Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leflunomidi Henoch-Schonlein Purpuralle (Lef for HSP)

lauantai 1. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Weiping Tan, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Leflunomidi tulenkestävälle iholle Henoch-Schonleinin purpura lapsilla

Tässä tutkimuksessa suoritettiin prospektiivinen, monikeskus, yksihaarainen kliininen tutkimus leflunomidin ja steroidihoidon yhdistelmästä tulenkestävän ihon Henoch-Schonlein Purpuran hoitoon lapsilla eettisten periaatteiden perusteella. Vuoden mittaisella seurannalla arvioitiin muutoksia pääindikaattoreissa (ihottuma uusiutumisen esiintymistiheys) ja toissijaisissa indikaattoreissa (munuaisvaurioiden osuus, nivelvaurioiden osuus, T-lymfosyyttialapopulaatiot ja tulehdustekijät) ennen ja jälkeen hoidon. Tutkittaessa leflunomidin turvallisuutta ja tehokkuutta tulenkestävän ihotyypin HSP:n hoidossa lapsilla, on odotettavissa, että leflunomidi yhdistettynä tavanomaiseen hoitoon voi parantaa HSP-lasten ihopurppuran remissionopeutta ja vähentää HSP:n uusiutumista. Tutkimustulosten odotetaan tuovan uusia hoitomenetelmiä ja strategioita tälle potilasryhmälle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
        • Rekrytointi
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä vaihtelee 1-18 vuoden välillä;
  2. Potilaat täyttävät HSP:n diagnostiset kriteerit;
  3. Tulenkestävä ihotyyppi HSP: Ihottumat ovat tiheitä ja suuria, ja niitä hoidetaan usein antibiooteilla, antihistamiineilla, kalsiumlisillä ja glukokortikoideilla (2 mg/kg/d) 5 päivän ajan. Ihottuma ei häviä tai tuoretta ihottumaa esiintyy edelleen, ja se toistuu usein yli 3 kertaa sairaalahoidon aikana.
  4. Vanhemmat tai huoltajat suostuvat hoitoon ja allekirjoittavat kirjallisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Henkilöt, jotka ovat allergisia leflunomidille;
  2. Samanaikaiset vakavat perussairaudet (kuten systeeminen pahanlaatuisuus, sydämen vajaatoiminta, maksan ja munuaisten vajaatoiminta, immuunivajaus, vakavat infektiotaudit, elinsiirtoleikkaus tai muut kiireellisen leikkauksen ajankohtaiset indikaatiot);
  3. Potilaat, joilla on muita ruoansulatuskanavan sairauksia;
  4. Ne, jotka ovat aiemmin käyttäneet flumifeenia kliinisissä tutkimuksissa;
  5. Lukuun ottamatta lääkkeiden, tartuntatekijöiden ja muiden autoimmuunisairauksien aiheuttamaa purppuraa.
  6. Muut tilanteet, joissa tutkijan mielestä ei ole tarkoituksenmukaista osallistua tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Leflunomidin anto tulenkestävän ihon Henoch-Schonlein-purppuraan
Ihottumat ovat tiheitä ja laajoja, ja niitä hoidetaan usein antibiooteilla, antihistamiineilla, kalsiumlisillä ja glukokortikoideilla (2 mg/kg/d) 5 päivän ajan. Ihottuma ei häviä tai uutta ihottumaa ilmaantuu edelleen, ja se toistuu usein yli 3 kertaa sairaalahoidon aikana.
Lääke: Leflunomidi
Kun potilailla ilmeni ihottumaa ja heitä hoidettiin antibiooteilla, antihistamiineilla, kalsiumlisillä ja glukokortikoideilla (2 mg/kg/d) 5 päivän ajan. Ihottumat eivät häviä tai tuoretta ihottumaa ilmaantuu edelleen, ja se toistuu usein yli 3 kertaa sairaalahoidon aikana. Leflunomidia annettaisiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihottumataajuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ihottumatiheys kuukaudessa
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Weiping Tan, PhD, Sun Yat-sen Memorial Hospital,Sun Yat-sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 25. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-KY-002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa