TCM Daoyin -terapia keuhkoahtaumatautiriskissä olevilla henkilöillä
torstai 23. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Lu Ying, MM, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
TCM Daoyin -terapia varhaisessa kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa: pilottitutkimus
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on yleinen, ehkäistävissä oleva ja hoidettavissa oleva sairaus.
Prospektiivisen satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena on arvioida TCM Daoyin -koulutuksen vaikutuksia keuhkoahtaumatautiriskissä oleviin henkilöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on kolmanneksi yleisin kuolinsyy maailmanlaajuisesti. Keuhkoahtaumataudin varhainen ehkäisy ja hoito on ratkaisevan tärkeää, mutta kliinisissä ohjeissa ei ole erityisiä interventioita keuhkoahtaumatautiriskissä oleville henkilöille. Tutkimus keskittyy henkilöihin, joilla on keuhkoahtaumatautiriski (COPD-SQ≥16, nykyinen keuhkojen toiminta ei täyttänyt keuhkoahtaumatautia koskevia diagnostisia kriteerejä, mutta ilmavirran varhaisen rajoituksen ilmenemismuotoja).
Tämä on kahden ryhmän prospektiivinen, satunnaistettu, arvioija-sokkoutettu koe, johon suunnitellaan 60 osallistujan rekisteröintiä (30 TCM Daoyinin interventioryhmässä, joka saa terveyskasvatusta sekä TCM Daoyin -koulutusohjelman, ja 30 terveyskasvatuksen kontrolliryhmään, joka saa vain terveyskasvatusta).
TCM Daoyin on mielen ja kehon harjoitusmuoto, jonka syvällinen filosofinen perusta on juurtunut kiinalaiseen kulttuuriin. Aiemmat tutkimukset ovat antaneet todisteita hyödyllisistä vaikutuksista TCM Daoyiniin keuhkoahtaumatautipotilailla, joilla on vakiintunut diagnoosi, kuten Liuzijue ja Baduanjin. Todisteet TCM Daoyinista varhaisen keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla ovat kuitenkin rajalliset. Prospektiivisen satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena on arvioida TCM Daoyin -koulutuksen vaikutuksia keuhkoahtaumatautiriskissä oleviin henkilöihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 021
- Shanghai Qigong Research Institute
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200333
- Changzheng Community Health Service Center of Putuo District, Shanghai
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohde, jolla on keuhkoahtaumatautiriski (kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden seulontakyselylomakkeen (COPD-SQ) pistemäärä ≥16; ja ennen keuhkoputkia laajentavaa FEV1/FVC:tä ≥ 0,70, tai ennen keuhkoputkia laajentavaa FEV1/FVC:tä < 0,70, mutta keuhkoputkia laajentavan kyselyn jälkeistä FEV1/FVC0.70) ).
- 40-75-vuotiaat, mies tai nainen.
- Tutkittavalla on selkeä mieli ja kyky itsenäiseen elämään.
- Tutkittava suostuu suorittamaan verikokeen.
- Tutkittava suostuu osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde, jolla on akuutti COPD:n paheneminen.
- Henkilö, jolla on hengitystieinfektio (esim. tuberkuloosi, influenssa jne.) 1 kuukauden sisällä.
- Henkilö, jolla on tällä hetkellä vakava epävakaa fyysinen sairaus ja mielisairaus.
- Potilaalla, jolla on selvä kliininen Alzheimerin taudin diagnoosi tai vakava kognitiivinen heikentyminen.
- Kohde on raskaana oleva tai imettävä nainen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Terveyskasvatuksen ohjausryhmä
Terveyskasvatuksen kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat saavat vain terveyskasvatusta eivätkä lisäkoulutusohjelmaa.
|
Terveyskasvatusta antavat lääkäri ja sairaanhoitaja, mukaan lukien työ-, lepo-, ruokavalio- ja muut perusohjelmat.
|
|
Kokeellinen: TCM Daoyinin interventioryhmä
TCM Daoyinin interventioryhmään satunnaistetut osallistujat saavat terveyskasvatusta sekä TCM Daoyin -koulutusohjelman.
TCM Daoyin -koulutusohjelma oli 16-viikkoinen, ohjaajan johtama ryhmäkoulutusohjelma.
|
TCM Daoyin -koulutusohjelma koostui kahdesta 90 minuutin harjoitustunnista ja vähintään viidestä 30 minuutin harjoittelusta kotona viikossa 16 viikon ajan.
Kaikki istunnot sisälsivät 10 minuuttia lämmittelyä ja 10 minuuttia jäähdytystä.
Muut nimet:
Terveyskasvatusta antavat lääkäri ja sairaanhoitaja, mukaan lukien työ-, lepo-, ruokavalio- ja muut perusohjelmat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: Muutos keuhkojen perustoiminnasta 16 viikon kohdalla
|
Osallistujien keuhkojen toiminta (FVC、FVC %、FEV1、FEV1 %、FEV1/FVC) testataan ilmavirran tilan tunnistamiseksi molemmissa ryhmissä.
|
Muutos keuhkojen perustoiminnasta 16 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 minuutin kävelymatka (6MWD)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6MWD 16 viikon kohdalla
|
6MWD on vakiintunut kenttäharjoitustesti, jolla arvioidaan toiminnallista rasituskykyä keuhkoahtaumatautien kliinisissä tutkimuksissa.
|
Muutos lähtötasosta 6MWD 16 viikon kohdalla
|
|
Immuunitoiminta
Aikaikkuna: Muutos immuunitoiminnan lähtötasosta 16 viikon kohdalla
|
Laskimoverta kerätään immuniteetin toiminnan havaitsemiseksi (IL-6, IL-8, IL-10 ja biomarkkerit).
|
Muutos immuunitoiminnan lähtötasosta 16 viikon kohdalla
|
|
Masennus-, ahdistus- ja stressiasteikko 21 (DASS-21)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta DASS-21 16 viikon kohdalla
|
Kysymykset keskittyvät masennus-, ahdistuneisuus- ja stressioireisiin viimeisen 7 päivän aikana, ja korkeammat kumulatiiviset pisteet osoittavat vakavampaa masennusta, ahdistusta ja stressiä.
Ala-asteikkopisteet lasketaan kunkin ala-asteikon seitsemään kohtaan saatujen vastausten summana kerrottuna kahdella. Masennuksen, ahdistuksen ja stressin raja-arvot ovat >9, >7 ja >14.
|
Muutos lähtötilanteesta DASS-21 16 viikon kohdalla
|
|
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Aikaikkuna: Muutos perustason SGRQ:sta 16 viikon kohdalla
|
Elämänlaatua arvioidaan St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) -kyselyllä.
SGRQ on sairauskohtainen terveydentilan mitta, jota käytetään keuhkoahtaumatautiin.
Sen pisteet ovat 0 - 100; 0 vähäisinä oireina (parempi olo) ja 100 voimakkaina oireina (huonompi olo).
4 yksikön muutos on pienin kliinisesti tärkeä ero.
|
Muutos perustason SGRQ:sta 16 viikon kohdalla
|
|
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Interventiojakson aikana lääkärit kysyvät erityisesti hoidon mahdollisista haitallisista vaikutuksista ja kirjaavat ne.
|
8 viikkoa
|
|
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Interventiojakson aikana lääkärit kysyvät erityisesti hoidon mahdollisista haitallisista vaikutuksista ja kirjaavat ne.
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Xiaoting Zhao, Shanghai Qigong Research Institute
- Opintojohtaja: Jie Li, Doctor, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
- Päätutkija: Ying Lu, Master, Shanghai Qigong Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Terapeuttiset lääkkeet
- Mind-kehon hoidot
- Täydentävät hoidot
- Liikuntatekniikat
- Fysioterapiatapa
- Hengitysharjoitukset
- Qigong
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZY(2021-2023)- 0105-08
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .