- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05944302
Влияние десенсибилизации и переработки движениями глаз (ДПДГ) на боль у пациентов с ревматоидным артритом
Обзор исследования
Подробное описание
В нашем исследовании предполагалось изучить влияние EMDR на уменьшение боли, одной из наиболее частых жалоб пациентов с РА. Со временем эмоциональный дискомфорт, вызванный болью, усиливается с сохранением боли, и в результате заболевание вызывает развитие психологической проблемы. Боль — это приобретенный эмоциональный опыт. Поэтому при оценке боли не следует игнорировать психологические компоненты. В конце сеансов EMDR пациенты уверены, что могут эффективно с этим жить, даже если у них очень небольшая боль. Он научился справляться с болью без страха и беспокойства. Нет больше боли для пациента; Это стало означать «просто опыт», понимая, что жизнь с болью подобна путешествию по длинной дороге, полной скрытых ловушек.
В последние годы приложения EMDR использовались во многих лечебных целях. Причинами этого являются быстрые результаты после лечения и простота процедуры. EMDR был принят в качестве научно обоснованного метода лечения Министерством здравоохранения Великобритании (2001 г.), Американской психиатрической ассоциацией (2004 г.), Австралийским посттравматическим центром психического здоровья (2007 г.) и Национальным руководящим комитетом по охране психического здоровья Нидерландов (2003 г.). ). Растущая распространенность лечения EMDR в психиатрической сестринской практике основана на увеличении числа научно обоснованных отчетов.
Исследования показали, что применение EMDR оказывает положительное влияние на боль в разных выборочных группах. В обзоре литературы было замечено, что EMDR применялась к пациентам с РА только в одном исследовании. В исследовании 75 пациентов с РА были разделены на 2 группы вмешательства и контрольную группу, чтобы сравнить влияние EMDR и направленных изображений на тяжесть боли у пациентов с РА. Между двумя методами был сделан вывод, что EMDR более эффективен при боли по сравнению с направленным воображением и контрольной группой. Предполагается, что ДПДГ может дать положительные результаты у пациентов с РА.
Цель сестринского подхода состоит в том, чтобы позволить пациенту распознать свое психологическое состояние, попытаться уменьшить свои негативные эмоции и использовать методы преодоления. принимать решения и брать на себя ответственность за самообслуживание. Ему также необходимо изучить варианты лечения и следить за текущими методами лечения и вмешательствами. Принимая во внимание все эти факторы, считается, что EMDR, который будет применяться к пациентам с РА специализированными психиатрическими медсестрами, обученными в этой области, может использоваться в качестве самостоятельной сестринской практики для уменьшения боли и улучшения жизненных показателей.
В этом исследовании исследователи запланировали, что EMDR будет применяться к пациентам с РА, и будет обеспечено, чтобы данные о том, эффективен ли этот метод при боли, были доведены до литературы. Благодаря качественному измерению, которое является вторым измерением этого исследования, которое исследователи представят в литературе, будет обеспечено, что пациенты также будут выражать свои чувства. Кроме того, это исследование приведет к планированию новых исследований и публикаций, уменьшит боль у пациентов с РА, у которых применяется EMDR, предложит альтернативные варианты, которые специализированные психиатрические медсестры могут применять у пациентов с болью, и будет ориентиром. для изучения влияния EMDR на боль у пациентов с РА.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: müjde moran
- Номер телефона: +905055774978
- Электронная почта: mujdemoran@mersin.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: serpil yılmaz
- Номер телефона: +905317967829
- Электронная почта: serpil33@mersin.edu.tr
Места учебы
-
-
Yenişehir
-
Mersin, Yenişehir, Турция
- Рекрутинг
- Mersin University Hospital
-
Контакт:
- müjde moran, 1
- Номер телефона: +9005055774978
- Электронная почта: mujdemoran@mersin.edu.tr
-
Главный следователь:
- müjde moran, 1
-
Младший исследователь:
- mualla yılmaz, 3
-
Младший исследователь:
- serpil yılmaz, 2
-
Mersin, Yenişehir, Турция
- Рекрутинг
- Mersin University
-
Контакт:
- serpil yılmaz
- Номер телефона: +905317967829
- Электронная почта: serpil33@mersin.edu.tr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- До 18 лет,
- Получение очередной психосоциальной терапии в рабочие дни,
- Тем, кто не согласен участвовать в исследовании,
- Беременность,
- оценка боли по ВАШ менее 4,
- Использование обезболивающих препаратов не менее 4 часов назад,
- Имеющие физическую/умственную инвалидность или инвалидность и болезнь, которые мешают им участвовать в EMDR,
Критерий исключения:
- Кто не может заполнить заявку EMDR по какой-либо причине (проблемы со здоровьем, отсутствие свободного времени)
- Пациенты, которые хотят выйти из исследования добровольно, будут исключены из последующего наблюдения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа вмешательства (EMDR)
Поскольку целью исследования было изучить влияние EMDR на боль, уровни боли у 32 пациентов в группе вмешательства были исследованы до первого сеанса и после последнего сеанса применения EMDR. Контрольный замер производился через 1 месяц после последнего сеанса EMDR. В инициативную группу; Первая сессия EMDR была применена после применения формы личной информации и VAS. «Форма личной информации» применялась только один раз перед первым сеансом. Каждый сеанс EMDR длится от 45 до 90 минут. EMDR применяли к пациентам между 3-12 сеансами. После последнего сеанса EMDR «VAS» и «Форма вопросов для индивидуального углубленного интервью». были применены. |
Десенсибилизация и переработка движениями глаз
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Одновременно с госпитализированными 32 пациентами применяли претестовую (ВАШ) и посттестовую (ВАШ), а также через 1 месяц формы сбора контрольных измерений (ВАШ).
За исключением планового диспансерного наблюдения, сбора анамнеза и медикаментозного лечения, никаких обращений к больным не предъявлялось.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
визуальная аналоговая шкала (vas)
Временное ограничение: 1 год
|
Когда пациенты рассказывают о пережитом ими событии по поводу своей боли, они перестают испытывать дискомфорт, они учатся справляться со своей болью без страха и беспокойства.
Это приведет к тому, что они заявят, что это стало «просто живым опытом» или завершением.
Шкала состоит из 10-сантиметровой линейки, на одном конце которой нет боли, а на другом конце мучительная боль, на которой пациент отмечает боль. 1 указывает, по крайней мере, 10 наибольшую боль.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Форма личной информации
Временное ограничение: 1 год
|
Эта форма, подготовленная исследователем и разработанная путем изучения литературы, состоит из 14 вопросов.
Анкета личной информации состоит из вопросов, касающихся социально-демографических характеристик (возраст, пол, семейное положение и т. д.) и клинических характеристик (наличие хронических заболеваний или болей, использование обезболивающих и т. д.).
|
1 год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Форма вопроса для индивидуального углубленного интервью
Временное ограничение: 1 год
|
Форма вопросов индивидуального углубленного интервью, созданная исследователем для оценки опыта пациентов с РА в программе EMDR, состоит из 10 вопросов.
Анкета была разослана пяти преподавателям, которые являются экспертами в области психического здоровья и психиатрического ухода, и было получено экспертное заключение. На вопросы нет правильных или неправильных ответов.
Вопросы не имеют минимального и максимального значения.
Это качественные вопросы для измерения опыта пациентов.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: serpil yılmaz, Mersin University
- Директор по исследованиям: mualla yılmaz, Mersin University
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
- EMDR (With Eye Movements) Desensitization and Reconstruction Processing): Different in Psychotherapy One Option
- Shapiro, F. (2001). Eye movement desensitization and reprocessing: Basic principles, proto
- Sinici, E. (2016). Evaluation of EMDR therapy efficacy in the treatment of phantom pain. The Journal of Psychiatry and Neurological Sciences, 29:349-358 DOI: 10.5350/DAJPN2016290406
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MesinU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Группа ДПДГ
-
Erasmus Medical CenterЕще не набираютБеспокойство и страх
-
Universidad Complutense de MadridЗапись по приглашениюТравма, Психология | Травматическое стрессовое расстройствоИспания
-
Dominique JANUELРекрутинг
-
Hospital Clinic of BarcelonaEMDR EuropeРекрутинг
-
York UniversityРекрутинг
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDАктивный, не рекрутирующийВерхушечный периодонтит | Периапикальное поражениеТурция
-
Center of Integrative Addiction Research, AustriaMedical University of GrazНеизвестныйРасстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ | ПсихотерапияАвстрия
-
Riphah International UniversityЗавершенныйХроническая боль в поясницеПакистан
-
University Hospital MuensterЗавершенныйСтоматологическая фобияГермания
-
Oslo University HospitalРекрутингПост-травматическое стрессовое растройствоНорвегия