- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05944302
Effect van Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) op pijn bij patiënten met reumatoïde artritis bij patiënten
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
In onze studie werd overwogen om het effect van EMDR te onderzoeken op het verminderen van pijn, een van de meest voorkomende klachten van RA-patiënten. Na verloop van tijd neemt het emotionele ongemak veroorzaakt door de pijn toe naarmate de pijn aanhoudt, en als gevolg daarvan veroorzaakt een medische aandoening een psychologisch probleem. Pijn is een aangeleerde emotionele ervaring. Daarom mogen psychologische componenten niet worden genegeerd bij de evaluatie van pijn. Aan het einde van EMDR-sessies hebben patiënten er vertrouwen in dat ze er effectief mee kunnen leven, zelfs als ze een heel klein beetje pijn hebben. Hij heeft geleerd om zonder angst of bezorgdheid met pijn om te gaan. Geen pijn meer voor de patiënt; Het heeft de betekenis gekregen van "slechts een ervaring", in het besef dat leven met pijn is als reizen op een lange weg vol verborgen valkuilen.
EMDR-toepassingen zijn de afgelopen jaren in veel behandelingstoepassingen gebruikt. De redenen hiervoor zijn de snelle resultaten na de behandeling en de eenvoud van de procedure. EMDR is geaccepteerd als een evidence-based behandelmethode door het Britse ministerie van Volksgezondheid (2001), de American Psychiatric Association (2004), het Australian Post Traumatic Mental Health Centre (2007) en de Nederlandse National Mental Health Guidelines Guidance Committee (2003). ). De toenemende prevalentie van EMDR-behandeling in de psychiatrisch verpleegkundige praktijk is gebaseerd op het toenemende aantal wetenschappelijk onderbouwde rapporten.
Studies hebben gemeld dat de toepassing van EMDR positieve effecten heeft op pijn in verschillende steekproefgroepen. In het literatuuronderzoek werd gezien dat EMDR slechts in één onderzoek werd toegepast bij RA-patiënten. In het onderzoek werden 75 RA-patiënten verdeeld in 2 interventiegroepen en een controlegroep om het effect van EMDR en gerichte beelden op de ernst van de pijn bij RA-patiënten te vergelijken. Tussen de twee methoden werd geconcludeerd dat EMDR effectiever was bij pijn in vergelijking met de gerichte imaginatie- en controlegroep. Aangenomen wordt dat EMDR gunstige resultaten kan opleveren bij RA-patiënten.
Het doel van de verpleegkundige benadering is om de patiënt in staat te stellen zijn psychologische toestand te herkennen, te proberen zijn negatieve emoties te verminderen en copingmethoden te gebruiken. De verpleegkundige heeft de verantwoordelijkheid patiënten voor te lichten over behandelingen, patiënten te adviseren en de patiënt te ondersteunen om geïnformeerd beslissingen nemen en verantwoordelijkheid nemen voor zelfzorg. Hij moet ook onderzoek doen naar behandelingsopties en de huidige behandelingen en interventies opvolgen. Gezien al deze factoren, wordt aangenomen dat EMDR, dat zal worden toegepast op RA-patiënten door gespecialiseerde psychiatrisch verpleegkundigen die hiervoor zijn opgeleid, kan worden gebruikt als een onafhankelijke verpleegkundige praktijk bij het verminderen van pijn en het verbeteren van vitale functies.
Met deze studie die de onderzoekers hebben gepland, zal EMDR worden toegepast op RA-patiënten en zal ervoor worden gezorgd dat de gegevens over de vraag of deze methode effectief is voor pijn in de literatuur worden gebracht. Met de kwalitatieve dimensie, de tweede dimensie van dit onderzoek, die de onderzoekers naar de literatuur zullen brengen, wordt ervoor gezorgd dat de patiënten ook hun gevoelens uiten. Daarnaast zal dit onderzoek leiden tot de planning van nieuwe onderzoeken en publicaties, zal het pijn verminderen bij patiënten met RA bij wie EMDR wordt toegepast, zal het alternatieve opties bieden die gespecialiseerde psychiatrisch verpleegkundigen kunnen toepassen bij patiënten met pijn, en zal het een leidraad zijn voor het onderzoeken van het effect van EMDR op de pijn van RA-patiënten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: müjde moran
- Telefoonnummer: +905055774978
- E-mail: mujdemoran@mersin.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: serpil yılmaz
- Telefoonnummer: +905317967829
- E-mail: serpil33@mersin.edu.tr
Studie Locaties
-
-
Yenişehir
-
Mersin, Yenişehir, Kalkoen
- Werving
- Mersin University Hospital
-
Contact:
- müjde moran, 1
- Telefoonnummer: +9005055774978
- E-mail: mujdemoran@mersin.edu.tr
-
Hoofdonderzoeker:
- müjde moran, 1
-
Onderonderzoeker:
- mualla yılmaz, 3
-
Onderonderzoeker:
- serpil yılmaz, 2
-
Mersin, Yenişehir, Kalkoen
- Werving
- Mersin University
-
Contact:
- serpil yılmaz
- Telefoonnummer: +905317967829
- E-mail: serpil33@mersin.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onder de 18 jaar,
- Een andere psychosociale therapie ontvangen op werkdata,
- Degenen die niet akkoord gaan met deelname aan het onderzoek,
- Zwangerschap,
- VAS-pijnscore minder dan 4,
- Minstens 4 uur geleden pijnstillende medicatie gebruikt,
- Een fysieke/mentale handicap of handicap en ziekte hebben waardoor ze niet kunnen deelnemen aan EMDR,
Uitsluitingscriteria:
- Die de EMDR-aanvraag om welke reden dan ook niet kan voltooien (gezondheidsprobleem, geen tijd kunnen vrijmaken)
- Patiënten die de studie vrijwillig willen verlaten, worden uitgesloten van de follow-up.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventiegroep (EMDR)
Aangezien het doel van de studie was om het effect van EMDR op pijn te onderzoeken, werden de pijnniveaus van 32 patiënten in de interventiegroep onderzocht voor de eerste sessie en na de laatste sessie EMDR-toepassing. De controlemeting vond plaats 1 maand na de laatste sessie EMDR. Aan de initiatiefgroep; De eerste EMDR-sessie werd toegepast nadat het Persoonsgegevensformulier en VAS waren toegepast. Het "Persoonlijke Informatie Formulier" is slechts één keer toegepast vóór de eerste sessie. Elke EMDR-sessie duurt tussen de 45 en 90 minuten. EMDR werd toegepast op de patiënten tussen 3-12 sessies. Na de laatste EMDR-sessie, "VAS" en "Individueel Diepte-Interview Vragenformulier". werden toegepast. |
Desensibilisatie en opwerking van oogbewegingen
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Pre-test (VAS) en post-test (VAS), en 1 maand later, controlemeting (VAS) gegevensverzamelingsformulieren werden gelijktijdig met de opgenomen 32 patiënten toegepast.
Er werd geen aanvraag ingediend bij de patiënten behalve voor routinematige follow-up, anamnese en medische behandeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
visuele analoge schaal (vas)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Wanneer patiënten over hun pijn praten over de gebeurtenis die ze hebben meegemaakt, voelen ze geen ongemak meer, ze leren zonder angst of bezorgdheid met hun pijn om te gaan.
Het zal ertoe leiden dat ze uitdrukken dat het "slechts een levende ervaring" of voltooiing is geworden.
De schaal bestaat uit een liniaal van 10 cm waarop aan de ene kant geen pijn is en aan de andere kant ondragelijke pijn, waarop de patiënt de pijn markeert. 1 geeft minstens 10 de meeste pijn aan.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Formulier persoonlijke informatie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Dit formulier, dat is opgesteld door de onderzoeker en ontwikkeld door het scannen van de literatuur, bestaat uit 14 vragen.
Het persoonsgegevensformulier bestaat uit vragen die sociodemografische kenmerken (leeftijd, geslacht, burgerlijke staat, enz.) en klinische kenmerken (aanwezigheid van chronische ziekte of pijn, gebruik van pijnstillers, enz.) bevragen.
|
1 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Individueel vragenformulier voor diepte-interviews
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het Individueel Vragenformulier Diepte-Interview dat door de onderzoeker is gemaakt om de ervaringen van RA-patiënten met het EMDR-programma te evalueren, bestaat uit 10 vragen.
De vragenlijst is verstuurd naar vijf faculteitsleden die experts zijn op het gebied van geestelijke gezondheidszorg en psychiatrische verpleegkunde en er is deskundig advies ingewonnen. Er zijn geen goede of foute antwoorden op de vragen.
Vragen hebben geen minimum- en maximumwaarden.
Dit zijn kwalitatieve vragen om de ervaring van patiënten te meten.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: serpil yılmaz, Mersin University
- Studie directeur: mualla yılmaz, Mersin University
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
- EMDR (With Eye Movements) Desensitization and Reconstruction Processing): Different in Psychotherapy One Option
- Shapiro, F. (2001). Eye movement desensitization and reprocessing: Basic principles, proto
- Sinici, E. (2016). Evaluation of EMDR therapy efficacy in the treatment of phantom pain. The Journal of Psychiatry and Neurological Sciences, 29:349-358 DOI: 10.5350/DAJPN2016290406
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MesinU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op EMDR-groep
-
Erasmus Medical CenterNog niet aan het werven
-
Medisch Spectrum TwenteLeiden University Medical Center; University of TwenteNog niet aan het werven
-
University of PisaVoltooidObsessief-compulsieve stoornis | Post-traumatische stress-stoornis | Schuld | ALLEMAAL volwassen | Schaamte | WalgingItalië
-
University Hospital, ToursInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceVoltooidDepressie | Burn-out, professioneel | Post-traumatische stress-stoornisFrankrijk
-
Ciclo de MutaçãoSao Jose do Rio Preto Medical SchoolVoltooid
-
ArkinAmsterdam UMC, location VUmc; Ziekenhuis Amstelland; Meander Medisch Centrum; Sinai... en andere medewerkersWervingPosttraumatische stressstoornis (PTSS) | Borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS)Nederland
-
University of PisaVoltooidCognitieve verandering | Kind, alleen | Nood, emotioneel | Vertelling | Geheugen disfunctieItalië
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleUniversity of LorraineVoltooidBorstkanker | Desensibilisatie en verwerking van oogbewegingen | PsychotherapieFrankrijk
-
Trauma Institute & Child Trauma InstituteOnbekendTrauma, psychisch | Ongeval met een motorvoertuigVerenigde Staten