Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

TCM Daoyin terápia COPD-re veszélyeztetett egyéneknél

2026. április 23. frissítette: Lu Ying, MM, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

TCM Daoyin terápia korai krónikus obstruktív tüdőbetegségben: kísérleti tanulmány

A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) gyakori, megelőzhető és kezelhető betegség. A prospektív randomizált vizsgálat célja, hogy értékelje a TCM Daoyin tréning hatásait a COPD kockázatának kitett egyénekre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) a harmadik vezető halálok világszerte. A COPD korai megelőzése és kezelése kulcsfontosságú, de a klinikai irányelvekben hiányoznak a COPD kockázatának kitett személyekre vonatkozó speciális beavatkozások. A tanulmány a COPD kockázatának kitett egyénekre összpontosít (COPD-SQ≥16, a jelenlegi tüdőfunkció nem felelt meg a COPD diagnosztikai kritériumainak, de korai légáramlás-korlátozással).

Ez egy kétcsoportos prospektív, randomizált, értékelő-vak vizsgálat, amely 60 résztvevő bevonását tervezi (30 a TCM Daoyin intervenciós csoportba, amely egészségügyi oktatásban részesül, valamint egy TCM Daoyin képzési programban, és 30 az egészségügyi oktatás kontrollcsoportjában, amely csak egészségügyi oktatásban részesül).

A TCM Daoyin az elme-test gyakorlat egyik formája, amelynek mély filozófiai alapja a kínai kultúrában gyökerezik. Korábbi kutatások bizonyítékot szolgáltattak a TCM Daoyin jótékony hatásaira olyan COPD-s betegeknél, akiknek megállapított diagnózisa van, mint például Liuzijue és Baduanjin. A korai COPD-ben szenvedő betegeknél azonban a TCM Daoyin bizonyítékai korlátozottak. A prospektív randomizált vizsgálat célja, hogy értékelje a TCM Daoyin tréning hatásait a COPD kockázatának kitett egyénekre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kína, 021
        • Shanghai Qigong Research Institute
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kína, 200333
        • Changzheng Community Health Service Center of Putuo District, Shanghai

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A COPD szempontjából veszélyeztetett alany (a krónikus obstruktív tüdőbetegség szűrőkérdőívének (COPD-SQ) pontszáma ≥16; és a hörgőtágító FEV1/FVC előtt ≥ 0,70, vagy a hörgőtágító FEV1/FVC előtt <0,70, de a hörgőtágító FEV1/FVC0 utáni FEV1/FVC.700.70) ).
  • 40 és 75 év közötti, férfi vagy nő.
  • Az alany tiszta elmével és önálló életvitelre képes.
  • Az alany beleegyezik, hogy vérvizsgálatot végezzen.
  • Az alany beleegyezik, hogy részt vesz ebben a vizsgálatban, és aláírja a tájékozott beleegyezését.

Kizárási kritériumok:

  • A COPD akut exacerbációjában szenvedő alany.
  • Légúti fertőző betegségben szenvedő alany (pl. tuberkulózis, influenza stb.) 1 hónapon belül.
  • Jelenleg súlyos instabil testi és mentális betegségben szenvedő alany.
  • Alany, akinek határozott klinikai diagnózisa Alzheimer-kór vagy súlyos kognitív károsodás.
  • Az alany terhes vagy szoptató nő.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Egészségnevelési kontrollcsoport
Az egészségnevelési kontrollcsoportba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők csak egészségügyi oktatásban részesülnek, további képzési program nélkül.
Viselkedési: Egészségnevelés
Az egészségügyi oktatást orvos és ápoló végzi, beleértve a munkát, pihenést, diétát és egyéb alapprogramokat.
Kísérleti: TCM Daoyin intervenciós csoport
A TCM Daoyin intervenciós csoportba randomizált résztvevők egészségügyi oktatásban és TCM Daoyin képzési programban részesülnek. A TCM Daoyin képzési programja 16 hetes, oktató által vezetett csoportos képzési program volt.
Viselkedési: TCM Daoyin
A TCM Daoyin edzésprogramja heti két 90 perces edzésből és legalább öt 30 perces otthoni gyakorlatból állt 16 héten keresztül. Minden alkalom 10 perc bemelegítést és 10 perc lehűlést tartalmazott.
Más nevek:
  • Qigong
Viselkedési: Egészségnevelés
Az egészségügyi oktatást orvos és ápoló végzi, beleértve a munkát, pihenést, diétát és egyéb alapprogramokat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tüdő működése
Időkeret: Változás a kiindulási tüdőfunkcióhoz képest a 16. héten
A résztvevők tüdőfunkcióját (FVC、FVC%、FEV1、FEV1%、FEV1/FVC) tesztelik mindkét csoport légáramlási állapotának azonosítására.
Változás a kiindulási tüdőfunkcióhoz képest a 16. héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
6 perc sétára (6MWD)
Időkeret: Változás az alapvonal 6MWD-hez képest a 16. héten
A 6MWD egy jól bevált gyakorlati teszt a funkcionális terhelési kapacitás felmérésére a COPD klinikai vizsgálatok során.
Változás az alapvonal 6MWD-hez képest a 16. héten
Immunfunkció
Időkeret: Változás a kiindulási immunfunkcióhoz képest a 16. héten
Vénás vért vesznek az immunitás (IL-6, IL-8, IL-10 és biomarkerek) kimutatására.
Változás a kiindulási immunfunkcióhoz képest a 16. héten
Depresszió, szorongás és stressz skála-21 tétel (DASS-21)
Időkeret: Változás a kiindulási DASS-21-hez képest a 16. héten
A kérdések az elmúlt 7 nap depressziós, szorongásos és stressztüneteire összpontosítanak, a magasabb kumulatív pontszámok pedig súlyosabb depressziót, szorongást és stresszt jeleznek. Az alskálák pontszámait úgy számítják ki, hogy az egyes alskálák hét elemére adott válaszok összegét megszorozzák 2-vel. A depresszió, a szorongás és a stressz határértékei >9, >7 és >14.
Változás a kiindulási DASS-21-hez képest a 16. héten
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Időkeret: Változás az alapvonal SGRQ-hoz képest a 16. héten
Az életminőséget a St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) fogja értékelni. Az SGRQ az egészségi állapot betegség-specifikus mérőszáma COPD-ben való használatra. 0-100 pontja van; 0 alacsony tünetként (jobb közérzet) és 100 erős tünetekként (rosszabb közérzet). A 4 egységnyi változás a minimális klinikailag fontos különbség.
Változás az alapvonal SGRQ-hoz képest a 16. héten
Káros hatások
Időkeret: 8 hét
A beavatkozási időszak alatt az orvosok külön rákérdeznek a kezelés esetleges káros hatásaira, és rögzítik azokat.
8 hét
Káros hatások
Időkeret: 16 hét
A beavatkozási időszak alatt az orvosok külön rákérdeznek a kezelés esetleges káros hatásaira, és rögzítik azokat.
16 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Együttműködők

Changzheng Community Health Service Center of Putuo District, Shanghai

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Xiaoting Zhao, Shanghai Qigong Research Institute
  • Tanulmányi igazgató: Jie Li, Doctor, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
  • Kutatásvezető: Ying Lu, Master, Shanghai Qigong Research Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 3.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 4.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 23.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ZY(2021-2023)- 0105-08

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel