- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05944302
Effekt av desensibilisering och upparbetning av ögonrörelser (EMDR) på smärta hos patienter med reumatoid artrit
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
I vår studie ansågs det undersöka effekten av EMDR för att minska smärta, ett av de vanligaste besvären hos RA-patienter. Med tiden ökar det känslomässiga obehaget som orsakas av smärtan med ihållande smärtan, och som ett resultat orsakar ett medicinskt tillstånd att ett psykologiskt problem utvecklas. Smärta är en inlärd känslomässig upplevelse. Därför bör psykologiska komponenter inte ignoreras vid utvärdering av smärta. I slutet av EMDR-sessioner är patienterna säkra på att de effektivt kan leva med det, även om de har en mycket liten mängd smärta. Han har lärt sig att hantera smärta utan rädsla eller ångest. Ingen mer smärta för patienten; Det har blivit att betyda "bara en upplevelse", att inse att leva med smärta är som att resa på en lång väg full av dolda fallgropar.
EMDR-applikationer har använts i många behandlingstillämpningar under senare år. Skälen till detta är de snabba resultaten efter behandlingen och enkelheten i proceduren. EMDR har accepterats som en evidensbaserad behandlingsmetod av UK Department of Health (2001), American Psychiatric Association (2004), Australian Post Traumatic Mental Health Center (2007) och Dutch National Mental Health Guidelines Guidance Committee (2003) ). Den ökande förekomsten av EMDR-behandling inom psykiatrisk omvårdnad bygger på det ökande antalet vetenskapligt baserade rapporter.
Studier har rapporterat att EMDR-applikation har positiva effekter på smärta i olika provgrupper. I litteraturöversikten sågs att EMDR applicerades på RA-patienter i endast en studie. I studien delades 75 RA-patienter in i 2 interventionsgrupper och en kontrollgrupp för att jämföra effekten av EMDR och riktade bilder på smärtans svårighetsgrad hos RA-patienter. Mellan de två metoderna drogs slutsatsen att EMDR var mer effektivt mot smärta jämfört med den riktade bildåtergivningen och kontrollgruppen. Det antas att EMDR kan uppnå fördelaktiga resultat hos RA-patienter.
Syftet med omvårdnadsmetoden är att göra det möjligt för patienten att känna igen sitt psykologiska tillstånd, försöka minska sina negativa känslor och använda coping-metoder. Sjuksköterskan har ansvaret för att utbilda patienter om behandlingar, ge patientrådgivning och stödja patienten att göra sig informerad. beslut och ta ansvar för egenvård. Han behöver också forska om behandlingsalternativ och följa upp aktuella behandlingar och insatser. Med tanke på alla dessa faktorer, är det tänkt att EMDR, som kommer att tillämpas på RA-patienter av psykiatriska specialistsjuksköterskor utbildade i detta ämne, kan användas som en oberoende omvårdnadspraktik för att minska smärta och förbättra vitala tecken.
Med denna studie som utredarna planerade kommer EMDR att tillämpas på RA-patienter, och det kommer att säkerställas att data om huruvida denna metod är effektiv för smärta kommer att föras till litteraturen. Med den kvalitativa dimensionen, som är den andra dimensionen i denna studie, som utredarna kommer att tillföra litteraturen, kommer det att säkerställas att patienterna också uttrycker sina känslor. Dessutom kommer denna studie att leda till planering av nya studier och publikationer, kommer att minska smärta hos patienter med RA där EMDR tillämpas, kommer att erbjuda alternativa alternativ som specialistpsykiatriska sjuksköterskor kan tillämpa på patienter med smärta, och kommer att vara en vägledande resurs för att undersöka effekten av EMDR på smärtan hos RA-patienter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Yenişehir
-
Mersin, Yenişehir, Kalkon
- Mersin University Hospital
-
Mersin, Yenişehir, Kalkon
- Mersin University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- under 18 år,
- Får en annan psykosocial terapi på arbetsdagar,
- De som inte går med på att delta i forskningen,
- Graviditet,
- VAS smärtpoäng mindre än 4,
- Använder smärtstillande medicin för minst 4 timmar sedan,
- Att ha en fysisk/psykisk funktionsnedsättning eller funktionshinder och sjukdom som skulle hindra dem från att delta i EMDR,
Exklusions kriterier:
- Vem inte kan slutföra EMDR-ansökan av någon anledning (hälsoproblem, att inte kunna avsätta tid)
- Patienter som vill lämna studien frivilligt kommer att uteslutas från uppföljningen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp (EMDR)
Eftersom syftet med studien var att undersöka effekten av EMDR på smärta, undersöktes smärtnivåerna hos 32 patienter i interventionsgruppen före den första sessionen och efter den sista sessionen EMDR-ansökan. Kontrollmätningen gjordes 1 månad efter den sista sessionen med EMDR. Till initiativgruppen; Den första EMDR-sessionen tillämpades efter att formuläret för personlig information och VAS använts. "Formulär för personlig information" användes endast en gång före den första sessionen. Varje EMDR-session varar mellan 45 och 90 minuter. EMDR applicerades på patienterna mellan 3-12 sessioner. Efter den sista EMDR-sessionen, "VAS" och "Individual In-depth Interview Question Form". tillämpades. |
Desensibilisering och upparbetning av ögonrörelser
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Pre-test (VAS) och post-test (VAS), och 1 månad senare applicerades kontrollmätning (VAS) datainsamlingsformulär samtidigt med de intagna 32 patienterna.
Ingen ansökan gjordes till patienterna förutom rutinuppföljning, anamnes och medicinsk behandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
visuell analog skala (vas)
Tidsram: 1 år
|
När patienter berättar om händelsen de upplevt om sin smärta känner de inte längre obehag, de lär sig att hantera sin smärta utan rädsla eller ångest.
Det kommer att resultera i att de uttrycker att det har blivit "bara en levande upplevelse" eller fullbordan.
Vågen består av en 10 cm linjal där det inte finns någon smärta i ena änden och plågsam smärta i andra änden, på vilken patienten markerar smärtan. 1 indikerar minst 10 mest smärta.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Personlig informationsformulär
Tidsram: 1 år
|
Detta formulär, som utarbetats av forskaren och utvecklats genom att skanna litteraturen, består av 14 frågor.
Personuppgiftsformuläret består av frågor som ifrågasätter sociodemografiska egenskaper (ålder, kön, civilstånd etc.) och kliniska egenskaper (närvaro av kronisk sjukdom eller smärta, användning av smärtstillande medel etc.).
|
1 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär för individuell djupintervju
Tidsram: 1 år
|
Det individuella djupintervjuformuläret som skapats av forskaren för att utvärdera RA-patienters erfarenheter av EMDR-programmet består av 10 frågor.
Enkäten skickades till fem fakultetsmedlemmar som är experter inom området psykisk hälsa och psykiatrisk omvårdnad och expertutlåtanden inhämtades. Det finns inga rätt eller fel svar på frågorna.
Frågor har inga minimi- och maxvärden.
Detta är kvalitativa frågor för att mäta patienternas upplevelse.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: serpil yılmaz, Mersin University
- Studierektor: mualla yılmaz, Mersin University
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MesinU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .