- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05946018
Fysiatristin ergonominen interventio työhön liittyviin tuki- ja liikuntaelimistön kipuihin kirurgissa
Fysiatristin ergonominen interventio työhön liittyviin tuki- ja liikuntaelimistön kipuihin kirurgissa: satunnaistettu kontrollikoe
Tämän satunnaistetun kontrollitutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako fysioterapian valmennus ja koulutus kirurgien työhön liittyvää lihaskipua enemmän kuin pelkkä koulutus. Tämän tutkimuksen pääpainopisteet ovat:
- Arvioida kirurgien kipua ennen ja jälkeen kirurgisia tapauksia.
- Arvioida työkuormaan liittyvää stressiä kirurgilla leikkausten jälkeen.
- Arvioimaan kirurgien elämänlaatua.
- Arvioida kirurgien pitovoimaa.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Yksi ryhmä katsoo vain opetusvideon. Toinen ryhmä katsoo opetusvideon ja saa valmennusistunnon fysioterapeutilta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikille osallistujille tehdään samat lähtötason, interventiota edeltävät arvioinnit. Interventiota edeltävät arvioinnit sisältävät useita kyselylomakkeita: yleinen väestö- ja lähtötilannekysely, WHO:n GPAQ fyysisen aktiivisuuden arvioimiseksi, ei-väsymättömän lähtötilan pitoarviointi. Lisäksi yhden päivän leikkauksen jälkeen he täyttävät väsyneen otteen arvioinnin, SURG-TLX-kyselylomakkeen, Brief Pain Indexin (BPI) ja kyselylomakkeen siitä, kuinka monta tuntia he leikkivät sinä päivänä ja minkä tyyppisiä leikkauksia he tekivät (Surgery Day Questionnaire).
Vain koulutusryhmään satunnaistetut osallistujat katsovat lyhyen (5-7 minuutin) opetusvideon. Video sisältää tietoa siitä, miksi ergonomia on tärkeää (työperäisten tuki- ja liikuntaelinten sairauksien ehkäisy, vammojen tyypit, lääkärin pitkäikäisyys) ja suosituksia leikkaussalin ergonomiseen järjestelyyn loukkaantumisriskin vähentämiseksi.
Koulutukseen ja henkilökohtaiseen valmennusryhmään satunnaistetut osallistujat katsovat ensin saman videon kuin aiemmin on kuvattu. Sitten heillä on neljä 15-20 minuutin mittaista istuntoa fysiatterin kanssa. Näihin istuntoihin sisältyy vakioarviointi, jossa on yksilöllisiä ohjeita liikeratojen, voiman, kestävyyden ja joustavuuden suhteen. Nämä istunnot sisältävät sanallista valmennusta, ohjaajan esittelyä, mutta käytännön hoitoa tai interventiota ei tarjota. Istunnot pidetään 0 viikkoa (sama päivä kuin osallistujat katsovat videon), 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 6 viikkoa opetusvideon katselun jälkeen. Ensimmäinen istunto on henkilökohtaisesti, loput istunnot ovat virtuaalisia.
Intervention jälkeinen seuranta alkaa sen jälkeen, kun vain koulutusryhmään kuuluvat ovat katsoneet videon ja kun video on katsottu ja koulutus plus valmennusryhmä on suorittanut ensimmäisen henkilökohtaisen valmennusistunnon. Intervention jälkeisen arvioinnin ensimmäinen ajankohta on ensimmäinen leikkauspäivä toimenpiteen jälkeen. Arvioinnit sisältävät pitoarvioinnin, SURG-TLX:n, BPI:n ja Surgery Day -kyselyn. Kaksi intervention jälkeistä lisäarviointia tehdään 2 viikon kuluttua ensimmäisestä toimenpiteestä ja 6 viikon kuluttua ensimmäisestä toimenpiteestä. 6 viikon aikapiste heijastaa henkilökohtaisen valmennussarjan valmistumista kyseiseen ryhmään kuuluville.
Pitkän aikavälin seuranta-arvioinnit suoritetaan 3 ja 6 kuukauden kuluttua ensimmäisestä interventiosta (viikko 0). Tämän jälkeen suoritettavat arvioinnit sisältävät demografisen/yleisen kyselylomakkeen, WHO GPAQ:n, pitoarvioinnin (ei väsynyt ja väsynyt), SURG-TLX, BPI ja Surgery Day Questionnaire. Kaikki kyselylomakkeet ja arvioinnit (mukaan lukien pitovoima) annetaan tutkimuksen jäsenen toimesta osallistujalle henkilökohtaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Opiskelija/tiedekunnan kirurgi tai kirurgiharjoittelija (PGY2 tai korkeampi) millä tahansa kirurgisen erikoisaloilla
- Toimii vähintään yhden päivän viikossa
Poissulkemiskriteerit:
- Parhaillaan aktiivisessa hoidossa tuki- ja liikuntaelinvamman vuoksi (esimerkki: fysioterapia)
- Suunnittelee lyhentää toiminta-aikaa alle yhteen päivään viikossa seuraavan 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Vain koulutus
Tämä käsivarsi sisältää vain 6-8 minuutin opetusvideon ergonomiasta.
|
6-8 minuutin opetusvideo, joka sisältää tietoa ergonomian tärkeydestä ja suosituksia leikkaussalin järjestelyistä loukkaantumisriskin vähentämiseksi.
|
Muut: Koulutus- ja valmennustilaisuudet
Tämä käsivarsi sisältää 6–8 minuutin opetusvideon ergonomiasta ja 1:1 15 minuutin valmentajan istuntoja viikoilla 0, 2, 4 ja 6.
|
6-8 minuutin opetusvideo, joka sisältää tietoa ergonomian tärkeydestä ja suosituksia leikkaussalin järjestelyistä loukkaantumisriskin vähentämiseksi.
Fysioterapiavalmennusistunnot sisältävät vakioarvioinnin ja yksilölliset ohjeet liikeratojen, voiman, kestävyyden ja joustavuuden suhteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kirurgien kivun arviointi leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kirurgit, jotka saavat yksilöllistä koulutusta ja fyysisen aktiivisuussuunnitelman, raportoivat vähemmän kipua (lyhytkipuindeksin mukaan).
BPI mittaa kipua asteikolla 0-10, jolloin korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Kimberly Kho, MD, UTSW
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU-2023-0516
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
Gérond'ifLopetettuSydämen patologia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Ranska
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmät | Veri | Analyysi, TapahtumahistoriaSaksa
-
Umeå UniversityValmisKardiopulmonaalinen ohitus | Veren hyytyminen | Point-of Care -testausRuotsi
Kliiniset tutkimukset Opetusvideo ergonomiasta
-
Massachusetts General HospitalGordon and Betty Moore FoundationValmisPitkälle edennyt syöpäYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...ValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinenYhdysvallat
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematonHypoglykemia | Tyypin yksi diabetesIsrael
-
John SontichRekrytointi
-
Florida Atlantic UniversityUniversity of Miami; Palm Beach State CollegeValmisAlzheimerin tautiYhdysvallat
-
University of WashingtonAktiivinen, ei rekrytointiIkääntyminen | Satunnainen syksyYhdysvallat
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice, BelfastValmis
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Hamad Medical CorporationRekrytointiMyötätunto Väsymys | Itsehoito | Koulutusinterventio | Myötätunto TyytyväisyysQatar
-
Boston Children's HospitalValmisStatus EpilepticusYhdysvallat