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신경교종 환자의 신경학적 질환을 평가하기 위한 새로운 대사 영상 접근법(aMRI) 개발

2026년 6월 3일 업데이트: Martin Pike, Ph.D., OHSU Knight Cancer Institute

활동 MRI(aMRI) 개발: 인간 피험자의 PET와 직접 비교

이 임상 시험은 신경교종 환자의 신경계 질환을 진단하고 평가하는 데 사용하기 위한 새로운 대사 영상 접근법(활동 자기 공명 영상[aMRI])을 개발합니다. 종양 세포는 정상 세포에 비해 신진 대사가 변경되었습니다. 이로 인해 신진 대사 활동 영상이 신경계 질환을 진단하고 평가하는 데 유용합니다. 그러나 대사 활동 이미징을 위한 현재 옵션은 제한적입니다. 대사 활동 영상은 주로 fludeoxyglucose F-18(¹⁸FDG)이라는 방사성 추적자와 함께 양전자 방출 단층 촬영(PET)을 사용하여 수행됩니다. PET 스캔은 소량의 방사성 포도당(¹⁸FDG)을 정맥에 주입하고 스캐너를 사용하여 체내에서 포도당이 흡수되는 부위를 컴퓨터로 상세하게 촬영하는 시술입니다. PET 영상은 매우 비싸며 일반적으로 자기 공명 영상(MRI)과 같은 다른 영상 기술보다 훨씬 덜 이용 가능합니다. MRI는 고주파와 강한 자기장을 이용하여 내부 장기와 조직의 선명하고 상세한 사진을 제공합니다. MRI는 PET보다 유용하지만 신진대사 활동을 평가하는 데는 유용하지 않습니다. 표준 MRI와 달리 aMRI 접근법은 종양 세포 대사 활동에 대한 정보를 제공하는 MRI 이미지를 분석하는 새로운 방법을 사용합니다. 표준 대사 영상 접근 방식인 1⁸FDG PET와의 직접적인 비교를 통해 이 임상 시험은 신경교종 환자의 신경계 질환을 평가하기 위한 대사 영상 접근 방식으로서 aMRI의 타당성을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 대사 aMRI 매개변수 kᵢₒ*V가 종양 대 정상 뇌에서 어떻게 다른지 특성화합니다. 연구자들은 표준 대사 영상 접근 방식인 1⁸FDG PET와의 직접 비교를 통해 대사 영상 접근 방식으로서 aMRI의 타당성을 평가할 것입니다.

2차 목표:

I. 포스트-가돌리늄(Gd) T1 MRI는 대사적으로 활성인 종양 주변을 나타내는 조영제 강화 "링" 영역을 덜 생존 가능하고/하거나 괴사성 종양 코어로부터 구별하는 데 사용될 것입니다. 대사 활성 종양 주변부 및 괴사 코어 영역을 차별적으로 평가하기 위한 aMRI의 유용성을 결정하고 1⁸FDG PET(SUVmax)의 유용성과 비교할 것입니다.

II. 대사 aMRI 매개변수 kᵢₒ*V가 1⁸FDG PET와 비교하여 종양의 영향을 받지 않고 정상적으로 나타나는 다양한 뇌 하위 영역에서 어떻게 다른지 특성화합니다.

탐색 목적:

I. 질병 병변 내 aMRI 대사 매개변수 kᵢₒ*V가 질병 유형, 질병 단계 및 치료 상태에 따라 어떻게 변하는지 비교합니다.

개요:

환자는 1⁸FDG를 정맥 주사(IV)한 다음 30분 후에, Gadotate meglumine IV를 받고 연구에서 20~40분 동안 PET/조영 증강 MRI를 받습니다.

연구 개입이 완료된 후 환자는 24시간 후 최대 2개월까지 추적 관찰됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

4

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • OHSU Knight Cancer Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

신경교종을 앓고 있는 성인 환자

설명

포함 기준:

  • MRI 및 ¹⁸FDG-PET 영상이 필요한 신경교종 성인 환자(18세 이상).

제외 기준:

  • 임신 또는 모유 수유.
  • 동의하지 않을 능력이 없는 성인이 이 연구에 포함됩니다. 다른 모든 취약 인구(어린이, 임산부, 수감자)는 포함되지 않습니다.

  • PET, MRI, ¹⁸FDG 또는 정맥 가돌리늄 기반 조영제에 대한 금기.

    • 밀실 공포증.
    • 양식 최대 용량보다 큰 무게.
    • OHSU 방사선과 가이드라인(심박 조율기, 동맥류 클립, 수술용 클립, 보철물, 인공 심장, 강철 부품이 있는 판막, 금속 파편, 파편, 눈 근처의 문신 또는 강철 임플란트).
    • 겸상 적혈구 질환.
    • 신장 기능 감소, GFR < 45 mL/min/1.73으로 측정 m2는 OHSU 방사선과 및 OHSU Advanced Imaging Research Center(AIRC) 임상 기준에 따라 얻은 혈청 크레아티닌 수치를 기반으로 합니다.
    • ¹⁸FDG와 유사한 화학적 또는 생물학적 조성의 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력.
    • 방사선과 및 AIRC 지침에서 평가한 임신 상태가 확실하지 않습니다.
  • 연구책임자의 판단에 따라 피험자에 대한 위험을 증가시킬 수 있는 다른 공존 조건의 존재.
  • 환자 병력에 의해 평가된 불량한 말초 정맥 접근.
  • 제어되지 않는 감염, 기타 제어되지 않는 악성 종양, 제어되지 않는 제2형 당뇨병 또는 연구의 종점에 영향을 미치거나 연구 요구 사항 준수를 제한할 수 있는 정신과적/사회적 상황을 포함하는 기타 심각한 전신 질환의 존재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
진단(¹⁸FDG PET, MRI)
환자는 1⁸FDG IV를 받은 후 60분 후에 MRI와 PET를 동시에 스캔합니다. 이 스캔 기간 동안 환자는 조영 후 MRI를 얻기 위해 가도테레이트 메글루민 IV를 투여받게 됩니다. 총 스캔 시간은 45~60분 정도 소요됩니다.
다른: 플루데옥시글루코스 F-18
주어진 IV
다른 이름들:
  • FDG
  • 플루데옥시글루코스 F 18
  • 플루데옥시글루코스 (18F)
  • 플루데옥시글루코스 F18
  • 2-데옥시-2-(18F)플루오로-D-글루코스
  • 2-F18-플루오로-2-데옥시-D-글루코스
  • 2-F18-플루오로-2-데옥시글루코스
  • 불소-18
  • 105851-17-0
  • ¹⁸FDG
  • 2-플루오로-2-데옥시-D-글루코스
다른: 가도타레이트 메글루민
주어진 IV
다른 이름들:
  • 도타렘
  • Gd-도타
  • 92943-93-6
절차: 조영증강 자기공명영상
PET/조영 증강 MRI를 받다
다른 이름들:
  • 대비 강화 MRI
  • 조영 증강 MRI
  • 대비가 있는 MRI
절차: 양전자 방출 단층 촬영
PET/조영 증강 MRI를 받다
다른 이름들:
  • 애완 동물
  • PET 스캔
  • 양전자 방출 단층 촬영
  • 양성자 자기 공명 분광 이미징
  • PT
  • 의료 영상

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 종양 부위의 kᵢₒ*V 평균값
기간: 최대 1년
신경교종 뇌종양이 있는 피험자의 경우, 조영 후 T1 자기 공명 영상을 통해 종양 영역의 윤곽이 정의됩니다. 전체 종양 영역의 kᵢₒ*V의 평균 값을 얻고 비교를 위해 정상으로 나타나는 반대쪽 영역에서 얻습니다. 이들 영역의 평균값 프로필은 대사적으로 이들을 구별하는 효능에 대해 평가되고, 공동 등록된 플루로데옥시글루코스 F-18(1⁸FDG) 양전자 방출 단층 촬영(PET)(표준화된 섭취량 최대값[SUVmax]) 데이터와의 상관관계에 대해 평가됩니다. . PET와의 강력한 상관관계 관찰은 활동성 자기공명영상(aMRI)을 대사 센서로 검증할 것입니다.
최대 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종양 주변 및 핵심 영역에서 kᵢₒ*V의 평균값
기간: 최대 1년
Kᵢₒ*V의 평균값은 종양 주변 및 핵심 영역에서 얻을 수 있습니다. 데이터는 신진대사적으로 구별하는 유용성에 대해 평가되고 공동 등록된 ¹⁸FDG PET(SUVmax) 데이터와의 상관관계에 대해 평가됩니다.
최대 1년
종양의 영향을 받지 않고 정상적으로 나타나는 다른 뇌 하위 영역의 kᵢₒ*V
기간: 최대 1년
인간 뇌 아틀라스에 등록하여 정의한 대로 종양의 영향을 받지 않고 정상적으로 나타나는 다른 뇌 하위 영역에서 aMRI 대사 매개변수 kᵢₒ*V를 정량화합니다. 이들 영역의 평균값 프로파일은 이들을 대사적으로 구별하는 효능에 대해 평가되고, 동시에 얻어 공동 등록된 1⁸FDG PET(SUVmax) 데이터와의 상관관계에 대해 평가됩니다.
최대 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

OHSU Knight Cancer Institute

협력자

Oregon Health and Science University

수사관

  • 수석 연구원: Martin Pike, Ph.D., OHSU Knight Cancer Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 11일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 30일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00024504
  • NCI-2023-04867 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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