Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia TCM Daoyin u osób zagrożonych POChP

23 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Lu Ying, MM, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Terapia daoyin TCM we wczesnej przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc: badanie pilotażowe

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest powszechną chorobą, której można zapobiegać i którą można leczyć. Celem prospektywnego, randomizowanego badania jest ocena wpływu treningu TCM Daoyin na osoby z grupy ryzyka POChP.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest trzecią najczęstszą przyczyną zgonów na świecie. Wczesna profilaktyka i leczenie POChP ma kluczowe znaczenie, ale w wytycznych klinicznych brakuje konkretnych interwencji dla osób zagrożonych POChP. Badanie koncentruje się na osobach z grupy ryzyka POChP (POChP-SQ≥16, obecna czynność płuc nie spełnia kryteriów diagnostycznych POChP, ale występują objawy wczesnego ograniczenia przepływu przez drogi oddechowe).

Jest to dwugrupowe prospektywne, randomizowane, zaślepione badanie, w którym planuje się zapisać 60 uczestników (30 dla grupy interwencyjnej TCM Daoyin otrzymującej edukację zdrowotną plus program szkoleniowy TCM Daoyin i 30 dla grupy kontrolnej edukacji zdrowotnej otrzymującej tylko edukację zdrowotną).

TCM Daoyin to forma ćwiczeń umysł-ciało o głębokich podstawach filozoficznych zakorzenionych w kulturze chińskiej. Poprzednie badania dostarczyły pewnych dowodów na korzystny wpływ na TCM Daoyin u pacjentów z POChP z ustaloną diagnozą, takich jak Liuzijue i Baduanjin. Jednak dowody na TCM Daoyin u pacjentów z wczesną POChP są ograniczone. Celem prospektywnego badania z randomizacją jest ocena wpływu treningu TCM Daoyin na osoby z grupy ryzyka POChP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 021
        • Shanghai Qigong Research Institute
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200333
        • Changzheng Community Health Service Center of Putuo District, Shanghai

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z grupy ryzyka POChP (wynik kwestionariusza przesiewowego w kierunku przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (COPD-SQ) ≥16; i FEV1/FVC przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela ≥ 0,70 lub FEV1/FVC przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela <0,70, ale FEV1/FVC po zastosowaniu leku rozszerzającego oskrzela ≥ 0,70 ).
  • Wiek od 40 do 75 lat, mężczyzna lub kobieta.
  • Podmiot ma jasny umysł i zdolność do samodzielnego życia.
  • Podmiot zgadza się na wykonanie badania krwi.
  • Uczestnik wyraża zgodę na udział w tym badaniu i podpisuje świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z ostrym zaostrzeniem POChP.
  • Osoba z chorobą zakaźną układu oddechowego (np. gruźlica, grypa itp.) w ciągu 1 miesiąca.
  • Podmiot z poważną, obecnie niestabilną chorobą fizyczną i psychiczną.
  • Osoba z określoną kliniczną diagnozą choroby Alzheimera lub ciężkimi zaburzeniami funkcji poznawczych.
  • Podmiotem jest kobieta w ciąży lub karmiąca piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna edukacji zdrowotnej
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy kontrolnej edukacji zdrowotnej otrzymują tylko edukację zdrowotną i nie mają dodatkowego programu szkoleniowego.
Behawioralne: Edukacja zdrowotna
Edukacja zdrowotna jest prowadzona przez lekarza i pielęgniarkę i obejmuje pracę, odpoczynek, dietę i inne podstawowe programy.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna TCM Daoyin
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej TCM Daoyin otrzymują edukację zdrowotną oraz program szkoleniowy TCM Daoyin. Program szkoleniowy TCM Daoyin był 16-tygodniowym programem szkolenia grupowego prowadzonego przez instruktora.
Behawioralne: TCM Daoyin
Program treningowy TCM Daoyin składał się z dwóch 90-minutowych zajęć i co najmniej pięciu 30-minutowych sesji ćwiczeń w domu tygodniowo przez 16 tygodni. Wszystkie sesje obejmowały 10 minut rozgrzewki i 10 minut odpoczynku.
Inne nazwy:
  • Qigong
Behawioralne: Edukacja zdrowotna
Edukacja zdrowotna jest prowadzona przez lekarza i pielęgniarkę i obejmuje pracę, odpoczynek, dietę i inne podstawowe programy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja płuc
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej czynności płuc po 16 tygodniach
Czynność płuc uczestników (FVC, FVC%, FEV1, FEV1%, FEV1/FVC) zostanie przetestowana w celu określenia warunków przepływu powietrza w obu grupach.
Zmiana w stosunku do wyjściowej czynności płuc po 16 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6-minutowy spacer (6MWD)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej 6MWD w 16 tygodniu
6MWD to dobrze znany terenowy test wysiłkowy do oceny funkcjonalnej wydolności wysiłkowej w badaniach klinicznych POChP.
Zmiana od wartości wyjściowej 6MWD w 16 tygodniu
Funkcja odpornościowa
Ramy czasowe: Zmiana funkcji odpornościowej w stosunku do linii podstawowej po 16 tygodniach
Zostanie pobrana krew żylna w celu wykrycia funkcji odporności (IL-6, IL-8, IL-10 i biomarkery).
Zmiana funkcji odpornościowej w stosunku do linii podstawowej po 16 tygodniach
Skala Depresji, Lęku i Stresu – pozycja 21 (DASS-21)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej DASS-21 po 16 tygodniach
Pytania koncentrują się na objawach depresji, lęku i stresu w ciągu ostatnich 7 dni, a wyższe wyniki skumulowane wskazują na cięższą depresję, lęk i stres. Wyniki podskal są obliczane jako suma odpowiedzi na siedem pozycji z każdej podskali pomnożona przez 2. Punkty odcięcia dla depresji, lęku i stresu wynoszą odpowiednio >9, >7 i >14.
Zmiana od wartości początkowej DASS-21 po 16 tygodniach
Kwestionariusz oddechowy św. Jerzego (SGRQ)
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego SGRQ po 16 tygodniach
Jakość życia zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza oddechowego św. Jerzego (SGRQ). SGRQ jest specyficzną dla choroby miarą stanu zdrowia do stosowania w POChP. Ma wynik 0 - 100; 0 jako niskie objawy (lepsze samopoczucie) i 100 jako wysokie objawy (pogorszenie samopoczucia). Zmiana o 4 jednostki to minimalna klinicznie istotna różnica.
Zmiana od wyjściowego SGRQ po 16 tygodniach
Niekorzystne skutki
Ramy czasowe: 8 tygodni
W okresie interwencji lekarze będą szczegółowo pytać i odnotowywać wszelkie niepożądane skutki leczenia, które mogły wystąpić.
8 tygodni
Niekorzystne skutki
Ramy czasowe: 16 tygodni
W okresie interwencji lekarze będą szczegółowo pytać i odnotowywać wszelkie niepożądane skutki leczenia, które mogły wystąpić.
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Współpracownicy

Changzheng Community Health Service Center of Putuo District, Shanghai

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Xiaoting Zhao, Shanghai Qigong Research Institute
  • Dyrektor Studium: Jie Li, Doctor, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
  • Główny śledczy: Ying Lu, Master, Shanghai Qigong Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZY(2021-2023)- 0105-08

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby płuc, obturacyjne

Badania kliniczne na TCM Daoyin

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj