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COPD 위험이 있는 개인의 TCM 도인 요법

2026년 4월 23일 업데이트: Lu Ying, MM, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

초기 만성 폐쇄성 폐질환에서의 TCM 도인 요법: 파일럿 연구

만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 흔하고 예방 및 치료가 가능한 질병입니다. 전향적 무작위 연구의 목표는 COPD 위험이 있는 개인에 대한 TCM Daoyin 훈련의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 전 세계적으로 세 번째로 큰 사망 원인입니다. COPD의 조기 예방 및 치료가 중요하지만 임상 지침에 COPD 위험이 있는 개인을 위한 구체적인 개입이 부족합니다. 이 연구는 COPD 위험이 있는 개인(COPD-SQ≥16, 현재 폐 기능이 COPD 진단 기준을 충족하지 못하지만 조기 기류 제한 징후가 있음)에 초점을 맞춥니다.

이것은 2개 그룹의 전향적, 무작위, 평가자 눈가림 시험으로, 60명의 참가자(보건 교육과 TCM 도인 훈련 프로그램을 받는 TCM Daoyin 개입 그룹의 경우 30명, 건강 교육만 받는 건강 교육 통제 그룹의 경우 30명)을 등록할 계획입니다.

TCM Daoyin은 중국 문화에 뿌리를 둔 심오한 철학적 토대를 가진 심신 수련의 한 형태입니다. 이전 연구에서는 Liuzijue 및 Baduanjin과 같이 진단이 확립된 COPD 환자를 위한 TCM Daoyin의 유익한 효과에 대한 몇 가지 증거를 제공했습니다. 그러나 초기 COPD 환자에 대한 TCM Daoyin의 증거는 제한적입니다. 전향적 무작위 연구의 목표는 COPD 위험이 있는 개인에 대한 TCM Daoyin 훈련의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 021
        • Shanghai Qigong Research Institute
      • Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200333
        • Changzheng Community Health Service Center of Putuo District, Shanghai

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • COPD 위험이 있는 피험자(COPD-SQ) 점수 ≥16, 기관지확장제 전 FEV1/FVC ≥ 0.70 또는 기관지확장제 전 FEV1/FVC<0.70이지만 기관지확장제 후 FEV1/FVC ≥ 0.70 ).
  • 40~75세, 남성 또는 여성.
  • 피험자는 맑은 정신과 독립적인 삶을 영위할 수 있는 능력을 가지고 있습니다.
  • 피험자는 혈액 검사를 수행하는 데 동의했습니다.
  • 피험자는 이 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명하는 데 동의합니다.

제외 기준:

  • COPD의 급성 악화가 있는 피험자.
  • 1개월 이내 호흡기 감염질환(예: 결핵, 인플루엔자 등)이 있는 자.
  • 현재 심각한 불안정한 신체 질환 및 정신 질환을 앓고 있는 피험자.
  • 알츠하이머병 또는 중증 인지 장애의 명확한 임상 진단을 받은 피험자.
  • 피험자는 임산부 또는 수유부입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 건강 교육 통제 그룹
건강 교육 대조군으로 무작위 배정된 참가자는 건강 교육만 받고 추가 교육 프로그램은 받지 않습니다.
행동: 보건 교육
건강 교육은 의사와 간호사가 제공하며, 업무, 휴식, 식이요법 및 기타 기본 프로그램을 포함합니다.
실험적: TCM 도인 개입 그룹
TCM Daoyin 개입 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 건강 교육과 TCM Daoyin 훈련 프로그램을 받습니다. TCM Daoyin 교육 프로그램은 16주간의 강사 주도 그룹 교육 프로그램이었습니다.
행동: TCM 도인
TCM 도인 훈련 프로그램은 16주 동안 주당 2회의 90분 훈련 수업과 최소 5회의 30분 재택 연습 세션으로 구성되었습니다. 모든 세션에는 워밍업 10분과 쿨다운 10분이 포함되었습니다.
다른 이름들:
  • 기공
행동: 보건 교육
건강 교육은 의사와 간호사가 제공하며, 업무, 휴식, 식이요법 및 기타 기본 프로그램을 포함합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 기능
기간: 16주에 기준선 폐 기능에서 변화
참가자의 폐 기능(FVC, FVC%, FEV1, FEV1%, FEV1/FVC)을 테스트하여 두 그룹의 기류 상태를 식별합니다.
16주에 기준선 폐 기능에서 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
도보 6분(6MWD)
기간: 16주에 기준선 6MWD에서 변경
6MWD는 COPD 임상 시험에서 기능적 운동 능력을 평가하기 위해 잘 확립된 현장 운동 테스트입니다.
16주에 기준선 6MWD에서 변경
면역 기능
기간: 16주에 베이스라인 면역 기능으로부터의 변화
면역 기능(IL-6, IL-8, IL-10 및 바이오마커)을 감지하기 위해 정맥혈을 수집합니다.
16주에 베이스라인 면역 기능으로부터의 변화
우울, 불안 및 스트레스 척도-21 항목(DASS-21)
기간: 16주에 베이스라인 DASS-21에서 변경
질문은 지난 7일 동안의 우울, 불안 및 스트레스 증상에 초점을 맞추고 있으며 누적 점수가 높을수록 우울증, 불안 및 스트레스가 심함을 나타냅니다. 하위 척도 점수는 각 하위 척도의 7개 항목에 대한 응답의 합계에 2를 곱하여 계산됩니다. 우울증, 불안 및 스트레스에 대한 컷오프는 각각 >9, >7 및 >14입니다.
16주에 베이스라인 DASS-21에서 변경
세인트 조지 호흡기 설문지(SGRQ)
기간: 16주에 기준선 SGRQ에서 변경
삶의 질은 St. George's Respiratory Questionnaire(SGRQ)로 평가됩니다. SGRQ는 COPD에서 사용하기 위한 질병별 건강 상태 측정입니다. 점수는 0 - 100입니다. 0은 낮은 증상(기분이 좋아짐)이고 100은 높은 증상(기분이 나빠짐)입니다. 4 단위 변경은 임상적으로 중요한 최소 차이입니다.
16주에 기준선 SGRQ에서 변경
부작용
기간: 8주
개입 기간 동안 의사는 발생했을 수 있는 치료의 부작용에 대해 구체적으로 질문하고 기록합니다.
8주
부작용
기간: 16주
개입 기간 동안 의사는 발생했을 수 있는 치료의 부작용에 대해 구체적으로 질문하고 기록합니다.
16주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

협력자

Changzheng Community Health Service Center of Putuo District, Shanghai

수사관

  • 연구 의자: Xiaoting Zhao, Shanghai Qigong Research Institute
  • 연구 책임자: Jie Li, Doctor, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
  • 수석 연구원: Ying Lu, Master, Shanghai Qigong Research Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 3일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 4일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ZY(2021-2023)- 0105-08

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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