Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sikiön kasvun rajoitus: hoito kahden ohjeen mukaan - Sikiön kasvun synnytyksen hoidon arviointi (FAME)

perjantai 30. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Hector Mendez-Figueroa, The University of Texas Health Science Center, Houston

Sikiön kasvun rajoitus: hoito kahden ohjeen mukaan (FAME) – Sikiön kasvun synnytystä edeltävä hoidon arviointi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata vastasyntyneiden haitallisia seurauksia (CNAO) raskauksissa, jotka ovat monimutkaistuneet sikiön kasvun rajoituksesta (FGR), jota hoidetaan SMFM-yhdistyksen (SMFM) ja International Society of Ultrasound in Obstetrics and Gynecology (ISUOG) avulla. synnytystä edeltävät ultraääniohjeet, CNAO:n yksittäisten komponenttien nopeuden mittaamiseksi, keisarinleikkauksen nopeuden kirjaamiseksi synnytyksen aikana, poikkeamien nopeuttamiseksi arvioinnin aikana määritetystä hoitoprotokollasta, vastasyntyneiden tehohoitoyksikön (NICU) tallentamiseen ).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • FGR diagnosoitu ultraäänitutkimuksissa
  • arvioitu sikiön paino pienempi tai sikiön vatsan ympärysmitta pienempi kuin 10. persentiili

Poissulkemiskriteerit:

  • Useita raskauksia FGR:llä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ultraääni SMFM-ohjeiden mukaan, sitten ultraääni ISUOG-ohjeiden mukaan
Jokainen paikka käyttää SMFM-ohjeita ensimmäiset 12 kuukautta ja sen jälkeen on 2 viikon pesujakso, jonka jälkeen jokainen paikka käyttää ISUOG-ohjeita 12 kuukauden ajan.
Muut: Ultraääni SMFM-ohjeiden mukaan
Potilaita seurataan viikoittain ultraäänellä. Näiden skannausten aikana potilaalle tehdään biofyysinen profiili, ei-stressitysti (jos raskausikä on yli 32 viikkoa) ja sikiön napavaltimon Doppler-tutkimus. Nämä tiedot tallennetaan ultraääniraportointiohjelmistoomme Viewpoint.
Muut: Ultraääni ISUOG-ohjeiden mukaan
Potilaita seurataan viikoittain ultraäänellä. Näiden skannausten aikana potilaalle tehdään biofyysinen profiili, ei-stressitysti (jos raskausikä on yli 32 viikkoa) ja Doppler-tutkimus sikiön napavaltimon, keskimmäisen aivovaltimon ja ductus venosuksen osalta. Nämä tiedot tallennetaan ultraääniraportointiohjelmistoomme Viewpoint.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vastasyntyneiden lukumäärä, joilla on yhdistetty vastasyntyneiden haittavaikutuksia (CNAO)
Aikaikkuna: syntymäajasta 30 päivään syntymän jälkeen
syntymäajasta 30 päivään syntymän jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keisarileikkausten määrä
Aikaikkuna: toimitushetkellä
toimitushetkellä
Niiden osallistujien lukumäärä, joiden kohdalla oli poikkeama hallintaprotokollasta
Aikaikkuna: sikiön kasvun rajoituksen diagnoosista synnytykseen
sikiön kasvun rajoituksen diagnoosista synnytykseen
Vastasyntyneiden teho-osastolle (NICU) otettujen osallistujien määrä
Aikaikkuna: syntymäajasta 30 päivään syntymän jälkeen
syntymäajasta 30 päivään syntymän jälkeen
Niiden äitien lukumäärä, joilla on yhdistetty äitien haittavaikutuksia (CMAO)
Aikaikkuna: syntymäajasta 30 päivään syntymän jälkeen
Tämä sisältää arvioitu verenhukka (EBL) / kvantitatiivinen verenhukka (QBL) > 1 000 ml, verensiirto, suonikalvontulehdus, tehohoitoon pääsy tai äidin kuolema
syntymäajasta 30 päivään syntymän jälkeen
Osallistujien määrä, joiden Apgar-pistemäärä on < 7
Aikaikkuna: 5 minuuttia synnytyksen jälkeen
5 minuuttia synnytyksen jälkeen
Mekaanisen ilmanvaihdon tarvitsevien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 6 tuntia synnytyksen jälkeen
6 tuntia synnytyksen jälkeen
Niiden osallistujien määrä, joilla on merkkejä vastasyntyneen kohtauksesta
Aikaikkuna: syntymäajasta 30 päivään syntymän jälkeen
syntymäajasta 30 päivään syntymän jälkeen
Niiden osallistujien määrä, joilla on viljelyssä todettu vastasyntyneiden sepsis
Aikaikkuna: syntymäajasta 30 päivään syntymän jälkeen
syntymäajasta 30 päivään syntymän jälkeen
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla on kallonsisäinen verenvuoto
Aikaikkuna: syntymäajasta 30 päivään syntymän jälkeen
syntymäajasta 30 päivään syntymän jälkeen
Vielä syntyneiden tai vastasyntyneen kuolleiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: syntymäajasta 30 päivään syntymän jälkeen
syntymäajasta 30 päivään syntymän jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center, Houston

Tutkijat

  • Päätutkija: Hector Mendez-Figueroa, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-2012

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa