Bewertung der Wirksamkeit von PHENIX LIBERTY, einem medizinischen Gerät für Elektrostimulation und Biofeedback, bei der Behandlung von Harninkontinenz (IncontiLib)
Prospektive Bewertung der Wirksamkeit von PHENIX LIBERTY, einem medizinischen Gerät für Elektrostimulation und Biofeedback, bei der Behandlung von statischen Störungen des Beckens bei Frauen mit Harninkontinenz
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die kurzfristige Verbesserung der Harninkontinenz nach Rehabilitation des Perineosphinkters mittels funktioneller Elektrostimulation und Biofeedback (PHENIX LIBERTY VIVALTIS-Gerät) bei Patienten mit Störungen der Beckenstatik zu bewerten.
• Führt der Einsatz des Medizinprodukts bei der Behandlung von Beckenstatikstörungen zu einer Verbesserung der Harninkontinenz?
Die Teilnehmer nutzen das medizinische Gerät, das elektrische Stimulation, Biofeedback und Druck-Biofeedback bietet, um die Beckenbodenmuskulatur neu zu trainieren und Harninkontinenz zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Rational:
Harninkontinenz ist eine Erkrankung, von der viele Frauen im Erwachsenenalter betroffen sind. Es gilt als Problem der öffentlichen Gesundheit und hat erhebliche negative Auswirkungen auf die Lebensqualität der Patienten. Die physiotherapeutische Dammrehabilitation gilt als Erstbehandlung bei dieser Erkrankung. Die Behandlungen bestehen aus Beckenbodenübungen (Physiotherapie) mit oder ohne Einsatz anderer Hilfsmittel wie Biofeedback, elektrischer Elektrostimulation und Vaginalkegeln.
In diesem Zusammenhang möchte der Projektträger diese Studie durchführen, um die derzeit verfügbaren Daten zum Medizinprodukt PHENIX LIBERTY zu verstärken.
Design:
Prospektive beobachtende, nicht vergleichende, monozentrische, offene Studie eines CE-gekennzeichneten Medizinprodukts.
Intervention:
Diese Studie ist Teil einer routinemäßigen Beobachtungsstudie. Infolgedessen wird das Management nicht geändert.
Die Intervention wird wie folgt durchgeführt:
- 10 Sitzungen mit elektrischer Stimulation und Biofeedback, durchgeführt zwischen 6 und 8 Wochen;
- Die Sitzungen werden in regelmäßigen Abständen nach einem vom Physiotherapeuten erstellten Zeitplan durchgeführt.
Die Nachuntersuchungen der Patienten erfolgen bis zu 8 Wochen nach dem ersten Eingriff.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Mouans-Sartoux, Frankreich, 06370
- Pôle santé de la Nartassière
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Nîmes, Frankreich, 30000
- Human Physio
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Inkontinenz (unfreiwilliger Urinverlust) und/oder überaktiver Blase (Pollakiurie, definiert als mehr als eine nächtliche Miktion und mehr als sechs Miktionen am Tag oder ein Leck pro Tag);
- Erwachsene Patienten (zwischen 18 und 65 Jahren);
- Patientin mit mindestens einem der folgenden Symptome im Zusammenhang mit einer Beckenstatikstörung: Schmerzen, Hypertonie, Muskelschwäche, Verringerung oder Verlust der motorischen Kontrolle, trophische Anomalie;
- Die Patientin ist in der Lage, regelmäßig an den Sitzungen teilzunehmen und geht davon aus, dass sie die zehnte Behandlungssitzung spätestens 8 Wochen nach V0 abschließen kann.
- Patient, der keine Einwände gegen die Teilnahme an der Studie geäußert hat;
- Der Patient ist nach Einschätzung des Prüfers zum Zeitpunkt der Rekrutierung körperlich und geistig bereit und in der Lage, die untersuchten Verfahren durchzuführen.
- Der Patient ist sozialversichert.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit peripheren oder zentralen neurologischen Schäden (Empfindlichkeitsstörung im perianalen oder perivulvären Bereich);
- Patienten, die mehr als 3 Schwangerschaften hatten;
- Patienten, die einen Schlaganfall erlitten haben, an Alzheimer leiden, an Multipler Sklerose leiden oder an kognitiven und/oder Verhaltensstörungen leiden, die nach Einschätzung des Arztes wahrscheinlich mit der Beurteilung durch Selbstbefragung oder Biofeedback interagieren;
- Zum Zeitpunkt des Aufnahmebesuchs schwanger;
- Patient mit einem implantierten Herz- oder Rückenmarksschrittmacher;
- Patient mit Überempfindlichkeit gegen Elektrostimulation;
- Patientin mit chronischer oder wiederkehrender Vaginal- oder Harnwegsinfektion unter Langzeit-TT;
- Patientin mit einer vaginalen Pathologie (nicht diagnostizierte Blutung, Krebs im zu behandelnden Bereich);
- Patienten, die ihre Freiheit durch behördliche oder gerichtliche Entscheidung aufgegeben haben oder unter Vormundschaft oder eingeschränktem gerichtlichem Schutz stehen;
- Patient, der an einer anderen interventionellen klinischen Studie teilnimmt oder in den 30 Tagen vor der Aufnahme in die Studie ein Prüfpräparat testet bzw. getestet hat;
- Patient, der weder Französisch lesen noch schreiben kann;
- Patient weigert sich, an der Studie teilzunehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Pflegestandard plus zusätzlicher Fragebogen
Im Rahmen dieser klinischen Untersuchung wird das zu untersuchende Medizinprodukt entsprechend seiner üblichen Verwendung verwendet und das Therapieverfahren des Patienten umfasst zusätzliche, nicht-invasive Verfahren.
Diese zusätzlichen Verfahren beziehen sich auf die Hinzufügung eines Besuchs am Lebensende und validierter Fragebögen zur Beurteilung funktioneller Defizite und Auswirkungen auf das tägliche Leben.
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Der Patient wird in regelmäßigen Abständen nach einem vom Physiotherapeuten erstellten Zeitplan 10 Sitzungen zur therapeutischen funktionellen Umschulung durchlaufen, in denen das PHENIX LIBERTY-Gerät verwendet werden kann. Die Patienten füllen am Ende der Behandlung Fragebögen aus. Insgesamt umfassen die Sitzungen zur funktionellen Dammrehabilitation Muskeltests, Elektrostimulation und Biofeedback. Die Nachbereitung wird wie folgt ablaufen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen in der Häufigkeit von Blasenschwäche
Zeitfenster: Tag 0 und Woche 15 (beim Endbesuch innerhalb der Woche nach der 10. Sitzung)
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Es wird ein miktionales Gitter verwendet Das miktionale Raster umfasst einen Zeitraum von 48 bis 72 Stunden. Es misst die Anzahl der Miktionen tagsüber und nachts und quantifiziert die bei jeder Miktion ausgeschiedene Urinmenge sowie die Diurese über einen Zeitraum von 24 Stunden. Das Miktionsgitter visualisiert Ausflussepisoden, deren Menge (kleine Tropfen, Beginn der Miktion oder massiver Ausfluss) und den Zeitpunkt des Beginns, beispielsweise bei Anstrengung (Husten, Niesen, Tragen einer Last, Sport usw.) oder in Ruhe. |
Tag 0 und Woche 15 (beim Endbesuch innerhalb der Woche nach der 10. Sitzung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderungen im Pelvic Floor Impact Questionnaire (PFIQ-7)-Score zur Bewertung der Auswirkungen statischer Störungen des Beckens
Zeitfenster: Tag 0 und Woche 15 (beim Endbesuch innerhalb der Woche nach der 10. Sitzung)
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Der Beckenboden-Auswirkungsfragebogen (PFIQ-7) wird verwendet, um die sozialen Auswirkungen von Störungen der Beckenstatik zu bewerten. Der Fragebogen besteht aus 7 Fragen und 3 Spalten. In der ersten Spalte geht es um Harnwegssymptome, in der zweiten Spalte um kolorektal-anale Symptome und in der dritten Spalte um Symptome eines Genitalprolaps. Alle Fragen verwenden das folgende Antwortformat:
Jede Spalte gibt eine Punktzahl zwischen 0 und 100 an, die addiert wird, um die Gesamtpunktzahl der PFIQ-7-Skala zwischen 0 und 300 zu ergeben. Ein hoher Wert weist auf eine signifikante Auswirkung von Beckenstatikstörungen hin |
Tag 0 und Woche 15 (beim Endbesuch innerhalb der Woche nach der 10. Sitzung)
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Veränderung der Schmerzwerte der Patienten auf der visuellen Analogskala (VAS).
Zeitfenster: Tag 0 und Woche 15 (beim Endbesuch innerhalb der Woche nach der 10. Sitzung)
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Die durch die Beckenbodenstörung verursachten Schmerzen werden anhand der visuellen Analogskala (VAS) bewertet. Das VAS besteht aus einer 10 Zentimeter langen Linie, die an zwei Enden des Schmerzes verankert ist. 10 ist das erste Ende, das den „maximal vorstellbaren Schmerz“ bedeutet, und 0 ist das andere Ende, das „kein Schmerz“ bedeutet. |
Tag 0 und Woche 15 (beim Endbesuch innerhalb der Woche nach der 10. Sitzung)
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Veränderungen der Anzahl der Lücken während des Tages und in der Nacht,
Zeitfenster: Tag 0 und Woche 15 (beim Endbesuch innerhalb der Woche nach der 10. Sitzung)
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Bewertet wird die Anzahl der Fehlzeiten am Tag und in der Nacht. Es wird das gleiche miktionale Raster verwendet Das miktionale Raster umfasst einen Zeitraum von 48 bis 72 Stunden. Es misst die Anzahl der Miktionen tagsüber und nachts und quantifiziert die bei jeder Miktion ausgeschiedene Urinmenge sowie die Diurese über einen Zeitraum von 24 Stunden. Das Miktionsgitter visualisiert Ausflussepisoden, deren Menge (kleine Tropfen, Beginn der Miktion oder massiver Ausfluss) und den Zeitpunkt des Beginns, beispielsweise bei Anstrengung (Husten, Niesen, Tragen einer Last, Sport usw.) oder in Ruhe. |
Tag 0 und Woche 15 (beim Endbesuch innerhalb der Woche nach der 10. Sitzung)
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Änderung der Schwere der Leckage
Zeitfenster: Tag 0 und Woche 15 (beim Endbesuch innerhalb der Woche nach der 10. Sitzung)
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Der Schweregrad der Leckage wird beurteilt (kleine Tropfen, einsetzende Miktion oder massive Leckage). Es wird das gleiche miktionale Raster verwendet Das miktionale Raster umfasst einen Zeitraum von 48 bis 72 Stunden. Es misst die Anzahl der Miktionen tagsüber und nachts und quantifiziert die bei jeder Miktion ausgeschiedene Urinmenge sowie die Diurese über einen Zeitraum von 24 Stunden. Das Miktionsgitter visualisiert Ausflussepisoden, deren Menge (kleine Tropfen, Beginn der Miktion oder massiver Ausfluss) und den Zeitpunkt des Beginns, beispielsweise bei Anstrengung (Husten, Niesen, Tragen einer Last, Sport usw.) oder in Ruhe. |
Tag 0 und Woche 15 (beim Endbesuch innerhalb der Woche nach der 10. Sitzung)
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Veränderung der Diurese über 24 Stunden;
Zeitfenster: Tag 0 und Woche 15 (beim Endbesuch innerhalb der Woche nach der 10. Sitzung)
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Bewertet wird die Anzahl der Miktionsgefühle über einen Zeitraum von 24 Stunden Es wird das gleiche miktionale Raster verwendet Das miktionale Raster umfasst einen Zeitraum von 48 bis 72 Stunden. Es misst die Anzahl der Miktionen tagsüber und nachts und quantifiziert die bei jeder Miktion ausgeschiedene Urinmenge sowie die Diurese über einen Zeitraum von 24 Stunden. Das Miktionsgitter visualisiert Ausflussepisoden, deren Menge (kleine Tropfen, Beginn der Miktion oder massiver Ausfluss) und den Zeitpunkt des Beginns, beispielsweise bei Anstrengung (Husten, Niesen, Tragen einer Last, Sport usw.) oder in Ruhe. |
Tag 0 und Woche 15 (beim Endbesuch innerhalb der Woche nach der 10. Sitzung)
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Veränderung der Urinmenge, die bei jeder Entleerung ausgeschieden wird
Zeitfenster: Tag 0 und Woche 15 (beim Endbesuch innerhalb der Woche nach der 10. Sitzung)
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Die bei jeder Entleerung ausgeschiedene Urinmenge wird in Dezilitern ermittelt Es wird das gleiche miktionale Raster verwendet Das miktionale Raster umfasst einen Zeitraum von 48 bis 72 Stunden. Es misst die Anzahl der Miktionen tagsüber und nachts und quantifiziert die bei jeder Miktion ausgeschiedene Urinmenge sowie die Diurese über einen Zeitraum von 24 Stunden. Das Miktionsgitter visualisiert Ausflussepisoden, deren Menge (kleine Tropfen, Beginn der Miktion oder massiver Ausfluss) und den Zeitpunkt des Beginns, beispielsweise bei Anstrengung (Husten, Niesen, Tragen einer Last, Sport usw.) oder in Ruhe. |
Tag 0 und Woche 15 (beim Endbesuch innerhalb der Woche nach der 10. Sitzung)
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Veränderungen in der Geschwindigkeit der Verbesserung des Dammschutzreflexes während einer Hustenanstrengung
Zeitfenster: Tag 0 und Woche 15 (beim Endbesuch innerhalb der Woche nach der 10. Sitzung)
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Es kommt eine Oberflächenelektromyographie (EMG) zum Einsatz.
Die elektrische Muskelaktivität liefert eine „Karte“ der Muskelrekrutierung entsprechend den Übungsbedingungen (Position, relative Belastung, Art des Widerstands, Art der Unterstützung usw.).
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Tag 0 und Woche 15 (beim Endbesuch innerhalb der Woche nach der 10. Sitzung)
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Veränderungen in der Verbesserungsrate der Hypertonie, bewertet durch Messung der myoelektrischen Aktivität
Zeitfenster: Tag 0 und Woche 15 (beim Endbesuch innerhalb der Woche nach der 10. Sitzung)
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Es kommt eine Oberflächenelektromyographie (EMG) zum Einsatz.
Die elektrische Muskelaktivität liefert eine „Karte“ der Muskelrekrutierung entsprechend den Übungsbedingungen (Position, relative Belastung, Art des Widerstands, Art der Unterstützung usw.).
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Tag 0 und Woche 15 (beim Endbesuch innerhalb der Woche nach der 10. Sitzung)
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Veränderungen in der Verbesserungsrate bei Hypertonie, bewertet durch Messung des Dammmuskeltonus
Zeitfenster: Tag 0 und Woche 15 (beim Endbesuch innerhalb der Woche nach der 10. Sitzung)
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Es wird ein modifizierter Oxford-Gradient verwendet. Hierbei handelt es sich um eine Beurteilung der Stärke der Beckenbodenmuskulatur durch den Arzt mittels vaginaler Palpation. Die Bewertung erfolgt wie folgt: 0 → keine erkennbare Beckenbodenkontraktion, 1 → sehr schwache Beckenbodenkontraktion, 2 → schwache Beckenbodenkontraktion, 3 → mäßige Beckenbodenkontraktion, 4 → gute Beckenbodenkontraktion, 5 → starke Beckenbodenkontraktion |
Tag 0 und Woche 15 (beim Endbesuch innerhalb der Woche nach der 10. Sitzung)
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Entwicklung der vaginalen Mikrozirkulation und Trophik gemäß der subjektiven Meinung des Arztes
Zeitfenster: Tag 0 und Woche 15 (beim Endbesuch innerhalb der Woche nach der 10. Sitzung)
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Dieses Ergebnis wird nach der Meinung des Arztes hinsichtlich der visuellen Beurteilung und der Palpationsbeurteilung der Vagina beurteilt. Der Arzt wird darauf hinweisen, wenn seiner Meinung nach eine abnormale vaginale Mikrozirkulation und Trophizität vorliegt. |
Tag 0 und Woche 15 (beim Endbesuch innerhalb der Woche nach der 10. Sitzung)
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Veränderungen in der Geschwindigkeit der Verbesserung des Aufwachens und der Muskelstärkung, bewertet durch Messung der myoelektrischen Aktivität
Zeitfenster: Tag 0 und Woche 15 (beim Endbesuch innerhalb der Woche nach der 10. Sitzung)
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Es werden eine Oberflächenelektromyographie (EMG) und eine vaginale Intrakavitätssonde verwendet.
Die elektrische Muskelaktivität liefert eine „Karte“ der Muskelrekrutierung entsprechend den Übungsbedingungen (Position, relative Belastung, Art des Widerstands, Art der Unterstützung usw.).
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Tag 0 und Woche 15 (beim Endbesuch innerhalb der Woche nach der 10. Sitzung)
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Veränderungen in der Geschwindigkeit der Verbesserung des Aufwachens und der Muskelstärkung, bewertet durch Messung des Dammmuskeltonus
Zeitfenster: Tag 0 und Woche 15 (beim Endbesuch innerhalb der Woche nach der 10. Sitzung)
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Es wird ein modifizierter Oxford-Gradient verwendet. Hierbei handelt es sich um eine Beurteilung der Stärke der Beckenbodenmuskulatur durch den Arzt mittels vaginaler Palpation. Die Bewertung erfolgt wie folgt: 0 → keine erkennbare Beckenbodenkontraktion, 1 → sehr schwache Beckenbodenkontraktion, 2 → schwache Beckenbodenkontraktion, 3 → mäßige Beckenbodenkontraktion, 4 → gute Beckenbodenkontraktion, 5 → starke Beckenbodenkontraktion |
Tag 0 und Woche 15 (beim Endbesuch innerhalb der Woche nach der 10. Sitzung)
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Prozentsatz der Patienten mit einer Verbesserung der Beckenstatik
Zeitfenster: Tag 0 und Woche 15 (beim Endbesuch innerhalb der Woche nach der 10. Sitzung)
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Dieses Ergebnis wird nach der Meinung des Praktikers beurteilt
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Tag 0 und Woche 15 (beim Endbesuch innerhalb der Woche nach der 10. Sitzung)
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Häufigkeit unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Bei jedem Besuch, von Tag 0 bis Woche 15 (beim Endbesuch innerhalb der Woche nach der 10. Sitzung)
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Rate der Häufigkeit unerwünschter Ereignisse im Zusammenhang mit dem Medizinprodukt
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Bei jedem Besuch, von Tag 0 bis Woche 15 (beim Endbesuch innerhalb der Woche nach der 10. Sitzung)
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Auswertung des Global Impression of Change Scale Scores nach therapeutischer Behandlung
Zeitfenster: Woche 15 (beim Abschlussbesuch innerhalb der Woche nach der 10. Sitzung)
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Die „Patient's Global Impression of Change“ (PGIC)-Skala ist ein Fragebogen, der den Gesamteindruck des Patienten über Veränderungen der Symptome, Aktivitäten, Emotionen und Lebensqualität nach einer therapeutischen Behandlung ausdrücken soll17.
Der Patient beantwortet die erste Frage, indem er eine der vorgeschlagenen Antworten ankreuzt, wobei jede Antwort einer Punktzahl von 1 bis 7 entspricht. Anschließend bewertet der Patient seinen Eindruck vom Fortschritt auf einer Skala von 0 bis 10.
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Woche 15 (beim Abschlussbesuch innerhalb der Woche nach der 10. Sitzung)
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Auswertung der Antworten auf den Patientenzufriedenheitsfragebogen zur Verwendung des PHENIX LIBERTY-Geräts nach therapeutischer Behandlung
Zeitfenster: Woche 15 (beim Abschlussbesuch innerhalb der Woche nach der 10. Sitzung)
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Der Zufriedenheitsfragebogen basiert auf der Likert-Skala. Der Sponsor hat einen Fragebogen zur Verwendung des Phenix Liberty für den Patienten verfasst. Die Likert-Skala (oder Einstellungsskala) ist ein semantisches Bewertungssystem, das im Allgemeinen aus 5 oder 7 Elementen besteht und in Umfragen zur Messung und Bewertung von Wahrnehmungen, Einstellungen und Meinungen verwendet wird. Die Bewertung basiert auf den folgenden Antworten: Stimme voll und ganz zu (=5); Zustimmen (=4); Stimme eher zu (=3); Eher nicht einverstanden (=2); Stimme nicht zu (=1= ; Stimme überhaupt nicht zu (=0). Die Mindestpunktzahl 0 bedeutet ein schlechteres Ergebnis und die Höchstpunktzahl 5 bedeutet ein besseres Ergebnis. |
Woche 15 (beim Abschlussbesuch innerhalb der Woche nach der 10. Sitzung)
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Entwicklung des vaginalen Lubrikations- und Hydratationswerts zur Bewertung der Mikrozirkulation und der vaginalen Trophizität
Zeitfenster: Tag 0 und Woche 15 (beim Endbesuch innerhalb der Woche nach der 10. Sitzung)
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Vaginale Befeuchtung und Flüssigkeitszufuhr können auch zur Beurteilung der vaginalen Mikrozirkulation und der Vaginaltrophie eingesetzt werden.
Dieser Parameter wird vom Praktiker durch visuelle und taktile Beobachtung beobachtet.
Die Bewertung lautet wie folgt: 1 → keine vaginale Befeuchtung/Hydratation (veränderte Schleimhaut), 2 → keine vaginale Befeuchtung/Hydratation (unveränderte Schleimhaut), 3 → sehr geringe vaginale Befeuchtung/Hydratation, 4 → mäßige vaginale Befeuchtung/Hydratation, 5 → normal vaginale Befeuchtung/Hydratation.
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Tag 0 und Woche 15 (beim Endbesuch innerhalb der Woche nach der 10. Sitzung)
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Entwicklung des vaginalen Säuregehalts zur Beurteilung der vaginalen Mikrozirkulation und Trophizität
Zeitfenster: Tag 0 und Woche 15 (beim Endbesuch innerhalb der Woche nach der 10. Sitzung)
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Der vaginale pH-Wert ist ein wichtiges Element bei der Bestimmung der Vaginalgesundheit und umfasst die Mikrozirkulation und die vaginale Trophik.
Dank der gesunden Bakterienflora, die Milchsäure absondert, um das Wachstum vieler pathogener Mikroben zu begrenzen, herrscht in der Vagina ein saures Milieu (pH ≤ 4,6).
Zur Eingrenzung der unterschiedlichen pH-Werte wird eine Skala verwendet.
Die Bewertung lautet wie folgt: 1 → pH ≥6,1, 2 → pH = 5,6–6, 3 → 5,1–5,5, 4 → 4,7–5,0, 5 → ≤4,6.
(Anhang 6bis) Wert 1 steht für einen anormalen pH-Wert und Wert 5 für einen normalen pH-Wert.
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Tag 0 und Woche 15 (beim Endbesuch innerhalb der Woche nach der 10. Sitzung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mathias Willame, Human Physio
- Hauptermittler: Julie Perrin, Pôle santé de la Nartassière
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Psychische Störungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Schwangerschaftskomplikationen
- Störungen beim Wasserlassen
- Symptome der unteren Harnwege
- Urologische Manifestationen
- Verhaltenssymptome
- Ausscheidungsstörungen
- Harninkontinenz
- Enuresis
- Beckenbodenerkrankungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-A02195-40
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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