- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05946018
Fysiater Ergonomisk intervention på arbetsrelaterad muskuloskeletal smärta hos kirurger
Ergonomisk ingripande av fysiater på arbetsrelaterad muskel- och skelettsmärta hos kirurger: ett randomiserat kontrollförsök
Målet med denna randomiserade kontrollstudie är att lära sig om fysioterapicoachning och utbildning förbättrar arbetsrelaterad muskelsmärta hos kirurger mer än utbildning ensam. Huvudfokus för denna studie är att:
- Att utvärdera smärta hos kirurger före och efter operationsfall.
- Att utvärdera arbetsbelastningsrelaterad stress hos kirurger efter kirurgiska fall.
- Att utvärdera kirurgers livskvalitet.
- För att utvärdera kirurgers greppstyrka.
Deltagarna delas slumpmässigt in i två grupper. En grupp kommer bara att titta på en utbildningsvideo. Den andra gruppen kommer att titta på en pedagogisk video och få en coachningssession av en fysioterapeut.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla deltagare kommer att genomgå samma baslinjebedömningar före intervention. Bedömningar före intervention kommer att innehålla flera frågeformulär: allmänt demografiskt frågeformulär och baseline frågeformulär, WHO GPAQ för bedömning av fysisk aktivitet, icke-utmattad baslinjebedömning av grepp. Efter en dags operation kommer de dessutom att fylla i en bedömning av trötta grepp, SURG-TLX frågeformulär, Brief Pain Index (BPI) och ett frågeformulär om hur många timmar de opererade den dagen och vilken typ av operationer de utförde (Surgery Day Questionnaire).
För deltagare som är randomiserade till enbart utbildningsgruppen kommer de att titta på en kort (5-7 minuter) utbildningsvideo. Videoinnehållet innehåller information om varför ergonomi är viktigt (förebygga arbetsrelaterade muskel- och skelettbesvär, typer av skador, läkares livslängd) och rekommendationer för hur man ergonomiskt kan ordna operationssalen för att minska risken för skador.
För deltagare som randomiserats till utbildning plus personlig coaching-grupp kommer de först att se samma video som beskrivits tidigare. Sedan kommer de att ha fyra sessioner på 15 till 20 minuter med en sjukgymnast. Dessa sessioner kommer att innehålla en standardbedömning med individuell instruktion om rörelseomfång, styrka, uthållighet och flexibilitet. Dessa sessioner kommer att innehålla verbal coachning, instruktörsdemonstration, men ingen praktisk behandling eller intervention kommer att tillhandahållas. Sessionerna kommer att äga rum 0 veckor (samma dag som deltagarna tittar på videon), 2 veckor, 4 veckor och 6 veckor efter visning av utbildningsvideon. Den första sessionen kommer att vara personlig, resten av sessionerna kommer att vara virtuella.
Uppföljning efter intervention kommer att påbörjas efter att videon har setts av dem i utbildningsgruppen och efter att videon har setts och den första personliga coachningssessionen är klar av utbildning plus coachinggruppen. Den första tidpunkten för bedömning efter interventionen kommer att vara den första operationsdagen efter interventionen. Bedömningar kommer att omfatta greppbedömning, SURG-TLX, BPI och Surgery Day Questionnaire. Två ytterligare bedömningar efter interventionen kommer att göras 2 veckor efter den första interventionen och 6 veckor efter den första interventionen. Tidpunkten på 6 veckor återspeglar slutförandet av den personliga coachningsserien för dem i den gruppen.
Långtidsuppföljningsbedömningar kommer att utföras 3 och 6 månader efter den första interventionen (vecka 0). De bedömningar som kommer att administreras då kommer att inkludera ett demografiskt/allmänt frågeformulär, WHO GPAQ, greppbedömning (icke trött och trött), SURG-TLX, BPI och Surgery Day Questionnaire. Alla frågeformulär och bedömningar (inklusive greppstyrka) kommer att administreras personligen av en studiemedlem till deltagaren.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Närvarande/fakultetskirurg eller kirurgisk praktikant (PGY2 eller högre) inom någon kirurgisk specialitet
- Fungerar minst en dag i veckan
Exklusions kriterier:
- För närvarande under aktiv behandling för en muskel- och skelettskada (exempel: sjukgymnastik)
- Planerar att minska drifttiden till mindre än en dag per vecka under de kommande 6 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Endast utbildning
Denna arm innehåller endast en 6-8 minuters utbildningsvideo om ergonomi.
|
En 6-8 minuters utbildningsvideo som innehåller information om varför ergonomi är viktigt och rekommendationer för hur man kan ordna operationssalen för att minska risken för skador.
|
|
Övrig: Utbildning och coachningssessioner
Denna arm inkluderar en 6-8 minuters utbildningsvideo om ergonomi och 1:1 15 minuters coachsessioner vid 0, 2, 4 och 6 veckor.
|
En 6-8 minuters utbildningsvideo som innehåller information om varför ergonomi är viktigt och rekommendationer för hur man kan ordna operationssalen för att minska risken för skador.
Coachningssessioner för fysioterapi inkluderar en standardbedömning med individuell instruktion om rörelseomfång, styrka, uthållighet och flexibilitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att utvärdera smärta hos kirurger efter operation.
Tidsram: 6 månader
|
Kirurger som får personlig utbildning och en fysisk aktivitetsplan kommer att rapportera mindre smärta (som bedöms av Brief Pain Index).
BPI mäter smärta på en skala 0-10 med högre poäng vilket betyder sämre resultat.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Kimberly Kho, MD, UTSW
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STU-2023-0516
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .