Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie nowej metody obrazowania metabolicznego (aMRI) do oceny chorób neurologicznych u pacjentów z glejakami

3 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Martin Pike, Ph.D., OHSU Knight Cancer Institute

Rozwój aktywności MRI (aMRI): bezpośrednie porównanie z PET u ludzi

W tym badaniu klinicznym opracowano nowe podejście do obrazowania metabolicznego (aktywność rezonansu magnetycznego [aMRI]) do zastosowania w diagnozowaniu i ocenie chorób neurologicznych u pacjentów z glejakami. Komórki nowotworowe mają zmieniony metabolizm w porównaniu z normalnymi komórkami. To sprawia, że ​​obrazowanie aktywności metabolicznej jest przydatne do diagnozowania i oceny chorób neurologicznych. Jednak obecne możliwości obrazowania aktywności metabolicznej są ograniczone. Obrazowanie aktywności metabolicznej przeprowadza się przede wszystkim za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) ze znacznikiem radioaktywnym zwanym fludeoksyglukozą F-18 (¹⁸FDG). Skan PET to procedura, w której niewielka ilość radioaktywnej glukozy (¹⁸FDG) jest wstrzykiwana do żyły, a skaner służy do wykonywania szczegółowych, komputerowych zdjęć obszarów wewnątrz ciała, w których pobierana jest glukoza. Obrazowanie PET jest bardzo drogie i zwykle znacznie mniej dostępne niż inne techniki obrazowania, takie jak obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI). MRI wykorzystuje fale o częstotliwości radiowej i silne pole magnetyczne, aby uzyskać wyraźne i szczegółowe obrazy narządów wewnętrznych i tkanek. Chociaż MRI jest bardziej dostępne niż PET, nie jest tak przydatne w ocenie aktywności metabolicznej. W przeciwieństwie do standardowego MRI, podejście aMRI wykorzystuje nowe sposoby analizy obrazów MRI, które dostarczają informacji o aktywności metabolicznej komórek nowotworowych. Poprzez bezpośrednie porównanie ze standardową metodą obrazowania metabolicznego, ¹⁸FDG PET, to badanie kliniczne oceni przydatność aMRI jako metody obrazowania metabolicznego do oceny chorób neurologicznych u pacjentów z glejakiem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Scharakteryzuj, w jaki sposób parametr metaboliczny aMRI kᵢₒ*V różni się w guzie i (w porównaniu z) normalnym mózgiem. Naukowcy ocenią ważność aMRI jako metody obrazowania metabolicznego poprzez bezpośrednie porównanie ze standardową metodą obrazowania metabolicznego, ¹⁸FDG PET.

CELE DODATKOWE:

I. Post-gadolinowy (Gd) T1 MRI zostanie wykorzystany do odróżnienia wzmacniającego kontrast regionu „pierścieniowego”, wskazującego na metabolicznie aktywne obrzeża guza od mniej żywotnego i/lub nekrotycznego rdzenia guza. Użyteczność aMRI do zróżnicowanej oceny metabolicznie aktywnych obwodowych obszarów guza i nekrotycznych rdzeni zostanie określona i porównana z przydatnością ¹⁸FDG PET (SUVmax).

II. Scharakteryzuj, w jaki sposób parametr metaboliczny aMRI kᵢₒ*V różni się w różnych normalnie wyglądających podobszarach mózgu, na które nie ma wpływu guz, w porównaniu z ¹⁸FDG PET.

CEL EKSPLORACYJNY:

I. Porównanie zmian parametru metabolicznego aMRI kᵢₒ*V w obrębie zmian chorobowych w zależności od rodzaju choroby, stadium choroby i statusu leczenia.

ZARYS:

Pacjenci otrzymują ¹⁸FDG dożylnie (IV), a następnie 30 minut później otrzymują gadoteran megluminy IV i poddawani badaniu PET/MRI ze wzmocnieniem kontrastowym przez 20 do 40 minut.

Po zakończeniu interwencji badawczej pacjentów obserwuje się przez 24 godziny, a następnie do 2 miesięcy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • OHSU Knight Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z glejakiem

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci (w wieku powyżej 18 lat) z glejakiem, którzy wymagają MRI i obrazowania ¹⁸FDG-PET.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub karmienie piersią.
  • Do tego badania zostaną włączeni dorośli, którzy nie są w stanie wyrazić zgody. Wszystkie inne wrażliwe populacje – dzieci, kobiety w ciąży i więźniowie – nie zostaną uwzględnione.

  • Przeciwwskazania do PET, MRI, ¹⁸FDG lub dożylnych środków kontrastowych na bazie gadolinu.

    • Klaustrofobia.
    • Waga większa niż maksymalna pojemność modalności.
    • Obecność metalicznego ciała obcego lub wszczepionych urządzeń medycznych w ciele, które nie zostały udokumentowane jako bezpieczne dla MRI zgodnie z wytycznymi Departamentu Radiologii OHSU (w tym między innymi rozrusznik serca, zaciski tętniaka, zaciski chirurgiczne, protezy, sztuczne serca, zastawki z częściami stalowymi, metalowe odłamki, odłamki, tatuaże w okolicy oka czy stalowe implanty).
    • Anemia sierpowata.
    • Osłabienie czynności nerek, określone na podstawie GFR < 45 ml/min/1,73 m2 na podstawie poziomu kreatyniny w surowicy uzyskanego zgodnie z kryteriami klinicznymi OHSU Department of Radiology i OHSU Advanced Imaging Research Center (AIRC).
    • Historia reakcji alergicznych przypisywana związkom o składzie chemicznym lub biologicznym podobnym do ¹⁸FDG.
    • Brak pewności co do stanu ciąży zgodnie z wytycznymi Zakładu Radiologii i AIRC.
  • Obecność jakiegokolwiek innego współistniejącego stanu, który w ocenie głównego badacza może zwiększyć ryzyko dla uczestnika.
  • Słaby obwodowy dostęp dożylny oceniany na podstawie historii pacjenta.
  • Obecność innych poważnych chorób ogólnoustrojowych, w tym: niekontrolowanej infekcji, innego niekontrolowanego nowotworu złośliwego, niekontrolowanej cukrzycy typu II lub sytuacji psychiatrycznych/społecznych, które mogą mieć wpływ na punkt końcowy badania lub ograniczać zgodność z wymaganiami badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Diagnostyka (¹⁸FDG PET, MRI)
Pacjenci otrzymują ¹⁸FDG IV, a następnie 60 minut później poddawani są jednoczesnemu badaniu MRI i PET. W tym okresie skanowania pacjenci będą otrzymywać gadoteran megluminy IV w celu uzyskania rezonansu magnetycznego po kontrastie. Całkowity czas skanowania zajmie 45-60 minut.
Inny: Fludeoksyglukoza F-18
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • FDG
  • fludeoksyglukoza F 18
  • Fludeoksyglukoza (18F)
  • Fludeoksyglukoza F18
  • 2-Deoksy-2-(18F)Fluoro-D-glukoza
  • 2-F18-Fluoro-2-dezoksy-D-glukoza
  • 2-F18-Fluoro-2-deoksyglukoza
  • Fluor-18
  • 105851-17-0
  • ¹⁸FDG
  • 2-Fluoro-2-dezoksy-D-glukoza
Inny: Gadoterat megluminy
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • DOTAREM
  • Gd-DOTA
  • 92943-93-6
Procedura: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego ze wzmocnionym kontrastem
Wykonaj badanie PET/MRI ze wzmocnieniem kontrastowym
Inne nazwy:
  • MRI WZMOCNIONY KONTRAST
  • MRI ze wzmocnieniem kontrastowym
  • MRI z kontrastem
Procedura: Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa
Wykonaj badanie PET/MRI ze wzmocnieniem kontrastowym
Inne nazwy:
  • ZWIERZAK DOMOWY
  • Skanowanie zwierzęcia
  • Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa
  • obrazowanie spektroskopowe protonowego rezonansu magnetycznego
  • PT
  • Obrazowanie medyczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie wartości kᵢₒ*V całego obszaru guza
Ramy czasowe: Do 1 roku
U pacjentów z glejakiem mózgu zarysy obszarów nowotworowych zostaną określone na obrazach rezonansu magnetycznego T1 po kontrastie. Otrzymane zostaną średnie wartości kᵢₒ*V całego obszaru guza oraz w normalnie wyglądających obszarach po przeciwnej stronie dla porównania. Profil średnich wartości w tych regionach zostanie oceniony pod kątem skuteczności w metabolicznym ich rozróżnieniu i oceniony pod kątem korelacji ze współrejestrowanymi danymi z pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) fluorodeoksyglukozy F-18 (¹⁸FDG) (standaryzowane maksimum wartości wychwytu [SUVmax]). . Obserwacja silnej korelacji z PET potwierdziłaby przydatność obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (aMRI) jako czujnika metabolicznego.
Do 1 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia wartość kᵢₒ*V w obszarach obwodowych i rdzeniowych guza
Ramy czasowe: Do 1 roku
Średnie wartości kᵢₒ*V zostaną uzyskane w obszarach obwodowych i rdzeniowych guza. Dane zostaną ocenione pod kątem przydatności w ich metabolicznym rozróżnieniu i ocenione pod kątem korelacji ze wspólnie zarejestrowanymi danymi ¹⁸FDG PET (SUVmax).
Do 1 roku
kᵢₒ*V w różnych normalnie wyglądających podobszarach mózgu, nienaruszonych przez nowotwór
Ramy czasowe: Do 1 roku
Określi ilościowo parametr metaboliczny aMRI kᵢₒ*V w różnych normalnie wyglądających podobszarach mózgu, na które nie wpływa nowotwór, zgodnie z definicją zarejestrowaną w Atlasie ludzkiego mózgu. Profil średnich wartości w tych regionach zostanie oceniony pod kątem skuteczności w metabolicznym ich rozróżnieniu i oceniony pod kątem korelacji z jednocześnie uzyskanymi i współrejestrowanymi danymi ¹⁸FDG PET (SUVmax).
Do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

OHSU Knight Cancer Institute

Współpracownicy

Oregon Health and Science University

Śledczy

  • Główny śledczy: Martin Pike, Ph.D., OHSU Knight Cancer Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00024504
  • NCI-2023-04867 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Glejak

  • Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School...
    ThinkingBiomed
    Jeszcze nie rekrutacja
    TH-CAR-027 dla glejaków IV stopnia
    R/R Glioma stopnia 4
  • Novartis Pharmaceuticals
    Zakończony
    Badanie II fazy z udziałem dzieci z dabrafenibem w skojarzeniu z trametynibem u pacjentów z HGG i LGG
    Glejaka wielopostaciowego | Gwiaździak | Gwiaździak anaplastyczny | Ganglioglioma anaplastyczna | Anaplastyczny pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Ganglioglioma | Pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Rozlany gwiaździak | Skąpodrzewiak anaplastyczny | Gwiaździak pilocytarny | Gangliocytoma | Neurocytoma centralna | Skąpodrzewiak... i inne warunki
    Stany Zjednoczone, Włochy, Japonia, Niemcy, Hiszpania, Francja, Kanada, Australia, Brazylia, Izrael, Federacja Rosyjska, Argentyna, Zjednoczone Królestwo, Finlandia, Belgia, Dania, Czechy, Szwecja, Szwajcaria, Holandia
  • Novartis Pharmaceuticals
    Aktywny, nie rekrutujący
    Pediatryczna długoterminowa obserwacja i badanie typu rollover
    Glejaka wielopostaciowego | Gwiaździak | Gwiaździak anaplastyczny | Nerwiakowłókniakowatość typu 1 | Ganglioglioma anaplastyczna | Anaplastyczny pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Ganglioglioma | Pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Rozlany gwiaździak | Skąpodrzewiak anaplastyczny | Gwiaździak pilocytarny | Gangliocytoma i inne warunki
    Stany Zjednoczone, Niemcy, Belgia, Francja, Czechy, Kanada, Australia, Włochy, Dania, Zjednoczone Królestwo, Hiszpania, Finlandia, Szwecja, Brazylia, Argentyna, Izrael, Holandia, Rosja, Japonia

Badania kliniczne na Fludeoksyglukoza F-18

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj