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Thérapie TCM Daoyin chez les personnes à risque de MPOC

23 avril 2026 mis à jour par: Lu Ying, MM, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Thérapie TCM Daoyin dans la maladie pulmonaire obstructive chronique précoce : une étude pilote

La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est une maladie courante, évitable et traitable. Le but de l'étude prospective randomisée est d'évaluer les effets de la formation TCM Daoyin sur les personnes à risque de MPOC.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est la troisième cause de décès dans le monde. La prévention et le traitement précoces de la MPOC sont cruciaux, mais les directives cliniques manquent d'interventions spécifiques pour les personnes à risque de MPOC. L'étude se concentre sur les personnes à risque de MPOC (COPD-SQ≥16, la fonction pulmonaire actuelle ne répondait pas aux critères de diagnostic de la MPOC mais avec des manifestations de limitation précoce du débit d'air).

Il s'agit d'un essai prospectif, randomisé, à l'insu de l'évaluateur, à deux groupes, prévoyant de recruter 60 participants (30 pour le groupe d'intervention TCM Daoyin recevant une éducation sanitaire plus un programme de formation TCM Daoyin, et 30 pour le groupe témoin d'éducation sanitaire recevant uniquement une éducation sanitaire).

TCM Daoyin est une forme d'exercice corps-esprit avec une profonde fondation philosophique enracinée dans la culture chinoise. Des recherches antérieures ont fourni des preuves d'effets bénéfiques sur TCM Daoyin pour les patients atteints de MPOC avec un diagnostic établi, tels que Liuzijue et Baduanjin. Cependant, les preuves de TCM Daoyin sur les patients atteints de BPCO précoce sont limitées. Le but de l'étude prospective randomisée est d'évaluer les effets de la formation TCM Daoyin sur les personnes à risque de MPOC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 021
        • Shanghai Qigong Research Institute
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200333
        • Changzheng Community Health Service Center of Putuo District, Shanghai

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Sujet à risque de MPOC (score du questionnaire de dépistage de la maladie pulmonaire obstructive chronique (COPD-SQ) ≥ 16 ; et VEMS/CVF pré-bronchodilatateur ≥ 0,70, ou VEMS/CVF pré-bronchodilatateur < 0,70 mais VEMS/CVF post-bronchodilatateur ≥ 0,70 ).
  • De 40 à 75 ans, homme ou femme.
  • Le sujet a un esprit clair et la capacité de mener une vie indépendante.
  • Le sujet accepte d'effectuer un test sanguin.
  • Le sujet accepte de participer à cette étude et signe le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Sujet présentant une exacerbation aiguë de BPCO.
  • Sujet atteint d'une maladie infectieuse respiratoire (par exemple, tuberculose, grippe, etc.) dans un délai d'un mois.
  • Sujet atteint d'une grave maladie physique instable actuelle et d'une maladie mentale.
  • Sujet avec un diagnostic clinique définitif de maladie d'Alzheimer ou de déficience cognitive sévère.
  • Le sujet est une femme enceinte ou allaitante.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe contrôle éducation sanitaire
Les participants randomisés dans le groupe témoin d'éducation sanitaire ne reçoivent qu'une éducation sanitaire et aucun programme de formation supplémentaire.
Comportemental: Éducation à la santé
L'éducation à la santé est dispensée par un médecin et une infirmière, y compris le travail, le repos, l'alimentation et d'autres programmes de base.
Expérimental: Groupe d'intervention TCM Daoyin
Les participants randomisés dans le groupe d'intervention TCM Daoyin reçoivent une éducation sanitaire ainsi qu'un programme de formation TCM Daoyin. Le programme de formation TCM Daoyin était un programme de formation de groupe de 16 semaines dirigé par un instructeur.
Comportemental: MTC Daoyin
Le programme de formation TCM Daoyin consistait en deux cours de formation de 90 minutes et au moins cinq séances de pratique à domicile de 30 minutes par semaine pendant 16 semaines. Toutes les séances comprenaient 10 min d'échauffement et 10 min de récupération.
Autres noms:
  • Qi Gong
Comportemental: Éducation à la santé
L'éducation à la santé est dispensée par un médecin et une infirmière, y compris le travail, le repos, l'alimentation et d'autres programmes de base.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction pulmonaire
Délai: Changement par rapport à la fonction pulmonaire de base à 16 semaines
La fonction pulmonaire des participants (FVC、FVC%、FEV1、FEV1%、FEV1/FVC) sera testée pour identifier l'état du flux d'air dans les deux groupes.
Changement par rapport à la fonction pulmonaire de base à 16 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
6 minutes à pied (6MWD)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base 6MWD à 16 semaines
Le 6MWD est un test d'effort sur le terrain bien établi pour évaluer la capacité d'exercice fonctionnel dans les essais cliniques sur la MPOC.
Changement par rapport à la ligne de base 6MWD à 16 semaines
Fonction immunitaire
Délai: Changement par rapport à la fonction immunitaire de base à 16 semaines
Le sang veineux sera prélevé pour détecter la fonction immunitaire (IL-6, IL-8, IL-10 et biomarqueurs).
Changement par rapport à la fonction immunitaire de base à 16 semaines
Dépression, anxiété et stress Échelle-21 élément (DASS-21)
Délai: Changement par rapport au départ DASS-21 à 16 semaines
Les questions se concentrent sur les symptômes dépressifs, anxieux et de stress au cours des 7 derniers jours, et des scores cumulés plus élevés indiquent une dépression, une anxiété et un stress plus graves. Les scores des sous-échelles sont calculés comme la somme des réponses aux sept éléments de chaque sous-échelle multipliée par 2. Les seuils pour la dépression, l'anxiété et le stress sont > 9, > 7 et > 14, respectivement.
Changement par rapport au départ DASS-21 à 16 semaines
Questionnaire respiratoire St. George (SGRQ)
Délai: Changement par rapport au SGRQ de base à 16 semaines
La qualité de vie sera évaluée par le St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ). Le SGRQ est une mesure de l'état de santé spécifique à une maladie à utiliser dans la MPOC. Il a un score de 0 à 100 ; 0 comme symptômes faibles (se sentir mieux) et 100 comme symptômes élevés (se sentir moins bien). Un changement de 4 unités est la différence minimale cliniquement importante.
Changement par rapport au SGRQ de base à 16 semaines
Effets indésirables
Délai: 8 semaines
Pendant la période d'intervention, les médecins poseront des questions spécifiques et enregistreront tout effet indésirable du traitement qui aurait pu se produire.
8 semaines
Effets indésirables
Délai: 16 semaines
Pendant la période d'intervention, les médecins poseront des questions spécifiques et enregistreront tout effet indésirable du traitement qui aurait pu se produire.
16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Collaborateurs

Changzheng Community Health Service Center of Putuo District, Shanghai

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Xiaoting Zhao, Shanghai Qigong Research Institute
  • Directeur d'études: Jie Li, Doctor, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
  • Chercheur principal: Ying Lu, Master, Shanghai Qigong Research Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2023

Première publication (Réel)

11 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ZY(2021-2023)- 0105-08

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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