- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05944302
Wpływ odczulania i przetwarzania za pomocą ruchu gałek ocznych (EMDR) na ból u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów u pacjentów
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W naszym badaniu rozważano zbadanie wpływu EMDR na zmniejszenie bólu, jednej z najczęstszych dolegliwości pacjentów z RZS. Z biegiem czasu dyskomfort emocjonalny spowodowany bólem zwiększa się wraz z utrzymywaniem się bólu, w wyniku czego stan chorobowy powoduje rozwój problemu psychologicznego. Ból jest wyuczonym doświadczeniem emocjonalnym. Dlatego w ocenie bólu nie należy ignorować elementów psychologicznych. Pod koniec sesji EMDR pacjenci są pewni, że mogą skutecznie z tym żyć, nawet jeśli odczuwają bardzo niewielki ból. Nauczył się radzić sobie z bólem bez strachu i niepokoju. Nigdy więcej bólu dla pacjenta; Stało się to „tylko przeżyciem”, uświadomienie sobie, że życie z bólem jest jak podróż długą drogą pełną ukrytych pułapek.
Aplikacje EMDR były wykorzystywane w wielu zastosowaniach terapeutycznych w ostatnich latach. Powodem tego są szybkie efekty po zabiegu oraz prostota zabiegu. EMDR została zaakceptowana jako metoda leczenia oparta na dowodach przez brytyjskie Ministerstwo Zdrowia (2001), Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne (2004), Australijskie Centrum Zdrowia Psychicznego Post Traumatic (2007) oraz Holenderski Narodowy Komitet ds. Wytycznych w zakresie Zdrowia Psychicznego (2003) ). Rosnące rozpowszechnienie leczenia EMDR w psychiatrycznej praktyce pielęgniarskiej opiera się na rosnącej liczbie doniesień naukowych.
Badania wykazały, że stosowanie EMDR ma pozytywny wpływ na ból w różnych grupach próbnych. W przeglądzie piśmiennictwa stwierdzono, że EMDR stosowano u pacjentów z RZS tylko w jednym badaniu. W badaniu 75 pacjentów z RZS podzielono na 2 grupy interwencyjne i grupę kontrolną, aby porównać wpływ EMDR i obrazowania ukierunkowanego na nasilenie bólu u pacjentów z RZS. Pomiędzy dwiema metodami stwierdzono, że EMDR był bardziej skuteczny w leczeniu bólu w porównaniu z ukierunkowanymi obrazami i grupą kontrolną. Przyjmuje się, że EMDR może przynieść korzystne efekty u chorych na RZS.
Celem podejścia pielęgniarskiego jest umożliwienie pacjentowi rozpoznania jego stanu psychicznego, próba redukcji negatywnych emocji oraz stosowanie metod radzenia sobie. Zadaniem pielęgniarki jest edukacja pacjentów w zakresie leczenia, udzielanie pacjentowi poradnictwa oraz wspieranie pacjenta w podejmowaniu świadomych decyzji. decyzji i wziąć odpowiedzialność za samoopiekę. Musi również zbadać opcje leczenia i śledzić aktualne terapie i interwencje. Biorąc pod uwagę wszystkie te czynniki, uważa się, że EMDR, która będzie stosowana u pacjentów z RZS przez przeszkolone w tej tematyce specjalistyczne pielęgniarki psychiatryczne, może być stosowana jako samodzielna praktyka pielęgniarska w zmniejszaniu bólu i poprawie parametrów życiowych.
Dzięki temu badaniu badacze zaplanowali, że EMDR zostanie zastosowany u pacjentów z RZS i zapewni się, że dane dotyczące skuteczności tej metody w leczeniu bólu zostaną wprowadzone do literatury. Dzięki wymiarowi jakościowemu, który jest drugim wymiarem tego badania, który badacze wniosą do literatury, zapewni się, że pacjenci również wyrażą swoje uczucia. Ponadto badanie to doprowadzi do zaplanowania nowych badań i publikacji, zmniejszy ból u pacjentów z RZS, u których stosuje się EMDR, zaoferuje alternatywne opcje, które specjalistyczne pielęgniarki psychiatryczne mogą zastosować u pacjentów z bólem i będzie źródłem przewodnim za zbadanie wpływu EMDR na ból pacjentów z RZS.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Yenişehir
-
Mersin, Yenişehir, Indyk
- Mersin University Hospital
-
Mersin, Yenişehir, Indyk
- Mersin University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- poniżej 18 roku życia,
- Przyjmowanie kolejnej terapii psychospołecznej w terminach roboczych,
- Osoby, które nie wyrażą zgody na udział w badaniu,
- Ciąża,
- ból w skali VAS poniżej 4,
- Przyjmowanie leków przeciwbólowych co najmniej 4 godziny temu,
- Niepełnosprawność fizyczna/umysłowa lub niepełnosprawność i choroba, które uniemożliwiłyby im udział w EMDR,
Kryteria wyłączenia:
- Kto z jakiegokolwiek powodu nie może wypełnić wniosku EMDR (problem zdrowotny, brak czasu)
- Pacjenci, którzy zechcą dobrowolnie opuścić badanie, zostaną wykluczeni z obserwacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna (EMDR)
Ponieważ celem badania było zbadanie wpływu EMDR na ból, poziom bólu u 32 pacjentów z grupy interwencyjnej został zbadany przed pierwszą sesją i po ostatniej sesji zastosowania EMDR. Pomiar kontrolny wykonano 1 miesiąc po ostatniej sesji EMDR. Do grupy inicjatywnej; Pierwsza sesja EMDR została zastosowana po zastosowaniu Formularza Danych Osobowych i VAS. „Formularz danych osobowych” został zastosowany tylko raz przed pierwszą sesją. Każda sesja EMDR trwa od 45 do 90 minut. EMDR stosowano u pacjentów pomiędzy 3 a 12 sesjami. Po ostatniej sesji EMDR „VAS” i „Formularz pytań do indywidualnego wywiadu pogłębionego”. Zostały zastosowane. |
Odczulanie i przetwarzanie ruchu gałek ocznych
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Równocześnie z przyjętymi 32 pacjentami stosowano formularze zbierania danych przed testem (VAS) i po teście (VAS), a miesiąc później, formularze zbierania danych z pomiarów kontrolnych (VAS).
Pacjentom nie złożono żadnych wniosków, z wyjątkiem rutynowej obserwacji, wywiadu i leczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wizualna skala analogowa (vas)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Kiedy pacjenci opowiadają o przeżytym zdarzeniu dotyczącym bólu, nie odczuwają już dyskomfortu, uczą się radzić sobie z bólem bez strachu i niepokoju.
Spowoduje to, że wyrażą, że stało się to „tylko żywym doświadczeniem” lub zakończeniem.
Skala składa się z 10-centymetrowej linijki, na której z jednej strony nie ma bólu, a z drugiej rozdzierającego bólu, na której pacjent zaznacza ból. 1 oznacza co najmniej 10 najbardziej bólu.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz danych osobowych
Ramy czasowe: 1 rok
|
Formularz ten, który został przygotowany przez badacza i opracowany w drodze skanowania literatury, składa się z 14 pytań.
Formularz danych osobowych składa się z pytań kwestionujących cechy socjodemograficzne (wiek, płeć, stan cywilny itp.) oraz cechy kliniczne (obecność choroby przewlekłej lub bólu, stosowanie środków przeciwbólowych itp.).
|
1 rok
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz pytania do indywidualnego wywiadu pogłębionego
Ramy czasowe: 1 rok
|
Stworzony przez badacza Formularz Pytania do Indywidualnego Wywiadu Pogłębionego w celu oceny doświadczeń pacjentów z RZS z programem EMDR składa się z 10 pytań.
Kwestionariusz wysłano do pięciu wykładowców będących ekspertami w dziedzinie zdrowia psychicznego i pielęgniarstwa psychiatrycznego oraz uzyskano opinię ekspertów. Na pytania nie ma dobrych ani złych odpowiedzi.
Pytania nie mają wartości minimalnej i maksymalnej.
Są to pytania jakościowe służące do pomiaru doświadczenia pacjentów.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: serpil yılmaz, Mersin University
- Dyrektor Studium: mualla yılmaz, Mersin University
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MesinU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa EMDR
-
Erasmus Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaNiepokój i strach
-
Lega Cancro TicinoRekrutacyjnyNowotwór | Stres psychicznySzwajcaria
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...RekrutacyjnyBól | Anemia sierpowata | Ból, przewlekła chorobaHolandia
-
Khushal Khan Khattak Univeristy, Karak, PakistanRekrutacyjnyDuże zaburzenie depresyjne 1Pakistan
-
Julie DawsonZakończony
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Medisch Spectrum TwenteLeiden University Medical Center; University of TwenteRejestracja na zaproszenie
-
University of PisaZakończonyNerwica natręctw | Zespołu stresu pourazowego | Wina | Dorosły WSZYSTKO | Wstyd | NiesmakWłochy
-
University Hospital, ToursInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceZakończonyDepresja | Wypalenie, profesjonalista | Zespołu stresu pourazowegoFrancja
-
Ciclo de MutaçãoSao Jose do Rio Preto Medical SchoolZakończonyBadanie interwencyjne | Postępowanie (psychologia)Brazylia