- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05944302
Efeito da dessensibilização e reprocessamento por movimentos oculares (EMDR) na dor em pacientes com artrite reumatoide
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Em nosso estudo, considerou-se examinar o efeito do EMDR na redução da dor, uma das queixas mais comuns dos pacientes com AR. Com o tempo, o desconforto emocional causado pela dor aumenta com a persistência da dor e, como resultado, uma condição médica causa o desenvolvimento de um problema psicológico. A dor é uma experiência emocional aprendida. Portanto, os componentes psicológicos não devem ser ignorados na avaliação da dor. No final das sessões de EMDR, os pacientes estão confiantes de que podem efetivamente conviver com isso, mesmo que sintam uma quantidade muito pequena de dor. Ele aprendeu a lidar com a dor sem medo ou ansiedade. Não há mais dor para o paciente; Passou a significar "apenas uma experiência", perceber que conviver com a dor é como viajar por uma longa estrada cheia de armadilhas escondidas.
As aplicações de EMDR têm sido usadas em muitas aplicações de tratamento nos últimos anos. As razões para isso são os resultados rápidos após o tratamento e a simplicidade do procedimento. O EMDR foi aceito como um método de tratamento baseado em evidências pelo Departamento de Saúde do Reino Unido (2001), pela Associação Americana de Psiquiatria (2004), pelo Centro Australiano de Saúde Mental Pós-Traumática (2007) e pelo Comitê Nacional de Orientação de Saúde Mental da Holanda (2003). ). A crescente prevalência do tratamento com EMDR na prática de enfermagem psiquiátrica é baseada no número crescente de relatórios com base científica.
Estudos relataram que a aplicação do EMDR tem efeitos positivos sobre a dor em diferentes grupos de amostra. Na revisão da literatura, foi visto que o EMDR foi aplicado em pacientes com AR em apenas um estudo. No estudo, 75 pacientes com AR foram divididos em 2 grupos de intervenção e um grupo de controle para comparar o efeito do EMDR e imagens direcionadas na gravidade da dor em pacientes com AR. Entre os dois métodos, concluiu-se que o EMDR foi mais eficaz na dor em comparação com a imaginação dirigida e o grupo controle. Supõe-se que o EMDR pode alcançar resultados benéficos em pacientes com AR.
O objetivo da abordagem de enfermagem é permitir que o paciente reconheça seu estado psicológico, tente reduzir suas emoções negativas e use métodos de enfrentamento. A enfermeira tem a responsabilidade de educar os pacientes sobre tratamentos, fornecer aconselhamento ao paciente e apoiá-lo para fazer decisões e assumir a responsabilidade pelo autocuidado. Ele também precisa pesquisar sobre as opções de tratamento e acompanhar os tratamentos e intervenções atuais. Considerando todos esses fatores, acredita-se que o EMDR, que será aplicado em pacientes com AR por enfermeiras psiquiátricas especialistas e treinadas neste assunto, pode ser usado como uma prática de enfermagem independente na redução da dor e melhora dos sinais vitais.
Com este estudo, os investigadores planejaram, o EMDR será aplicado a pacientes com AR, e será garantido que os dados sobre se esse método é eficaz para a dor serão trazidos para a literatura. Com a dimensão qualitativa, que é a segunda dimensão deste estudo, que os pesquisadores trarão para a literatura, será garantido que os pacientes também expressem seus sentimentos. Além disso, este estudo levará ao planejamento de novos estudos e publicações, reduzirá a dor em pacientes com AR nos quais o EMDR é aplicado, oferecerá opções alternativas que enfermeiras psiquiátricas especialistas podem aplicar em pacientes com dor e será um recurso orientador para investigar o efeito do EMDR na dor de pacientes com AR.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Yenişehir
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Mersin, Yenişehir, Peru
- Mersin University Hospital
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Mersin, Yenişehir, Peru
- Mersin University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Menores de 18 anos,
- Receber outra terapia psicossocial em datas de trabalho,
- Aqueles que não concordarem em participar da pesquisa,
- Gravidez,
- pontuação de dor VAS inferior a 4,
- Uso de medicação analgésica há pelo menos 4 horas,
- Ter uma deficiência física/mental ou deficiência e doença que os impeça de participar do EMDR,
Critério de exclusão:
- Quem não consegue completar a aplicação do EMDR por qualquer motivo (problema de saúde, falta de tempo)
- Os pacientes que quiserem sair do estudo voluntariamente serão excluídos do acompanhamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção (EMDR)
Como o objetivo do estudo era examinar o efeito do EMDR na dor, os níveis de dor de 32 pacientes no grupo de intervenção foram examinados antes da primeira sessão e após a aplicação do EMDR na última sessão. A medição de controle foi feita 1 mês após a última sessão de EMDR. Ao grupo de iniciativa; A primeira sessão de EMDR foi aplicada após a aplicação do Formulário de Informações Pessoais e EVA. O "Formulário de Informações Pessoais" foi aplicado apenas uma vez antes da primeira sessão. Cada sessão de EMDR dura entre 45 e 90 minutos. O EMDR foi aplicado aos pacientes entre 3-12 sessões. Após a última sessão de EMDR, "VAS" e "Formulário de Pergunta de Entrevista Individual Aprofundada". foram aplicados. |
Desensibilização e reprocessamento do movimento ocular
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Sem intervenção: Grupo de controle
Pré-teste (VAS) e pós-teste (VAS), e 1 mês depois, formulários de coleta de dados de medição de controle (VAS) foram aplicados simultaneamente com os 32 pacientes internados.
Nenhuma aplicação foi feita aos pacientes, exceto para acompanhamento de rotina, anamnese e tratamento médico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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escala analógica visual (vas)
Prazo: 1 ano
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Quando os pacientes falam sobre o evento que vivenciaram sobre sua dor, eles não sentem mais desconforto, eles aprendem a lidar com sua dor sem medo ou ansiedade.
Isso resultará em eles expressando que se tornou "apenas uma experiência viva" ou conclusão.
A escala consiste em uma régua de 10 cm na qual não há dor em uma extremidade e dor excruciante na outra extremidade, na qual o paciente marca a dor. 1 indica pelo menos 10 mais dor.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de informações pessoais
Prazo: 1 ano
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Esse formulário, elaborado pela pesquisadora e desenvolvido a partir da leitura da literatura, é composto por 14 questões.
O formulário de informações pessoais é composto por questões que questionam características sociodemográficas (idade, sexo, estado civil, etc.) e características clínicas (presença de doença crônica ou dor, uso de analgésicos, etc.).
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1 ano
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de Pergunta de Entrevista Individual Aprofundada
Prazo: 1 ano
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O Formulário de Perguntas de Entrevista Individual Aprofundada criado pelo pesquisador para avaliar as experiências de pacientes com AR com o programa EMDR consiste em 10 perguntas.
O questionário foi enviado a cinco membros do corpo docente especialistas na área de saúde mental e enfermagem psiquiátrica e obteve-se a opinião de especialistas. Não há respostas certas ou erradas para as perguntas.
As perguntas não têm valores mínimos e máximos.
Estas são questões qualitativas para medir a experiência dos pacientes.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: serpil yılmaz, Mersin University
- Diretor de estudo: mualla yılmaz, Mersin University
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MesinU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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