihdunnan kuvantamismenetelmänä vertaamalla sitä suoraan tavanomaiseen metaboliseen kuvantamismenetelmään, ¹⁸FDG PET:hen.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Post-gadolinium (Gd) T1 MRI:tä käytetään erottamaan kontrastia tehostava "rengas"-alue, joka osoittaa metabolisesti aktiivisen kasvaimen reuna-alueen, vähemmän elinkelpoisesta ja/tai nekroottisesta kasvainytimestä. aMRI:n käyttökelpoisuus metabolisesti aktiivisten kasvaimen periferian ja nekroottisten ydinalueiden arvioimiseksi eri tavalla määritetään ja sitä verrataan 18FDG PET:n (SUVmax) käyttökelpoisuuteen.

II. Kuvaile, kuinka metabolinen aMRI-parametri kᵢₒ*V eroaa erilaisilla normaalilta näyttävillä aivojen ala-alueilla, joihin kasvain ei vaikuta, verrattuna ¹⁸FDG PET:hen.

TUTKIMUSTAVOITE:

I. Vertaa, kuinka aMRI-aineenvaihduntaparametri kᵢₒ*V sairausleesioissa muuttuu eri sairaustyypeissä, niiden taudin vaiheissa ja niiden hoitotilanteessa.

YHTEENVETO:

Potilaat saavat 18FDG:tä suonensisäisesti (IV) ja 30 minuuttia myöhemmin gadoteraattia meglumiinia IV ja heille tehdään PET/varjoaineella tehty MRI 20-40 minuutin ajan tutkimuksen aikana.

Tutkimustoimenpiteen päätyttyä potilaita seurataan 24 tunnin kuluttua ja sen jälkeen 2 kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • OHSU Knight Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joilla on gliooma

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat (yli 18-vuotiaat), joilla on gliooma ja jotka tarvitsevat magneettikuvausta ja ¹⁸FDG-PET-kuvausta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva tai imettävä.
  • Aikuiset, joilla ei ole kykyä suostumukseen, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Kaikki muut haavoittuvaiset väestöryhmät - lapset, raskaana olevat naiset ja vangit - eivät sisälly tähän.

  • PET-, MRI-, ¹⁸FDG- tai suonensisäisten gadoliniumpohjaisten varjoaineiden vasta-aihe.

    • Klaustrofobia.
    • Paino suurempi kuin modaalin enimmäiskapasiteetti.
    • Metallisen vieraan kappaleen tai implantoitujen lääkinnällisten laitteiden esiintyminen kehossa, jota ei ole dokumentoitu MRI-turvalliseksi OHSU:n radiologian laitoksen ohjeiden mukaan (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta sydämentahdistin, aneurysmaklipsit, kirurgiset pidikkeet, proteesit, tekosydämet, teräsosilla varustetut venttiilit, metalli sirpaleita, sirpaleita, tatuointeja silmän lähellä tai teräsimplantteja).
    • Sirppisolutauti.
    • Heikentynyt munuaisten toiminta määritettynä GFR:llä < 45 ml/min/1,73 m2 perustuu seerumin kreatiniinitasoon, joka on saatu OHSU:n radiologian laitoksen ja OHSU Advanced Imaging Research Centerin (AIRC) kliinisten kriteerien mukaan.
    • Aiemmat allergiset reaktiot, jotka johtuvat yhdisteistä, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus kuin 18FDG.
    • Epävarma raskaustilanteesta radiologian laitoksen ja AIRC:n ohjeiden mukaan.
  • Muiden samanaikaisten sairauksien esiintyminen, jotka päätutkijan arvion mukaan voivat lisätä tutkittavalle aiheutuvaa riskiä.
  • Huono perifeerinen suonensisäinen pääsy potilaan historian perusteella.
  • Muiden vakavien systeemisten sairauksien esiintyminen, mukaan lukien: hallitsematon infektio, muu hallitsematon maligniteetti, hallitsematon tyypin II diabetes tai psykiatriset/sosiaaliset tilanteet, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen päätepisteeseen tai rajoittaa tutkimusvaatimusten noudattamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Diagnostinen (¹⁸FDG PET, MRI)
Potilaat saavat ¹⁸FDG IV:n, jonka jälkeen 60 minuuttia myöhemmin heille tehdään samanaikaisesti MRI- ja PET-skannaus. Tämän skannausjakson aikana potilaat saavat gadoteraatti-meglumiinia IV varjoaineen jälkeistä MRI:tä varten. Kokonaisskannaus kestää 45-60 minuuttia.
Muut: Fludeoksiglukoosi F-18
Koska IV
Muut nimet:
  • FDG
  • Fludeoksiglukoosi F18
  • Fludeoksiglukoosi (18F)
  • 2-deoksi-2-(18F)fluori-D-glukoosi
  • 2-F18-fluori-2-deoksi-D-glukoosi
  • 2-F18-fluori-2-deoksiglukoosi
  • Fluori-18
  • 105851-17-0
  • ¹⁸FDG
  • 2-fluori-2-deoksi-D-glukoosi
Muut: Gadoteraatti Meglumiini
Koska IV
Muut nimet:
  • DOTAREM
  • Gd-DOTA
  • 92943-93-6
Menettely: Kontrastitehostettu magneettikuvaus
Tee PET/varjoaine MRI
Muut nimet:
  • KONTRASTIVAHVISTETTU MRI
  • Kontrastinen MRI
  • MRI kontrastilla
Menettely: Positroniemissiotomografia
Tee PET/varjoaine MRI
Muut nimet:
  • LEMMIKKI
  • PET-skannaus
  • Positroniemissiotomografia
  • protonimagneettinen resonanssispektroskooppinen kuvantaminen
  • PT
  • Lääketieteellinen kuvantaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koko kasvainalueen kᵢₒ*V:n keskiarvot
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Gliooma-aivokasvaimia sairastavilla koehenkilöillä kasvainalueiden ääriviivat määritetään kontrastin jälkeisillä T1-magneettiresonanssikuvilla. Koko kasvainalueen kᵢₒ*V:n keskiarvot saadaan vertailua varten normaaleilta vastakkaisilla alueilla. Näiden alueiden keskiarvojen profiilia arvioidaan tehokkuuden suhteen erottaa ne metabolisesti, ja sen korrelaatio yhteisrekisteröidyn flurodeoksiglukoosi F-18 (¹⁸FDG) positroniemissiotomografian (PET) (standardoitu sisäänottoarvon maksimi [SUVmax]) tietojen kanssa. . Vahvan korrelaation havaitseminen PET:n kanssa vahvistaisi aktiivisuusmagneettisen resonanssikuvauksen (aMRI) aineenvaihduntasensorina.
Jopa 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kᵢₒ*V:n keskiarvo kasvaimen reuna- ja ydinalueilla
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Kᵢₒ*V:n keskiarvot saadaan kasvaimen reuna- ja ydinalueilla. Tiedoista arvioidaan hyödyllisyyttä niiden metabolisessa erottamisessa ja niiden korrelaatioiden suhteen yhteisrekisteröityjen ¹⁸FDG PET (SUVmax) -tietojen kanssa.
Jopa 1 vuosi
kᵢₒ*V erilaisilla normaalilta näyttävillä aivojen ala-alueilla, joihin kasvain ei vaikuta
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Kvantifioi aMRI-aineenvaihduntaparametrin kᵢₒ*V eri normaalilta näyttävillä aivojen ala-alueilla, joihin kasvain ei vaikuta, ihmisaivojen atlasen rekisteröinnin mukaisesti. Näiden alueiden keskiarvojen profiilia arvioidaan tehokkuuden suhteen niiden metabolisessa erottamisessa, ja arvioidaan korrelaatio samanaikaisesti saatujen ja yhteisrekisteröityjen 118FDG PET (SUVmax) -tietojen kanssa.
Jopa 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

OHSU Knight Cancer Institute

Yhteistyökumppanit

Oregon Health and Science University

Tutkijat

  • Päätutkija: Martin Pike, Ph.D., OHSU Knight Cancer Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00024504
  • NCI-2023-04867 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa