Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteisön terveydenhuollon työntekijä ja MHealth parantamaan virussuppressiota (CHAMPS-pilotti) (CHAMPS Pilot)

tiistai 4. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Rebecca Schnall, RN, MPH, PhD, Columbia University
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida etänä toimitetun CHAMPS-intervention toteutettavuutta HIV:tä (PLWH) sairastaville ihmisille satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa. Ehdotettu tutkimus on tieteellisesti merkittävä, sillä se edustaa periaatteellista ja järjestelmällistä pyrkimystä testata yhdysvaltalaisen terveydenhuollon työntekijän (CHW) ja älypuhelimen yhdistelmän tehokkuutta, joka on yhdistetty älykkääseen pillerirasiaan antiretroviraaliseen (ART) tarttumiseen PLWH:ssa Yhdysvalloissa (USA). . Tämä interventio ohjaa tiukkaa teoreettista tukivastuun mallia ja pohjautuu alustavaan työhön. Tämä interventio voi mahdollistaa sen, että PLWH voi itse hallita ART-hoitojaan, kun taas CHW tarkkailee ART-hoitoaan reaaliajassa, mikä lopulta johtaa viruksen tukahdutukseen ja ART-hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

HIV-tartunnan saaneiden (PLWH) elinajanodote on nyt lähes normaali antiretroviraalisen hoidon (ART) ansiosta, joka on muuttanut HIV:n lopullisesta diagnoosista hallittavissa olevaksi krooniseksi sairaudeksi. Huolimatta ART:n laajasta saatavuudesta Yhdysvalloissa (USA), monet maan noin 1,1 miljoonasta PLWH:sta eivät hyödy täysin ART:sta huonon hoitoon sitoutumisen vuoksi. Nämä alioptimaaliset HIV-terveystulokset tapahtuvat aikana, jolloin kliinikoilla on rajallinen aika ja Yhdysvaltain terveydenhuoltojärjestelmä on edelleen pirstoutunut, mikä pahentaa entisestään alipalveluttujen, syrjäytyneiden ryhmien, kuten PLWH:n, elämään liittyviä haasteita. Siksi interventioiden kehittäminen ja arviointi yhteisöterveystyöntekijöiden (CHW) avulla on lupaava vastata näihin haasteisiin Yhdysvalloissa. Tämä tutkimus käsittelee rajoituksia nykyisessä CHW-interventioiden tutkimuksessa viruksen suppression ja ART-kiinnittymisen parantamiseksi. MHealth-tekniikoiden läsnäolo jokapäiväisessä elämässä luo mahdollisuuksia terveyskäyttäytymisen hallintatyökaluille, jotka eivät aiemmin olleet mahdollisia, ja niillä on potentiaalia vastata moniin PLWH:n terveydenhuollon tarpeisiin. Tutkijat ehdottavat, että vahvojen alustavien tietojen pohjalta vahvistetaan yhteisön terveystyöntekijän (CHW) interventio olemassa olevaa mHealth-lähestymistapaa käyttäen ja toimitetaan lisätietoja tämän yhdistelmäintervention onnistuneesta laajamittaisesta toteutuksesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University School of Nursing

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Pystyy puhumaan, lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi tai espanjaksi;
  2. Ikä ≥ 18 vuotta;
  3. halukas antamaan kelvollisen henkilöllisyystodistuksen vahvistusta varten;
  4. halukas osallistumaan mihin tahansa interventioon osoitettuun osioon;
  5. Sinulla on diagnosoitu HIV ≥ 6 kuukautta sitten;
  6. Sinulla on HIV-1 RNA -taso > 50 kopiota/ml, tai ilmoita, ettei sinulla ole virussuppressoitua viimeisten 12 kuukauden aikana tai että virus ei ole suppressoitu viimeisten 12 kuukauden aikana;
  7. Oma älypuhelin;
  8. kyky ja halukkuus antaa tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle ja suostumus lääketieteellisiin asiakirjoihin pääsyyn; ja
  9. Asua Yhdysvalloissa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Asua hoitokodissa, vankilassa ja/tai saada psykiatrista sairaalahoitoa ilmoittautumisen yhteydessä;
  2. Terminaalinen sairaus, jonka elinajanodote on alle 3 kuukautta;
  3. Suunnitelmissa on muuttaa pois maasta seuraavan 3 kuukauden sisällä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Hoidon standardi
Kokeellinen: Interventio tai CHAMPS
Wise-sovellus, joka tarjoaa muistutuksia lääkkeiden noudattamisesta ja paikkakunnan terveystyöntekijöiden istuntoja
Laite: Wise-sovellus, jossa on muistutuksia lääkkeiden noudattamisesta
Intervention ryhmä saa Wise-sovelluksen, joka lähettää muistutuksia lääkkeiden noudattamisesta.
Käyttäytyminen: CHW-istunnot
Interventioryhmä suorittaa istuntoja yhteisön terveystyöntekijän (CHW) kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viruskuorma
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tutkimusvierailujen aikana saatuja kuivattuja verinäytteitä tai elektronisia terveysrekistereitä käytetään viruskuormituksen tasoja taiteen tarttumisen arviointiin. Osallistujien lukumäärä, jolla on havaittavissa oleva viruskuorma (> = 200 kappaletta/ml EHR: ssä;> = 500 kappaletta/ml DBS: ssä) eikä havaittavissa oleva viruskuorma (<200 kappaletta/ml EHR: ssä, <500 kappaletta/ml DBS: ssä). Interventiovaikutus 3 kuukauden seurannassa säädettiin lähtötason eri arvoihin.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antiretrovirushoito (ART) tarttuminen - CleverCap
Aikaikkuna: Enintään 3 kuukautta
CleverCaptm -annostelija tallentaa automaattisesti joka kerta, kun osallistuja avaa annostelijan. Tutkijat keräävät tarttumistiedot päivittäin tutkimuksen alusta (päivä 1-3 kuukautta), ja se on laskentavaste (kuinka monta kertaa lääkkeitä käytetään päivittäin). Niiden määrättyjen annosten prosenttiosuus ilmoitetaan.
Enintään 3 kuukautta
Pisteet itsearviointi asteikolla (SRSI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Itsearviointi-asteikko on yhden kappaleen itseraportoinnin tarttumismitta, joka käyttää 6-pisteistä Likert-asteikkoa kuvaamaan lääkkeiden tarttumista viimeisen 4 viikon aikana. Pisteet vaihtelevat yhdestä (erittäin huono) - 6 (erinomainen).
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Columbia University

Tutkijat

  • Päätutkija: Rebecca Schnall, PhD, MPH, RN, Columbia University School of Nursing

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAAU2064

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa