- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05946018
Intervenção ergonômica fisiatra na dor musculoesquelética relacionada ao trabalho em cirurgiões
Intervenção ergonômica fisiatra na dor musculoesquelética relacionada ao trabalho em cirurgiões: um estudo de controle randomizado
O objetivo deste estudo de controle randomizado é saber se o treinamento e a educação em fisioterapia melhoram a dor muscular relacionada ao trabalho em cirurgiões mais do que apenas a educação. Os principais focos deste estudo são:
- Avaliar a dor em cirurgiões antes e após casos cirúrgicos.
- Avaliar o estresse relacionado à carga de trabalho em cirurgiões após casos cirúrgicos.
- Avaliar a qualidade de vida dos cirurgiões.
- Avaliar a força de preensão dos cirurgiões.
Os participantes serão divididos em dois grupos aleatoriamente. Um grupo assistirá apenas a um vídeo educativo. O outro grupo assistirá a um vídeo educacional e receberá uma sessão de treinamento de um fisioterapeuta.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os participantes serão submetidos às mesmas avaliações iniciais pré-intervenção. As avaliações pré-intervenção incluirão vários questionários: questionário demográfico geral e de linha de base, WHO GPAQ para avaliação da atividade física, avaliação de linha de base sem fadiga. Além disso, após um dia de operação, eles preencherão uma avaliação de fadiga, questionário SURG-TLX, índice de dor breve (BPI) e um questionário sobre quantas horas eles operaram naquele dia e que tipo de cirurgias realizaram (Questionário do dia da cirurgia).
Para os participantes randomizados para o grupo apenas educacional, eles assistirão a um vídeo educacional curto (5 a 7 minutos). O conteúdo do vídeo inclui informações sobre a importância da ergonomia (prevenção de distúrbios musculoesqueléticos relacionados ao trabalho, tipos de lesões, longevidade do médico) e recomendações sobre como organizar ergonomicamente a sala de cirurgia para reduzir o risco de lesões.
Para os participantes randomizados para o grupo de educação mais treinamento pessoal, eles assistirão primeiro ao mesmo vídeo descrito anteriormente. Em seguida, eles terão quatro sessões de 15 a 20 minutos com um fisiatra. Essas sessões incluirão uma avaliação padrão com instruções individualizadas sobre amplitude de movimento, força, resistência e flexibilidade. Essas sessões incluirão treinamento verbal, demonstração do instrutor, no entanto, nenhum tratamento ou intervenção prática será fornecido. As sessões ocorrerão em 0 semanas (mesmo dia em que o participante visualiza o vídeo), 2 semanas, 4 semanas e 6 semanas após a exibição do vídeo educacional. A primeira sessão será presencial, as demais sessões serão virtuais.
O acompanhamento pós-intervenção começará depois que o vídeo for visualizado por aqueles no grupo somente educacional e depois que o vídeo for visualizado e a primeira sessão de treinamento pessoal for concluída pelo grupo de educação mais treinamento. O primeiro momento da avaliação pós-intervenção será o primeiro dia de operação após a intervenção. As avaliações incluirão avaliação de aderência, SURG-TLX, BPI e questionário do dia da cirurgia. Duas avaliações pós-intervenção adicionais serão realizadas 2 semanas após a intervenção inicial e 6 semanas após a intervenção inicial. O ponto de tempo de 6 semanas reflete a conclusão da série de treinamento pessoal para aqueles naquele grupo.
Avaliações de acompanhamento de longo prazo serão realizadas 3 e 6 meses após a intervenção inicial (semana 0). As avaliações que serão administradas incluirão um questionário demográfico/geral, WHO GPAQ, avaliação de aderência (sem fadiga e fadiga), SURG-TLX, BPI e Questionário do dia da cirurgia. Todos os questionários e avaliações (incluindo força de preensão) serão administrados pessoalmente por um membro do estudo ao participante.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- UT southwestern Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgião assistente/docente ou estagiário cirúrgico (PGY2 ou superior) em qualquer especialidade cirúrgica
- Opera pelo menos um dia por semana
Critério de exclusão:
- Atualmente em tratamento ativo para uma lesão musculoesquelética (exemplo: fisioterapia)
- Planos para diminuir o tempo de operação para menos de um dia por semana nos próximos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Somente educação
Este braço inclui apenas um vídeo educacional de 6 a 8 minutos sobre ergonomia.
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Um vídeo educacional de 6 a 8 minutos que inclui informações sobre a importância da ergonomia e recomendações sobre como organizar a sala de cirurgia para reduzir o risco de lesões.
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Outro: Sessões de educação e coaching
Este braço inclui um vídeo educacional de 6 a 8 minutos sobre ergonomia e sessões de coaching 1:1 de 15 minutos em 0, 2, 4 e 6 semanas.
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Um vídeo educacional de 6 a 8 minutos que inclui informações sobre a importância da ergonomia e recomendações sobre como organizar a sala de cirurgia para reduzir o risco de lesões.
As sessões de treinamento de fisioterapia incluem uma avaliação padrão com instruções individualizadas sobre amplitude de movimento, força, resistência e flexibilidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar a dor em cirurgiões após a operação.
Prazo: 6 meses
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Os cirurgiões que recebem educação personalizada e um plano de atividade física relatam menos dor (conforme avaliado pelo Brief Pain Index).
O BPI mede a dor em uma escala de 0 a 10, com pontuações mais altas significando piores resultados.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kimberly Kho, MD, UTSW
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU-2023-0516
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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