Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TCM Daoyin-terapi hos individer i risiko for KOL

23. april 2026 opdateret af: Lu Ying, MM, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

TCM Daoyin-terapi ved tidlig kronisk obstruktiv lungesygdom: en pilotundersøgelse

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en almindelig sygdom, der kan forebygges og behandles. Målet med en prospektiv randomiseret undersøgelse er at evaluere virkningerne af TCM Daoyin-træning på individer i risiko for KOL.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er den tredje hyppigste dødsårsag på verdensplan. Tidlig forebyggelse og behandling af KOL er afgørende, men der er mangel på specifikke interventioner til personer i risiko for KOL i kliniske retningslinjer. Undersøgelsen fokuserer på individer med risiko for KOL (KOL-SQ≥16, nuværende lungefunktion opfyldte ikke diagnostiske kriterier for KOL, men med manifestationer af tidlig luftstrømsbegrænsning).

Dette er et prospektivt, randomiseret, assessor-blindet forsøg med to grupper, der planlægger at tilmelde 60 deltagere (30 til TCM Daoyin-interventionsgruppe, der modtager sundhedsundervisning plus et TCM Daoyin-træningsprogram, og 30 til sundhedsuddannelseskontrolgruppe, der kun modtager sundhedsundervisning).

TCM Daoyin er en form for krop-sind-øvelse med et dybt filosofisk fundament forankret i kinesisk kultur. Tidligere undersøgelser har givet nogle beviser for gavnlige virkninger på TCM Daoyin for KOL-patienter med en etableret diagnose, såsom Liuzijue og Baduanjin. Imidlertid er beviserne for TCM Daoyin på patienter med tidlig KOL begrænset. Målet med en prospektiv randomiseret undersøgelse er at evaluere virkningerne af TCM Daoyin-træning på individer med risiko for KOL.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 021
        • Shanghai Qigong Research Institute
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200333
        • Changzheng Community Health Service Center of Putuo District, Shanghai

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Person i risiko for KOL (Kronisk obstruktiv lungesygdom-screeningsspørgeskema (COPD-SQ) score ≥16; og præbronkodilaterende FEV1/FVC ≥ 0,70 eller præbronkodilatator FEV1/FVC <0,70 men post-bronkodilaterende FEV1/FVC0.7. ).
  • I alderen 40 til 75, mand eller kvinde.
  • Emnet har et klart sind og evnen til at leve et selvstændigt liv.
  • Forsøgspersonen indvilliger i at udføre en blodprøve.
  • Forsøgspersonen indvilliger i at deltage i denne undersøgelse og underskrive det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Person med akut eksacerbation af KOL.
  • Person med respiratorisk infektionssygdom (f.eks. tuberkulose, influenza osv.) inden for 1 måned.
  • Person med alvorlig aktuel ustabil fysisk sygdom og psykisk sygdom.
  • Person med sikker klinisk diagnose af Alzheimers sygdom eller alvorlig kognitiv svækkelse.
  • Forsøgspersonen er gravide eller ammende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sundhedsuddannelseskontrolgruppe
Deltagere randomiseret til sundhedspædagogisk kontrolgruppe modtager kun sundhedsundervisning og intet yderligere træningsprogram.
Adfærdsmæssigt: Sundhedsuddannelse
Sundhedsundervisning leveres af læge og sygeplejerske, herunder arbejde, hvile, kost og andre grundlæggende programmer.
Eksperimentel: TCM Daoyin interventionsgruppe
Deltagere randomiseret til TCM Daoyin interventionsgruppe modtager sundhedsundervisning plus et TCM Daoyin træningsprogram. TCM Daoyin træningsprogrammet var et 16-ugers, instruktørledet gruppetræningsprogram.
Adfærdsmæssigt: TCM Daoyin
TCM Daoyin træningsprogrammet bestod af to 90-minutters træningstimer og mindst fem 30-minutters træningssessioner hjemme om ugen i 16 uger. Alle sessioner inkluderede 10 min opvarmning og 10 min afkøling.
Andre navne:
  • Qigong
Adfærdsmæssigt: Sundhedsuddannelse
Sundhedsundervisning leveres af læge og sygeplejerske, herunder arbejde, hvile, kost og andre grundlæggende programmer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunktion
Tidsramme: Ændring fra baseline lungefunktion ved 16 uger
Deltagernes lungefunktion (FVC、FVC%、FEV1、FEV1%、FEV1/FVC) vil blive testet for at identificere luftstrømmens tilstand i begge grupper.
Ændring fra baseline lungefunktion ved 16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6-minutters gåafstand (6MWD)
Tidsramme: Ændring fra baseline 6MWD efter 16 uger
6MWD er en veletableret felttræningstest til at vurdere den funktionelle træningskapacitet i kliniske KOL-forsøg.
Ændring fra baseline 6MWD efter 16 uger
Immunfunktion
Tidsramme: Ændring fra baseline immunfunktion ved 16 uger
Venøst ​​blod vil blive indsamlet for at påvise immunitetsfunktion (IL-6, IL-8, IL-10 og biomarkører).
Ændring fra baseline immunfunktion ved 16 uger
Depression, angst og stress skala-21 punkt (DASS-21)
Tidsramme: Ændring fra baseline DASS-21 ved 16 uger
Spørgsmål fokuserer på depressive, angst- og stresssymptomer i løbet af de sidste 7 dage, og højere kumulative score indikerer mere alvorlig depression, angst og stress. Underskalascorer beregnes som summen af ​​svarene på de syv punkter fra hver underskala ganget med 2. Cutoffs for depression, angst og stress er henholdsvis >9, >7 og >14.
Ændring fra baseline DASS-21 ved 16 uger
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Tidsramme: Ændring fra Baseline SGRQ efter 16 uger
Livskvalitet vil blive vurderet af St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ). SGRQ er et sygdomsspecifikt mål for sundhedsstatus til brug ved KOL. Den har en score på 0 - 100; 0 som lave symptomer (føler sig bedre) og 100 som høje symptomer (føler sig dårligere). En ændring på 4 enheder er den mindste klinisk vigtige forskel.
Ændring fra Baseline SGRQ efter 16 uger
Bivirkninger
Tidsramme: 8 uger
I interventionsperioden vil lægerne spørge specifikt om og registrere eventuelle bivirkninger af behandlingen, der måtte være opstået.
8 uger
Bivirkninger
Tidsramme: 16 uger
I interventionsperioden vil lægerne spørge specifikt om og registrere eventuelle bivirkninger af behandlingen, der måtte være opstået.
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Samarbejdspartnere

Changzheng Community Health Service Center of Putuo District, Shanghai

Efterforskere

  • Studiestol: Xiaoting Zhao, Shanghai Qigong Research Institute
  • Studieleder: Jie Li, Doctor, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
  • Ledende efterforsker: Ying Lu, Master, Shanghai Qigong Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZY(2021-2023)- 0105-08

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner