- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05944302
Effekt af øjenbevægelsesdesensibilisering og genbehandling (EMDR) på smerter hos patienter med reumatoid arthritis
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
I vores undersøgelse blev det overvejet at undersøge effekten af EMDR til at reducere smerte, en af de mest almindelige klager hos RA-patienter. Over tid øges det følelsesmæssige ubehag forårsaget af smerten, med smertens vedholdenhed, og som følge heraf får en medicinsk tilstand et psykologisk problem til at udvikle sig. Smerte er en tillært følelsesmæssig oplevelse. Derfor bør psykologiske komponenter ikke ignoreres i evalueringen af smerte. Ved afslutningen af EMDR-sessioner er patienter overbeviste om, at de effektivt kan leve med det, selvom de har en meget lille mængde smerter. Han har lært at håndtere smerte uden frygt eller angst. Ikke mere smerte for patienten; Det er blevet til betydningen "bare en oplevelse", idet man er klar over, at det at leve med smerte er som at rejse på en lang vej fuld af skjulte faldgruber.
EMDR-applikationer er blevet brugt i mange behandlingsapplikationer i de senere år. Årsagerne til dette er de hurtige resultater efter behandlingen og enkelheden af proceduren. EMDR er blevet accepteret som en evidensbaseret behandlingsmetode af UK Department of Health (2001), American Psychiatric Association (2004), Australian Post Traumatic Mental Health Center (2007) og Dutch National Mental Health Guidelines Guidance Committee (2003) ). Den stigende udbredelse af EMDR-behandling i psykiatrisk sygepleje er baseret på det stigende antal videnskabeligt baserede rapporter.
Undersøgelser har rapporteret, at EMDR-anvendelse har positive virkninger på smerte i forskellige prøvegrupper. I litteraturgennemgangen sås det, at EMDR kun blev anvendt på RA-patienter i én undersøgelse. I undersøgelsen blev 75 RA-patienter opdelt i 2 interventionsgrupper og en kontrolgruppe for at sammenligne effekten af EMDR og rettet billedsprog på smertens sværhedsgrad hos RA-patienter. Mellem de to metoder blev det konkluderet, at EMDR var mere effektiv på smerte sammenlignet med den rettede billedsprog og kontrolgruppen. Det antages, at EMDR kan opnå gavnlige resultater hos RA-patienter.
Formålet med den sygeplejefaglige tilgang er at sætte patienten i stand til at genkende sin psykologiske tilstand, forsøge at reducere sine negative følelser og bruge mestringsmetoder. Sygeplejersken har ansvaret for at oplyse patienter om behandlinger, give patientrådgivning og støtte patienten til at blive informeret. beslutninger og tage ansvar for egenomsorg. Han skal også forske i behandlingsmuligheder og følge op på aktuelle behandlinger og interventioner. I betragtning af alle disse faktorer, menes det, at EMDR, som vil blive anvendt på RA-patienter af specialpsykiatriske sygeplejersker uddannet i dette emne, kan bruges som en uafhængig sygeplejepraksis til at reducere smerte og forbedre vitale tegn.
Med dette studie, som efterforskerne planlagde, vil EMDR blive anvendt på RA-patienter, og det vil blive sikret, at data om, hvorvidt denne metode er effektiv mod smerte, vil blive bragt til litteraturen. Med den kvalitative dimension, som er den anden dimension af denne undersøgelse, som efterforskerne vil bringe til litteraturen, vil det sikres, at patienterne også giver udtryk for deres følelser. Derudover vil denne undersøgelse føre til planlægning af nye undersøgelser og publikationer, vil reducere smerter hos patienter med RA, hos hvem EMDR anvendes, vil tilbyde alternative muligheder, som specialiserede psykiatriske sygeplejersker kan anvende til patienter med smerter, og vil være en vejledende ressource til undersøgelse af effekten af EMDR på smerter hos RA-patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Yenişehir
-
Mersin, Yenişehir, Kalkun
- Mersin University Hospital
-
Mersin, Yenişehir, Kalkun
- Mersin University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- under 18 år,
- Modtagelse af en anden psykosocial terapi på arbejdsdatoer,
- De, der ikke accepterer at deltage i forskningen,
- Graviditet,
- VAS smertescore mindre end 4,
- Brug af smertestillende medicin for mindst 4 timer siden,
- At have et fysisk/psykisk handicap eller handicap og sygdom, der ville forhindre dem i at deltage i EMDR,
Ekskluderingskriterier:
- Hvem kan af en eller anden grund ikke fuldføre EMDR-ansøgningen (sundhedsproblem, ikke at kunne afsætte tid)
- Patienter, der ønsker at forlade undersøgelsen frivilligt, vil blive udelukket fra opfølgningen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe (EMDR)
Da formålet med undersøgelsen var at undersøge effekten af EMDR på smerter, blev smerteniveauerne hos 32 patienter i interventionsgruppen undersøgt før den første session og efter den sidste session EMDR ansøgning. Kontrolmålingen blev foretaget 1 måned efter den sidste session af EMDR. Til initiativgruppen; Den første EMDR-session blev anvendt, efter at formularen med personlige oplysninger og VAS blev anvendt. "Formularen til personlig information" blev kun anvendt én gang før den første session. Hver EMDR-session varer mellem 45 og 90 minutter. EMDR blev anvendt på patienterne mellem 3-12 sessioner. Efter den sidste EMDR-session, "VAS" og "Individuelt dybdegående interviewspørgsmål". blev anvendt. |
Øjenbevægelsesdesensibilisering og genbehandling
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Pre-test (VAS) og post-test (VAS), og 1 måned senere blev kontrolmåling (VAS) dataindsamlingsskemaer anvendt samtidigt med de indlagte 32 patienter.
Der blev ikke ansøgt patienterne bortset fra rutinemæssig opfølgning, anamnese og medicinsk behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visuel analog skala (vas)
Tidsramme: 1 år
|
Når patienter taler om den begivenhed, de oplevede om deres smerte, føler de ikke længere ubehag, de lærer at klare deres smerte uden frygt eller angst.
Det vil resultere i, at de giver udtryk for, at det er blevet "bare en levende oplevelse" eller afslutning.
Skalaen består af en 10 cm lineal, hvor der ikke er smerter i den ene ende og voldsomme smerter i den anden ende, hvorpå patienten markerer smerten. 1 angiver mindst 10 mest smerte.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Formular til personlig information
Tidsramme: 1 år
|
Dette skema, som er udarbejdet af forskeren og udviklet ved at scanne litteraturen, består af 14 spørgsmål.
Personoplysningsskemaet består af spørgsmål, der sætter spørgsmålstegn ved sociodemografiske karakteristika (alder, køn, civilstand mv.) og kliniske karakteristika (tilstedeværelse af kronisk sygdom eller smerte, brug af smertestillende medicin osv.).
|
1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Formular til individuel dybdegående samtalespørgsmål
Tidsramme: 1 år
|
Formularen til individuelle dybdeinterviewspørgsmål, som forskeren har oprettet for at evaluere RA-patienters erfaringer med EMDR-programmet, består af 10 spørgsmål.
Spørgeskemaet blev sendt til fem fakultetsmedlemmer, som er eksperter inden for mental sundhed og psykiatrisk sygepleje, og der er indhentet ekspertudtalelser. Der er ingen rigtige eller forkerte svar på spørgsmålene.
Spørgsmål har ikke minimum- og maksimumværdier.
Disse er kvalitative spørgsmål til at måle patienternes oplevelse.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: serpil yılmaz, Mersin University
- Studieleder: mualla yılmaz, Mersin University
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MesinU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med EMDR gruppe
-
Okan UniversityAfsluttetDepression | Angst | Posttraumatisk stresslidelse (PTSD)Kalkun
-
Lega Cancro TicinoRekruttering
-
Erasmus Medical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...RekrutteringSmerte | Seglcellesygdom | Smerter, kronisk sygdomHolland
-
Khushal Khan Khattak Univeristy, Karak, PakistanRekrutteringStørre depressiv lidelse 1Pakistan
-
Ciclo de MutaçãoSao Jose do Rio Preto Medical SchoolAfsluttetInterventionsundersøgelse | Håndtering (psykologi)Brasilien
-
Medisch Spectrum TwenteLeiden University Medical Center; University of TwenteTilmelding efter invitation
-
University of PisaAfsluttetTvangslidelse | Post traumatisk stress syndrom | Skyld | Voksen ALLE | Skam | AfskyItalien
-
University Hospital, ToursInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceAfsluttetDepression | Udbrændthed, professionel | Post traumatisk stress syndromFrankrig