PHENIX LIBERTYn, sähköstimulaation ja biofeedback-lääketieteellisen laitteen tehokkuuden arviointi virtsankarkailun hoidossa (IncontiLib)
Tulevaisuuden arviointi PHENIX LIBERTYn, sähköstimulaation ja biofeedback-lääketieteellisen laitteen tehokkuudesta virtsankarkailusta kärsivien naisten lantion staattisten häiriöiden hoidossa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida virtsanpidätyskyvyttömyyden lyhytaikaista paranemista perineosfinkter-kuntoutuksen jälkeen käyttämällä toiminnallista sähköstimulaatiota ja biofeedbackia (PHENIX LIBERTY VIVALTIS -laite) potilailla, joilla on lantion staattisia häiriöitä.
• Parantaako lääketieteellisen laitteen käyttö lantion staattisten häiriöiden hoitoa virtsankarkailussa?
Osallistujat käyttävät sähköstimulaatiota, biofeedbackia ja paineen biofeedbackia tarjoavaa lääketieteellistä laitetta lantionpohjan lihasten uudelleenkouluttamiseen ja virtsankarkailun parantamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Rationaalista:
Virtsankarkailu on sairaus, joka vaikuttaa moniin naisiin heidän aikuisiässään. Sitä pidetään kansanterveysongelmana, ja sillä on suuri negatiivinen vaikutus potilaiden elämänlaatuun. Fysioterapiaan perustuvaa perineaalista kuntoutusta pidetään tämän sairauden ensilinjan hoitona. Hoidot koostuvat lantionpohjan lihasten harjoituksista (fysioterapia) joko käyttämällä tai ilman muita resursseja, kuten biofeedbackia, sähköistä sähköstimulaatiota ja emättimen käpyjä.
Tässä yhteydessä promoottori haluaa suorittaa tämän tutkimuksen vahvistaakseen tällä hetkellä saatavilla olevaa tietoa PHENIX LIBERTY -lääketieteellisestä laitteesta.
Design:
Prospektiivinen havainnollinen, ei-vertaileva, yhden keskuksen avoin tutkimus CE-merkitystä lääketieteellisestä laitteesta.
Interventio:
Tämä tutkimus on osa rutiininomaista havainnointitutkimusta. Tämän seurauksena hallintaa ei muuteta.
Interventio suoritetaan seuraavasti:
- 10 sähköstimulaation ja biopalautteen istuntoa suoritettuina 6-8 viikon välillä;
- Harjoitukset säännöllisin väliajoin fysioterapeutin laatiman aikataulun mukaan.
Potilaiden seuranta on enintään 8 viikkoa ensimmäisestä toimenpiteestä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mouans-Sartoux, Ranska, 06370
- Pôle santé de la Nartassière
-
Nîmes, Ranska, 30000
- Human Physio
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on inkontinenssi (tahaton virtsan poisto) ja/tai yliaktiivinen virtsarakko (pollakiuria määritellään useammaksi kuin yhdeksi yövirtsaukseksi ja useammaksi kuin kuudeksi virtsaamiseksi päiväsaikaan tai yhdeksi vuotoksi päivässä);
- Aikuiset potilaat (18–65-vuotiaat);
- Potilas, jolla on vähintään yksi seuraavista lantion staattiseen häiriöön liittyvistä oireista: kipu, hypertonia, lihasheikkous, motorisen hallinnan heikkeneminen tai menetys, troofinen poikkeavuus;
- Potilas, joka pystyy osallistumaan säännöllisesti istuntoihin ja odottaa voivansa suorittaa kymmenennen hoitokerran viimeistään 8 viikon kuluttua V0:sta;
- potilas, joka ei ole vastustanut tutkimukseen osallistumista;
- Potilas, joka on fyysisesti ja henkisesti halukas ja kykenevä tutkijan työhönottohetkellä tekemän arvion mukaan suorittamaan tutkittavat toimenpiteet;
- Potilas kuuluu sosiaaliturvan piiriin.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on perifeerinen tai keskushermoston vaurio (herkkyyshäiriö perianaali- tai perivulvaarisella alueella);
- Potilaat, joilla on ollut yli 3 raskautta;
- Potilaat, joilla on aivohalvaus, Alzheimerin tauti, multippeliskleroosi tai kognitiiviset ja/tai käyttäytymishäiriöt, jotka lääkärin näkemyksen mukaan todennäköisesti ovat vuorovaikutuksessa itsekyselyn tai biopalautteen avulla tapahtuvan arvioinnin kanssa;
- raskaana inkluusiokäynnin aikana;
- potilas, jolle on istutettu sydämentahdistin tai selkäydintahdistin;
- Potilas, joka on yliherkkä sähköstimulaatiolle;
- Potilas, jolla on krooninen tai toistuva emätin- tai virtsatieinfektio pitkäaikaisessa TT:ssä;
- Potilas, jolla on emättimen patologia (diagnosoimaton verenvuoto, syöpä hoidettavalla alueella);
- Potilaat, jotka ovat luopuneet vapaudesta hallinnollisen tai oikeudellisen päätöksen perusteella tai jotka ovat holhouksen tai rajoitetun oikeussuojan alaisia;
- Potilas, joka osallistuu toiseen kliiniseen interventiotutkimukseen tai testaukseen/joka on testannut tutkimuslääkettä 30 päivän aikana ennen tutkimukseen sisällyttämistä;
- Potilas, joka ei osaa lukea tai kirjoittaa ranskaa;
- Potilas kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Hoitostandardi plus lisäkysely
Osana tätä kliinistä tutkimusta tutkittavaa lääkinnällistä laitetta käytetään sen tavanomaisen käytön mukaisesti ja potilaan hoitotoimenpide sisältää noninvasiivisia lisätoimenpiteitä.
Nämä lisätoimenpiteet liittyvät loppukäyttäjäkäynnin ja validoitujen kyselylomakkeiden lisäämiseen, joissa arvioidaan toiminnallisia puutteita ja vaikutuksia jokapäiväiseen elämään.
|
Potilaalle suoritetaan säännöllisin väliajoin fysioterapeutin laatiman aikataulun mukaisesti 10 terapeuttista toiminnallista uudelleenkasvatuskertaa, joiden aikana voidaan käyttää PHENIX LIBERTY -laitetta. Hoidon päätyttyä potilaat täyttävät kyselylomakkeet Kaiken kaikkiaan toiminnalliseen perineaaliseen kuntoutukseen sisältyy lihastestausta, sähköstimulaatiota ja biofeedbackia. Seuranta suoritetaan seuraavasti:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset virtsarakon heikkouden esiintymistiheydessä
Aikaikkuna: Päivä 0 ja viikko 15 (loppuvierailu 10. istunnon jälkeisen viikon sisällä)
|
Mikkiverkkoa käytetään Mikkiruudukko kattaa neljäkymmentäkahdeksan - seitsemänkymmentäkaksi tunnin ajanjakson. Se arvioi virtsaamiskertojen määrän päivällä ja yöllä ja määrittää kunkin virtsaamisen yhteydessä erittyneen virtsan määrän sekä diureesin 24 tunnin aikana. Miktioruudukko visualisoi vuotojaksot, niiden määrän (pienet pisarat, virtsaamisen alkaminen tai massiivinen vuoto) ja alkamishetken, kuten rasituksen aikana (yskiminen, aivastelu, kuorman kantaminen, urheilu jne.) tai levossa. |
Päivä 0 ja viikko 15 (loppuvierailu 10. istunnon jälkeisen viikon sisällä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lantionpohjan vaikutuskyselyn (PFIQ-7) pistemäärän muutokset arvioiden lantion staattisten häiriöiden vaikutusta
Aikaikkuna: Päivä 0 ja viikko 15 (loppuvierailu 10. istunnon jälkeisen viikon sisällä)
|
Käytössä on Pelvic Floor Impact Questionnaire (PFIQ-7), joka arvioi lantion staattisten häiriöiden sosiaalisia vaikutuksia. Kyselylomakkeessa on 7 kysymystä ja 3 saraketta. Ensimmäinen sarake koskee virtsaamisoireita, 2. sarake kolorektaalis-peräaukon oireita ja 3. sarake sukuelinten esiinluiskahduksen oireita. Kaikissa kysymyksissä käytetään seuraavaa vastausmuotoa:
Jokainen sarake antaa arvosanan välillä 0–100, joka lisätään PFIQ-7-asteikon kokonaispistemääräksi 0–300. Korkea pistemäärä osoittaa lantion staattisten häiriöiden merkittävää vaikutusta |
Päivä 0 ja viikko 15 (loppuvierailu 10. istunnon jälkeisen viikon sisällä)
|
|
Muutos potilaiden visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipupisteissä
Aikaikkuna: Päivä 0 ja viikko 15 (loppuvierailu 10. istunnon jälkeisen viikon sisällä)
|
Lantionpohjan häiriön aiheuttama kipu arvioidaan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla. VAS koostuu 10 senttimetrin viivasta, joka on kiinnitetty kivun kahteen päähän. 10 on ensimmäinen pää, joka on "maksimi kuviteltavissa oleva kipu" ja 0 on toinen pää "ei kipua". |
Päivä 0 ja viikko 15 (loppuvierailu 10. istunnon jälkeisen viikon sisällä)
|
|
Muutokset tyhjien määrässä päivällä ja yöllä,
Aikaikkuna: Päivä 0 ja viikko 15 (loppuvierailu 10. istunnon jälkeisen viikon sisällä)
|
Tyhjiöiden määrä päivällä ja yöllä arvioidaan. Samaa miktionaalista ristikkoa käytetään Mikkiruudukko kattaa neljäkymmentäkahdeksan - seitsemänkymmentäkaksi tunnin ajanjakson. Se arvioi virtsaamiskertojen määrän päivällä ja yöllä ja määrittää kunkin virtsaamisen yhteydessä erittyneen virtsan määrän sekä diureesin 24 tunnin aikana. Miktioruudukko visualisoi vuotojaksot, niiden määrän (pienet pisarat, virtsaamisen alkaminen tai massiivinen vuoto) ja alkamishetken, kuten rasituksen aikana (yskiminen, aivastelu, kuorman kantaminen, urheilu jne.) tai levossa. |
Päivä 0 ja viikko 15 (loppuvierailu 10. istunnon jälkeisen viikon sisällä)
|
|
Muutos vuodon vakavuudessa
Aikaikkuna: Päivä 0 ja viikko 15 (loppuvierailu 10. istunnon jälkeisen viikon sisällä)
|
Vuodon vakavuus arvioidaan (pienet pisarat, virtsaamisen alkaminen tai massiivinen vuoto) Samaa miktionaalista ristikkoa käytetään Mikkiruudukko kattaa neljäkymmentäkahdeksan - seitsemänkymmentäkaksi tunnin ajanjakson. Se arvioi virtsaamiskertojen määrän päivällä ja yöllä ja määrittää kunkin virtsaamisen yhteydessä erittyneen virtsan määrän sekä diureesin 24 tunnin aikana. Miktioruudukko visualisoi vuotojaksot, niiden määrän (pienet pisarat, virtsaamisen alkaminen tai massiivinen vuoto) ja alkamishetken, kuten rasituksen aikana (yskiminen, aivastelu, kuorman kantaminen, urheilu jne.) tai levossa. |
Päivä 0 ja viikko 15 (loppuvierailu 10. istunnon jälkeisen viikon sisällä)
|
|
Diureesin muutos 24 tunnin aikana;
Aikaikkuna: Päivä 0 ja viikko 15 (loppuvierailu 10. istunnon jälkeisen viikon sisällä)
|
Tyhjennystuntemusten määrä 24 tunnin aikana arvioidaan Samaa miktionaalista ristikkoa käytetään Mikkiruudukko kattaa neljäkymmentäkahdeksan - seitsemänkymmentäkaksi tunnin ajanjakson. Se arvioi virtsaamiskertojen määrän päivällä ja yöllä ja määrittää kunkin virtsaamisen yhteydessä erittyneen virtsan määrän sekä diureesin 24 tunnin aikana. Miktioruudukko visualisoi vuotojaksot, niiden määrän (pienet pisarat, virtsaamisen alkaminen tai massiivinen vuoto) ja alkamishetken, kuten rasituksen aikana (yskiminen, aivastelu, kuorman kantaminen, urheilu jne.) tai levossa. |
Päivä 0 ja viikko 15 (loppuvierailu 10. istunnon jälkeisen viikon sisällä)
|
|
Muutos erittyneen virtsan määrässä jokaisella tyhjennyskerralla
Aikaikkuna: Päivä 0 ja viikko 15 (loppuvierailu 10. istunnon jälkeisen viikon sisällä)
|
Jokaisen tyhjennyshetken virtsan määrä arvioidaan desilitroina Samaa miktionaalista ristikkoa käytetään Mikkiruudukko kattaa neljäkymmentäkahdeksan - seitsemänkymmentäkaksi tunnin ajanjakson. Se arvioi virtsaamiskertojen määrän päivällä ja yöllä ja määrittää kunkin virtsaamisen yhteydessä erittyneen virtsan määrän sekä diureesin 24 tunnin aikana. Miktioruudukko visualisoi vuotojaksot, niiden määrän (pienet pisarat, virtsaamisen alkaminen tai massiivinen vuoto) ja alkamishetken, kuten rasituksen aikana (yskiminen, aivastelu, kuorman kantaminen, urheilu jne.) tai levossa. |
Päivä 0 ja viikko 15 (loppuvierailu 10. istunnon jälkeisen viikon sisällä)
|
|
Muutokset perineaalisen suojarefleksin paranemisnopeudessa yskimisen aikana
Aikaikkuna: Päivä 0 ja viikko 15 (loppuvierailu 10. istunnon jälkeisen viikon sisällä)
|
Pintaelektromyografiaa (EMG) käytetään.
Lihasten sähköaktiivisuus tarjoaa "kartan" lihasten rekrytoitumisesta harjoitusolosuhteiden mukaan (asento, suhteellinen kuormitus, vastuksen tyyppi, tukityyppi jne.).
|
Päivä 0 ja viikko 15 (loppuvierailu 10. istunnon jälkeisen viikon sisällä)
|
|
Muutokset hypertonian paranemisnopeudessa mitattuna myoelektrisen aktiivisuuden mittauksella
Aikaikkuna: Päivä 0 ja viikko 15 (loppuvierailu 10. istunnon jälkeisen viikon sisällä)
|
Pintaelektromyografiaa (EMG) käytetään.
Lihasten sähköaktiivisuus tarjoaa "kartan" lihasten rekrytoitumisesta harjoitusolosuhteiden mukaan (asento, suhteellinen kuormitus, vastuksen tyyppi, tukityyppi jne.).
|
Päivä 0 ja viikko 15 (loppuvierailu 10. istunnon jälkeisen viikon sisällä)
|
|
Muutokset hypertonian paranemisnopeudessa arvioituna mittaamalla välilihasjännitystä
Aikaikkuna: Päivä 0 ja viikko 15 (loppuvierailu 10. istunnon jälkeisen viikon sisällä)
|
Muokattua Oxford-gradienttia käytetään. Tämä on lääkärin lantionpohjan lihasvoiman arvio emättimen tunnustelulla. Pisteet pisteytetään seuraavasti: 0 → ei havaittavissa olevaa lantionpohjan supistumista, 1 → erittäin heikko lantionpohjan supistuminen, 2 → heikko lantionpohjan supistuminen, 3 → kohtalainen lantionpohjan supistuminen, 4 → hyvä lantionpohjan supistuminen, 5 → voimakas lantionpohjan supistuminen |
Päivä 0 ja viikko 15 (loppuvierailu 10. istunnon jälkeisen viikon sisällä)
|
|
Emättimen mikroverenkierron ja troofisuuden kehitys lääkärin subjektiivisen mielipiteen mukaan
Aikaikkuna: Päivä 0 ja viikko 15 (loppuvierailu 10. istunnon jälkeisen viikon sisällä)
|
Tämä tulos arvioidaan lääkärin näkemyksen mukaan visuaalisesta arvioinnista, emättimen tunnusteluarvioinnista. Lääkärit ilmoittavat, jos hänen mielestään on epänormaalia emättimen mikroverenkiertoa ja troofisuutta. |
Päivä 0 ja viikko 15 (loppuvierailu 10. istunnon jälkeisen viikon sisällä)
|
|
Muutokset heräämisen ja lihasten vahvistumisen paranemisnopeudessa arvioituna mittaamalla myoelektristä aktiivisuutta
Aikaikkuna: Päivä 0 ja viikko 15 (loppuvierailu 10. istunnon jälkeisen viikon sisällä)
|
Käytetään pintaelektromyografiaa (EMG) ja emättimen sisäonteloanturia.
Lihasten sähköaktiivisuus tarjoaa "kartan" lihasten rekrytoitumisesta harjoitusolosuhteiden mukaan (asento, suhteellinen kuormitus, vastuksen tyyppi, tukityyppi jne.).
|
Päivä 0 ja viikko 15 (loppuvierailu 10. istunnon jälkeisen viikon sisällä)
|
|
Muutokset heräämisen ja lihasten vahvistumisen paranemisnopeudessa mitattuna mittaamalla välilihasten sävyä
Aikaikkuna: Päivä 0 ja viikko 15 (loppuvierailu 10. istunnon jälkeisen viikon sisällä)
|
Muokattua Oxford-gradienttia käytetään. Tämä on lääkärin lantionpohjan lihasvoiman arvio emättimen tunnustelulla. Pisteet pisteytetään seuraavasti: 0 → ei havaittavissa olevaa lantionpohjan supistumista, 1 → erittäin heikko lantionpohjan supistuminen, 2 → heikko lantionpohjan supistuminen, 3 → kohtalainen lantionpohjan supistuminen, 4 → hyvä lantionpohjan supistuminen, 5 → voimakas lantionpohjan supistuminen |
Päivä 0 ja viikko 15 (loppuvierailu 10. istunnon jälkeisen viikon sisällä)
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden lantion staattisuus on parantunut
Aikaikkuna: Päivä 0 ja viikko 15 (loppuvierailu 10. istunnon jälkeisen viikon sisällä)
|
Tämä tulos arvioidaan lääkärin mielipiteen mukaan
|
Päivä 0 ja viikko 15 (loppuvierailu 10. istunnon jälkeisen viikon sisällä)
|
|
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jokaisella vierailulla päivästä 0 viikkoon 15 (lopussa käynnin 10. istunnon jälkeisen viikon sisällä)
|
Lääkinnälliseen laitteeseen liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus
|
Jokaisella vierailulla päivästä 0 viikkoon 15 (lopussa käynnin 10. istunnon jälkeisen viikon sisällä)
|
|
Global Impression of Change Scale -pistemäärän arviointi terapeuttisen hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Viikko 15 (loppuvierailu 10. istunnon jälkeisen viikon sisällä)
|
Potilaan globaali muutosvaikutelma (PGIC) on kyselylomake, joka on suunniteltu ilmaisemaan potilaan kokonaisvaikutelma oireiden, toiminnan, tunteiden ja elämänlaadun muutoksista terapeuttisen hoidon jälkeen17.
Potilas vastaa ensimmäiseen kysymykseen merkitsemällä yhden ehdotetuista vastauksista, ja jokainen vastaus vastaa pistettä 1-7. Tämän jälkeen potilas pisteyttää käsityksensä edistymisestä asteikolla 0-10.
|
Viikko 15 (loppuvierailu 10. istunnon jälkeisen viikon sisällä)
|
|
Potilastyytyväisyyskyselyyn saatujen vastausten arviointi PHENIX LIBERTY -laitteen käytöstä terapeuttisen hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Viikko 15 (loppuvierailu 10. istunnon jälkeisen viikon sisällä)
|
Tyytyväisyyskysely on rakennettu Likert-asteikon pohjalta. Sponsori on kirjoittanut kyselylomakkeen Phenix Libertyn käytöstä potilaalle. Likert-asteikko (tai asenneasteikko) on semanttinen luokitusjärjestelmä, joka koostuu yleensä 5 tai 7 pisteestä ja jota käytetään kyselyissä mittaamaan ja arvioimaan havaintoja, asenteita ja mielipiteitä. Arviointi perustuu seuraaviin vastauksiin: Täysin samaa mieltä (=5) ; samaa mieltä (=4) ; Pikemminkin samaa mieltä (=3) ; Pikemminkin eri mieltä (=2) ; Eri mieltä (=1= ; Täysin eri mieltä (=0). Vähimmäispistemäärä 0 tarkoittaa huonompaa lopputulosta ja maksimipiste 5 parempaa tulosta. |
Viikko 15 (loppuvierailu 10. istunnon jälkeisen viikon sisällä)
|
|
Emättimen voitelu- ja nesteytyspisteiden kehitys mikroverenkierron ja emättimen troofisuuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: Päivä 0 ja viikko 15 (loppuvierailu 10. istunnon jälkeisen viikon sisällä)
|
Emättimen voitelulla ja nesteytyksellä voidaan myös arvioida emättimen mikroverenkiertoa ja troofisuutta.
Ammatinharjoittaja tarkkailee tätä parametria visuaalisella ja tuntohavainnolla.
Pistemäärä on seuraava: 1 → ei emättimen voitelua/nestettä (muuttunut limakalvo), 2 → ei emättimen voitelua/nestettä (muuttumaton limakalvo), 3 → erittäin alhainen emättimen voitelu/nesteytys, 4 → kohtalainen emättimen voitelu/nestetys, 5 → normaali emättimen voitelu/kosteutus.
|
Päivä 0 ja viikko 15 (loppuvierailu 10. istunnon jälkeisen viikon sisällä)
|
|
Emättimen happamuuspisteiden kehitys emättimen mikroverenkierron ja troofisuuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: Päivä 0 ja viikko 15 (loppuvierailu 10. istunnon jälkeisen viikon sisällä)
|
Emättimen pH on tärkeä tekijä määritettäessä emättimen terveyttä, joka kattaa mikroverenkierron ja emättimen troofisuuden.
Emätin on hapan ympäristö (pH ≤ 4,6) terveen bakteeriflooran ansiosta, joka erittää maitohappoa rajoittamaan monien patogeenisten mikrobien kasvua.
Eri pH-arvojen rajaamiseen käytetään asteikkoa.
Pistemäärä on seuraava: 1 → pH ≥6,1, 2 → pH = 5,6-6, 3 → 5,1-5,5, 4 → 4,7-5,0, 5 → ≤4,6.
(Liite 6bis) Piste 1 edustaa epänormaalia pH:ta ja pistemäärä 5 edustaa normaalia pH:ta.
|
Päivä 0 ja viikko 15 (loppuvierailu 10. istunnon jälkeisen viikon sisällä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mathias Willame, Human Physio
- Päätutkija: Julie Perrin, Pôle santé de la Nartassière
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Raskauden komplikaatiot
- Virtsaamishäiriöt
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Käyttäytymisoireet
- Eliminaatiohäiriöt
- Virtsankarkailu
- Enureesi
- Lantionpohjan häiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-A02195-40
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .