- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05944302
Silmien liikkeiden herkkyyden ja uudelleenkäsittelyn (EMDR) vaikutus nivelreumaa sairastavien potilaiden kipuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessamme tarkasteltiin EMDR:n vaikutusta kivun vähentämiseen, joka on yksi nivelreumapotilaiden yleisimmistä vaivoista. Ajan myötä kivun aiheuttama emotionaalinen epämukavuus lisääntyy kivun jatkuessa, ja sen seurauksena sairaus aiheuttaa psykologisen ongelman. Kipu on opittu tunnekokemus. Siksi psykologisia komponentteja ei pidä jättää huomiotta kivun arvioinnissa. EMDR-istuntojen lopussa potilaat ovat varmoja, että he voivat elää sen kanssa tehokkaasti, vaikka heillä olisi hyvin pieni kipu. Hän on oppinut käsittelemään kipua ilman pelkoa tai ahdistusta. Ei enää kipua potilaalle; Siitä on tullut "vain kokemus", ymmärtäen, että kivun kanssa eläminen on kuin matkustaisi pitkällä tiellä, joka on täynnä piilotettuja sudenkuoppia.
EMDR-sovelluksia on käytetty monissa hoitosovelluksissa viime vuosina. Syynä tähän ovat nopeat tulokset hoidon jälkeen ja toimenpiteen yksinkertaisuus. Ison-Britannian terveysministeriö (2001), American Psychiatric Association (2004), Australian Post Traumatic Mental Health Center (2007) ja Hollannin kansallinen mielenterveysohjeiden ohjauskomitea (2003) ovat hyväksyneet EMDR:n näyttöön perustuvaksi hoitomenetelmäksi. ). EMDR-hoidon yleistyminen psykiatrisessa hoitotyössä perustuu tieteellisesti perustuvien raporttien lisääntymiseen.
Tutkimukset ovat raportoineet, että EMDR-sovelluksella on positiivisia vaikutuksia kipuun eri näyteryhmissä. Kirjallisuuskatsauksessa havaittiin, että EMDR:ää sovellettiin nivelreumapotilaille vain yhdessä tutkimuksessa. Tutkimuksessa 75 nivelreumapotilasta jaettiin kahteen interventioryhmään ja kontrolliryhmään vertaamaan EMDR:n ja suunnattujen kuvien vaikutusta kivun vaikeusasteeseen nivelreumapotilailla. Näiden kahden menetelmän välillä pääteltiin, että EMDR oli tehokkaampi kipuun verrattuna kohdistettuun kuva- ja kontrolliryhmään. Oletetaan, että EMDR voi saavuttaa hyödyllisiä tuloksia nivelreumapotilailla.
Hoitotyön tavoitteena on, että potilas tunnistaa psyykkisen tilansa, yrittää vähentää negatiivisia tunteitaan ja käyttää selviytymismenetelmiä. Sairaanhoitajan tehtävänä on kouluttaa potilaita hoidoista, neuvoa potilasta ja tukea potilasta tiedostamaan. tehdä päätöksiä ja ottaa vastuu itsehoidosta. Hänen on myös tutkittava hoitovaihtoehtoja ja seurattava nykyisiä hoitoja ja interventioita. Kaikki nämä tekijät huomioon ottaen uskotaan, että EMDR:ää, jota tähän aiheeseen koulutetut psykiatriset erikoishoitajat soveltavat nivelreumapotilaille, voidaan käyttää itsenäisenä hoitotyönä kivun vähentämisessä ja elintoimintojen parantamisessa.
Tällä tutkimuksella tutkijat suunnittelevat, että EMDR:ää sovelletaan nivelreuman potilaisiin ja varmistetaan, että tiedot tämän menetelmän tehokkuudesta kipuun tuodaan kirjallisuuteen. Kvalitatiivisella ulottuvuudella, joka on tämän tutkimuksen toinen ulottuvuus, jonka tutkijat tuovat kirjallisuuteen, varmistetaan, että potilaat ilmaisevat myös tunteitaan. Lisäksi tämä tutkimus johtaa uusien tutkimusten ja julkaisujen suunnitteluun, vähentää kipua nivelreumapotilailla, joille käytetään EMDR-hoitoa, tarjoaa vaihtoehtoisia vaihtoehtoja, joita psykiatriset erikoissairaanhoitajat voivat soveltaa kipupotilaille ja toimii ohjaavana resurssina. EMDR:n vaikutuksen tutkimiseen nivelreumapotilaiden kipuun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Yenişehir
-
Mersin, Yenişehir, Turkki
- Mersin University Hospital
-
Mersin, Yenişehir, Turkki
- Mersin University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 18-vuotias,
- Toisen psykososiaalisen terapian saaminen työpäivinä,
- Ne, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen,
- Raskaus,
- VAS-kipupisteet alle 4,
- käyttänyt kipulääkkeitä vähintään 4 tuntia sitten,
- joilla on fyysinen/psyykkinen vamma tai vamma ja sairaus, joka estäisi heitä osallistumasta EMDR:ään,
Poissulkemiskriteerit:
- Kuka ei voi täyttää EMDR-hakemusta mistään syystä (terveysongelma, ajanvarauskyvyttömyys)
- Potilaat, jotka haluavat poistua tutkimuksesta vapaaehtoisesti, suljetaan seurannan ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä (EMDR)
Koska tutkimuksen tavoitteena oli selvittää EMDR:n vaikutusta kipuun, 32 interventioryhmän potilaan kiputasot tutkittiin ennen ensimmäistä istuntoa ja viimeisen istunnon EMDR-sovelluksen jälkeen. Kontrollimittaus tehtiin 1 kuukausi viimeisen EMDR-istunnon jälkeen. Aloiteryhmälle; Ensimmäinen EMDR-istunto käytettiin henkilötietolomakkeen ja VAS:n käytön jälkeen. "Henkilötietolomaketta" käytettiin vain kerran ennen ensimmäistä istuntoa. Jokainen EMDR-istunto kestää 45–90 minuuttia. EMDR:ää käytettiin potilaille 3-12 hoitokertaa. Viimeisen EMDR-istunnon jälkeen "VAS" ja "Individual Depth Interview Question Form". sovellettiin. |
Silmien liikkeiden herkkyys ja uudelleenkäsittely
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Pre-test (VAS) ja post-test (VAS) ja 1 kuukautta myöhemmin kontrollimittausten (VAS) tiedonkeruulomakkeita sovellettiin samanaikaisesti vastaanotettujen 32 potilaan kanssa.
Potilaille ei tehty hakemusta rutiiniseurantaa, anamneesia ja lääketieteellistä hoitoa lukuun ottamatta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
visuaalinen analoginen asteikko (vas)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kun potilaat puhuvat kokemastaan tapahtumasta kipustaan, he eivät enää tunne epämukavuutta, he oppivat selviytymään kipustaan ilman pelkoa tai ahdistusta.
Se johtaa siihen, että he ilmaisevat, että siitä on tullut "vain elävä kokemus" tai valmistuminen.
Vaaka koostuu 10 cm:n viivaimesta, jonka toisessa päässä ei ole kipua ja toisessa päässä tuskallista kipua, johon potilas merkitsee kipua. 1 tarkoittaa vähintään 10 eniten kipua.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkilötietolomake
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tämä tutkijan laatima ja kirjallisuutta skannaamalla kehitetty lomake koostuu 14 kysymyksestä.
Henkilötietolomake koostuu kysymyksistä, jotka kyseenalaistavat sosiodemografisia ominaisuuksia (ikä, sukupuoli, siviilisääty jne.) ja kliinisiä ominaisuuksia (krooninen sairaus tai kipu, kipulääkkeiden käyttö jne.).
|
1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksilöllisen syvällisen haastattelun kysymyslomake
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkijan luoma Yksilöllisen syvähaastattelun kysymyslomake arvioidakseen nivelreumapotilaiden kokemuksia EMDR-ohjelmasta koostuu 10 kysymyksestä.
Kyselylomake lähetettiin viidelle mielenterveyden ja psykiatrisen hoitotyön asiantuntijalle ja saatiin asiantuntijalausunto. Kysymyksiin ei ole olemassa oikeita tai vääriä vastauksia.
Kysymyksillä ei ole minimi- ja enimmäisarvoja.
Nämä ovat laadullisia kysymyksiä potilaiden kokemuksen mittaamiseksi.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: serpil yılmaz, Mersin University
- Opintojohtaja: mualla yılmaz, Mersin University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MesinU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .