- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05944302
Effetto della desensibilizzazione e rielaborazione tramite movimenti oculari (EMDR) sul dolore nei pazienti con artrite reumatoide
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Nel nostro studio, si è considerato di esaminare l'effetto dell'EMDR nella riduzione del dolore, una delle lamentele più comuni dei pazienti affetti da AR. Nel tempo, il disagio emotivo causato dal dolore aumenta con la persistenza del dolore e, di conseguenza, una condizione medica provoca lo sviluppo di un problema psicologico. Il dolore è un'esperienza emotiva appresa. Pertanto, le componenti psicologiche non dovrebbero essere ignorate nella valutazione del dolore. Alla fine delle sessioni EMDR, i pazienti sono fiduciosi di poter convivere efficacemente con esso, anche se hanno una quantità molto piccola di dolore. Ha imparato ad affrontare il dolore senza paura o ansia. Niente più dolore per il paziente; Ha assunto il significato di "solo un'esperienza", rendendosi conto che convivere con il dolore è come percorrere una lunga strada piena di insidie nascoste.
Le applicazioni EMDR sono state utilizzate in molte applicazioni terapeutiche negli ultimi anni. Le ragioni di ciò sono i risultati rapidi dopo il trattamento e la semplicità della procedura. L'EMDR è stato accettato come metodo di trattamento basato sull'evidenza dal Department of Health del Regno Unito (2001), dall'American Psychiatric Association (2004), dall'Australian Post Traumatic Mental Health Center (2007) e dal Dutch National Mental Health Guidelines Guidance Committee (2003 ). La crescente prevalenza del trattamento EMDR nella pratica infermieristica psichiatrica si basa sul numero crescente di rapporti scientificamente fondati.
Gli studi hanno riportato che l'applicazione EMDR ha effetti positivi sul dolore in diversi gruppi campione. Nella revisione della letteratura, si è visto che l'EMDR è stato applicato ai pazienti affetti da AR in un solo studio. Nello studio, 75 pazienti con AR sono stati divisi in 2 gruppi di intervento e un gruppo di controllo per confrontare l'effetto dell'EMDR e delle immagini dirette sulla gravità del dolore nei pazienti con AR. Tra i due metodi, si è concluso che l'EMDR era più efficace sul dolore rispetto all'immaginazione diretta e al gruppo di controllo. Si presume che l'EMDR possa ottenere risultati positivi nei pazienti affetti da AR.
Lo scopo dell'approccio infermieristico è consentire al paziente di riconoscere il proprio stato psicologico, cercare di ridurre le proprie emozioni negative e utilizzare metodi di coping. decisioni e assumersi la responsabilità della cura di sé. Ha anche bisogno di ricercare le opzioni di trattamento e seguire i trattamenti e gli interventi attuali. Considerando tutti questi fattori, si ritiene che l'EMDR, che verrà applicato ai pazienti con AR da infermieri specializzati in psichiatria formati in questa materia, possa essere utilizzato come pratica infermieristica indipendente per ridurre il dolore e migliorare i segni vitali.
Con questo studio pianificato dai ricercatori, l'EMDR verrà applicato ai pazienti con AR e sarà garantito che i dati sull'efficacia di questo metodo per il dolore saranno portati in letteratura. Con la dimensione qualitativa, che è la seconda dimensione di questo studio, che i ricercatori porteranno in letteratura, si assicurerà che anche i pazienti esprimano i loro sentimenti. Inoltre, questo studio porterà alla pianificazione di nuovi studi e pubblicazioni, ridurrà il dolore nei pazienti con AR in cui viene applicato l'EMDR, offrirà opzioni alternative che gli infermieri specializzati in psichiatria possono applicare nei pazienti con dolore e sarà una risorsa guida per studiare l'effetto dell'EMDR sul dolore dei pazienti affetti da AR.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: müjde moran
- Numero di telefono: +905055774978
- Email: mujdemoran@mersin.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: serpil yılmaz
- Numero di telefono: +905317967829
- Email: serpil33@mersin.edu.tr
Luoghi di studio
-
-
Yenişehir
-
Mersin, Yenişehir, Tacchino
- Reclutamento
- Mersin University Hospital
-
Contatto:
- müjde moran, 1
- Numero di telefono: +9005055774978
- Email: mujdemoran@mersin.edu.tr
-
Investigatore principale:
- müjde moran, 1
-
Sub-investigatore:
- mualla yılmaz, 3
-
Sub-investigatore:
- serpil yılmaz, 2
-
Mersin, Yenişehir, Tacchino
- Reclutamento
- Mersin University
-
Contatto:
- serpil yılmaz
- Numero di telefono: +905317967829
- Email: serpil33@mersin.edu.tr
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sotto i 18 anni di età,
- Ricevere un'altra terapia psicosociale nei giorni lavorativi,
- Coloro che non accettano di partecipare alla ricerca,
- Gravidanza,
- Punteggio del dolore VAS inferiore a 4,
- Utilizzando farmaci analgesici almeno 4 ore fa,
- Avere una disabilità fisica/mentale o disabilità e malattia che impedirebbe loro di partecipare all'EMDR,
Criteri di esclusione:
- Chi non può completare la domanda EMDR per qualsiasi motivo (problemi di salute, non avere tempo libero)
- I pazienti che vorranno abbandonare volontariamente lo studio saranno esclusi dal follow-up.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento (EMDR)
Poiché lo scopo dello studio era esaminare l'effetto dell'EMDR sul dolore, i livelli di dolore di 32 pazienti nel gruppo di intervento sono stati esaminati prima della prima sessione e dopo l'ultima sessione di applicazione dell'EMDR. La misurazione di controllo è stata effettuata 1 mese dopo l'ultima sessione di EMDR. Al gruppo di iniziativa; La prima sessione EMDR è stata applicata dopo l'applicazione del modulo di informazioni personali e del VAS. Il "Modulo informazioni personali" è stato applicato solo una volta prima della prima sessione. Ogni sessione EMDR dura dai 45 ai 90 minuti. EMDR è stato applicato ai pazienti tra 3-12 sessioni. Dopo l'ultima sessione EMDR, "VAS" e "Modulo di domanda di approfondimento individuale". sono stati applicati. |
Desensibilizzazione e rielaborazione attraverso i movimenti oculari
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Pre-test (VAS) e post-test (VAS) e 1 mese dopo, i moduli di raccolta dei dati di misurazione del controllo (VAS) sono stati applicati contemporaneamente ai 32 pazienti ricoverati.
Nessuna domanda è stata presentata ai pazienti ad eccezione del follow-up di routine, dell'anamnesi e delle cure mediche.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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scala analogica visiva (vas)
Lasso di tempo: 1 anno
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Quando i pazienti parlano dell'evento che hanno vissuto riguardo al loro dolore, non provano più disagio, imparano ad affrontare il loro dolore senza paura o ansia.
Risulterà in loro che esprimono che è diventata "solo un'esperienza vivente" o un completamento.
La scala è costituita da un righello di 10 cm su cui non c'è dolore a un'estremità e dolore lancinante all'altra estremità, su cui il paziente segna il dolore. 1 indica almeno 10 la maggior parte del dolore.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modulo informazioni personali
Lasso di tempo: 1 anno
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Questo modulo, che è stato preparato dal ricercatore e sviluppato analizzando la letteratura, è composto da 14 domande.
La scheda anagrafica è composta da domande che mettono in discussione le caratteristiche sociodemografiche (età, sesso, stato civile, ecc.) e cliniche (presenza di cronicità o dolore, uso di antidolorifici, ecc.).
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1 anno
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modulo di domanda di intervista approfondita individuale
Lasso di tempo: 1 anno
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Il modulo di domanda di intervista individuale in profondità creato dal ricercatore per valutare le esperienze dei pazienti affetti da AR con il programma EMDR è composto da 10 domande.
Il questionario è stato inviato a cinque docenti esperti nel campo della salute mentale e dell'infermieristica psichiatrica ed è stata ottenuta l'opinione di esperti. Non ci sono risposte giuste o sbagliate alle domande.
Le domande non hanno valori minimi e massimi.
Queste sono domande qualitative per misurare l'esperienza dei pazienti.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: serpil yılmaz, Mersin University
- Direttore dello studio: mualla yılmaz, Mersin University
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
- EMDR (With Eye Movements) Desensitization and Reconstruction Processing): Different in Psychotherapy One Option
- Shapiro, F. (2001). Eye movement desensitization and reprocessing: Basic principles, proto
- Sinici, E. (2016). Evaluation of EMDR therapy efficacy in the treatment of phantom pain. The Journal of Psychiatry and Neurological Sciences, 29:349-358 DOI: 10.5350/DAJPN2016290406
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MesinU
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