- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05944302
A szemmozgás deszenzitizáció és újrafeldolgozás (EMDR) hatása a rheumatoid arthritisben szenvedő betegek fájdalmára
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Vizsgálatunkban az EMDR fájdalomcsillapító hatását vettük figyelembe, amely az RA-s betegek egyik leggyakoribb panasza. Idővel a fájdalom okozta érzelmi kényelmetlenség a fájdalom fennmaradásával fokozódik, és ennek eredményeként egy egészségügyi állapot pszichés probléma kialakulásához vezet. A fájdalom tanult érzelmi élmény. Ezért a fájdalom értékelése során nem szabad figyelmen kívül hagyni a pszichológiai összetevőket. Az EMDR ülések végén a betegek biztosak abban, hogy hatékonyan tudnak együtt élni vele, még akkor is, ha nagyon csekély fájdalmaik vannak. Megtanulta félelem és szorongás nélkül kezelni a fájdalmat. Nincs több fájdalom a beteg számára; Ez azt jelenti, hogy „csak egy élmény”, felismerve, hogy a fájdalommal együtt élni olyan, mintha egy hosszú, rejtett buktatókkal teli úton utaznánk.
Az EMDR alkalmazásokat számos kezelési alkalmazásban használták az elmúlt években. Ennek oka a kezelés utáni gyors eredmények és az eljárás egyszerűsége. Az EMDR-t bizonyítékokon alapuló kezelési módszerként fogadta el az Egyesült Királyság Egészségügyi Minisztériuma (2001), az Amerikai Pszichiátriai Társaság (2004), az Ausztrál Poszttraumás Mentális Egészségügyi Központ (2007) és a Holland Nemzeti Mentálhigiénés Irányelvek Irányadó Bizottsága (2003). ). Az EMDR-kezelés növekvő elterjedtsége a pszichiátriai ápolói gyakorlatban a tudományosan megalapozott jelentések növekvő számán alapul.
Tanulmányok kimutatták, hogy az EMDR alkalmazása pozitív hatással van a fájdalomra különböző mintacsoportokban. Az irodalmi áttekintésből kiderült, hogy az EMDR-t csak egy vizsgálatban alkalmazták RA-s betegeknél. A vizsgálatban 75 RA-beteget 2 intervenciós csoportra és egy kontrollcsoportra osztottak, hogy összehasonlítsák az EMDR és az irányított képek hatását a fájdalom súlyosságára RA-s betegekben. A két módszer között arra a következtetésre jutottak, hogy az EMDR hatékonyabb volt a fájdalom kezelésére, mint az irányított képalkotás és a kontrollcsoport. Feltételezhető, hogy az EMDR előnyös eredményeket érhet el RA-s betegeknél.
Az ápolási megközelítés célja, hogy a beteg felismerje pszichés állapotát, megpróbálja csökkenteni negatív érzelmeit és alkalmazza a megküzdési módszereket. Az ápoló feladata a betegek kezelésekkel kapcsolatos oktatása, tanácsadás, valamint a beteg tájékozottságának támogatása. döntéseket és felelősséget vállalni az öngondoskodásért. Ezenkívül kutatnia kell a kezelési lehetőségeket, és nyomon kell követnie a jelenlegi kezeléseket és beavatkozásokat. Mindezeket a tényezőket figyelembe véve úgy gondoljuk, hogy az EMDR, amelyet az e témában képzett pszichiátriai szakápolók alkalmaznak RA betegeknél, önálló ápolási gyakorlatként alkalmazható a fájdalom csökkentésében és az életfunkciók javításában.
Ezzel a vizsgálattal a vizsgálók tervezik az EMDR alkalmazását RA-s betegeken, és biztosítják, hogy az irodalomba bekerüljenek az adatok arra vonatkozóan, hogy ez a módszer fájdalomcsillapító hatású-e. A kvalitatív dimenzióval, amely a tanulmány második dimenziója, amelyet a kutatók a szakirodalomba hoznak, biztosítva lesz, hogy a betegek is kifejezzék érzéseiket. Ezenkívül ez a tanulmány új tanulmányok és publikációk tervezéséhez vezet, csökkenti a fájdalmat az RA-ban szenvedő betegeknél, akiknél EMDR-t alkalmaznak, alternatív lehetőségeket kínál, amelyeket a pszichiátriai szakápolók alkalmazhatnak fájdalomban szenvedő betegeknél, és iránymutató forrásként szolgál majd. az EMDR RA betegek fájdalmára gyakorolt hatásának vizsgálatára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Yenişehir
-
Mersin, Yenişehir, Pulyka
- Mersin University Hospital
-
Mersin, Yenişehir, Pulyka
- Mersin University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves kor alatt,
- újabb pszichoszociális terápia igénybevétele munkanapokon,
- Akik nem járulnak hozzá a kutatásban való részvételhez,
- Terhesség,
- VAS fájdalompontszám kevesebb, mint 4,
- legalább 4 órával ezelőtt fájdalomcsillapító gyógyszert használt,
- olyan testi/lelki fogyatékosság vagy fogyatékosság és betegség, amely megakadályozná az EMDR-ben való részvételt,
Kizárási kritériumok:
- Aki bármilyen okból nem tudja kitölteni az EMDR kérelmet (egészségügyi probléma, nem tud időt szakítani)
- Azokat a betegeket, akik önként akarják elhagyni a vizsgálatot, kizárják a nyomon követésből.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport (EMDR)
Mivel a vizsgálat célja az EMDR fájdalomra gyakorolt hatásának vizsgálata volt, ezért az intervenciós csoportba tartozó 32 beteg fájdalomszintjét az első kezelés előtt és az utolsó ülés EMDR alkalmazását követően vizsgáltuk. A kontroll mérést 1 hónappal az EMDR utolsó ülése után végeztük. A kezdeményező csoportnak; Az első EMDR-munkamenet a Személyes adatlap és a VAS alkalmazása után került alkalmazásra. A „Személyes adatlap” csak egyszer került alkalmazásra az első munkamenet előtt. Minden EMDR munkamenet 45 és 90 perc között tart. Az EMDR-t 3-12 alkalom között alkalmaztuk a betegeken. Az utolsó EMDR ülés után "VAS" és "Egyéni mélyinterjú kérdésűrlap". alkalmazták. |
A szemmozgások deszenzitizálása és újrafeldolgozása
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Előteszt (VAS) és utóteszt (VAS), majd 1 hónappal később kontroll mérési (VAS) adatfelvételi űrlapokat alkalmaztunk egyidejűleg a felvett 32 beteggel.
A rutinkövetés, anamnézis és az orvosi kezelés kivételével a betegeknél nem nyújtottak be kérelmet.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vizuális analóg skála (vas)
Időkeret: 1 év
|
Amikor a betegek az átélt eseményről beszélnek a fájdalmukkal kapcsolatban, többé nem éreznek kényelmetlenséget, megtanulják félelem és szorongás nélkül megbirkózni fájdalmaikkal.
Ez azt fogja eredményezni, hogy kifejezik, hogy „csak egy élő tapasztalat” vagy befejezettség lett.
A skála egy 10 cm-es vonalzóból áll, amelynek egyik végén nincs fájdalom, a másik végén pedig elviselhetetlen fájdalom, amelyen a beteg megjelöli a fájdalmat. Az 1 legalább 10 legtöbb fájdalmat jelez.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Személyes adatlap
Időkeret: 1 év
|
Ez a kutató által elkészített és a szakirodalom beolvasásával kidolgozott formanyomtatvány 14 kérdésből áll.
A személyes adatlap szociodemográfiai jellemzőket (életkor, nem, családi állapot stb.) és klinikai jellemzőket (krónikus betegség vagy fájdalom jelenléte, fájdalomcsillapítók használata stb.) megkérdőjelező kérdésekből áll.
|
1 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyéni mélyinterjú kérdésűrlap
Időkeret: 1 év
|
A kutató által az RA-s betegek EMDR programmal kapcsolatos tapasztalatainak értékelésére készített Egyéni Mélyinterjú Kérdőív 10 kérdésből áll.
A kérdőívet öt, a mentálhigiénés és pszichiátriai ápolás területén jártas oktatónak küldtük ki, és szakértői véleményt kaptunk. A kérdésekre nincs jó vagy rossz válasz.
A kérdéseknek nincs minimális és maximális értéke.
Ezek kvalitatív kérdések a betegek tapasztalatainak mérésére.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: serpil yılmaz, Mersin University
- Tanulmányi igazgató: mualla yılmaz, Mersin University
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MesinU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .