- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05946018
Ergonomický zásah lékaře při muskuloskeletální bolesti související s prací u chirurgů
Ergonomický zásah lékaře u muskuloskeletálních bolestí souvisejících s prací u chirurgů: Randomizovaná kontrolní studie
Cílem této randomizované kontrolní studie je zjistit, zda koučování a vzdělávání v oblasti fyzikální terapie zlepšují bolesti svalů související s prací u chirurgů více než samotné vzdělávání. Hlavními zaměřeními této studie jsou:
- Zhodnotit bolest u chirurgů před a po chirurgických případech.
- Vyhodnotit stres související s pracovní zátěží u chirurgů po chirurgických případech.
- Vyhodnotit kvalitu života chirurgů.
- Vyhodnotit sílu úchopu chirurgů.
Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin. Jedna skupina bude sledovat pouze vzdělávací video. Druhá skupina se podívá na vzdělávací video a dostane koučovací sezení od fyzioterapeuta.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Všichni účastníci projdou stejným základním, předintervenčním hodnocením. Předintervenční hodnocení bude zahrnovat několik dotazníků: obecný demografický a výchozí dotazník, WHO GPAQ pro hodnocení fyzické aktivity, neunavující základní hodnocení úchopu. Kromě toho po jednom dnu operace vyplní hodnocení únavy úchopu, dotazník SURG-TLX, index krátké bolesti (BPI) a dotazník týkající se toho, kolik hodin ten den operovali a jaký typ operací provedli (dotazník chirurgického dne).
Účastníci randomizovaní do skupiny pouze pro vzdělávání zhlédnou krátké (5–7 minut) vzdělávací video. Obsah videa obsahuje informace o tom, proč je ergonomie důležitá (prevence poruch pohybového aparátu souvisejících s prací, typy úrazů, dlouhověkost lékaře) a doporučení, jak ergonomicky zařídit operační sál, aby se snížilo riziko úrazu.
Účastníci randomizovaní do skupiny vzdělávání a osobního koučování nejprve zhlédnou stejné video, jaké bylo popsáno dříve. Poté je čekají čtyři 15 až 20minutová sezení s fyziatrem. Tato sezení budou zahrnovat standardní hodnocení s individuálními instrukcemi o rozsahu pohybu, síle, vytrvalosti a flexibilitě. Tato sezení budou zahrnovat verbální koučování, ukázku instruktora, ale nebude poskytnuta žádná praktická léčba nebo intervence. Sezení se uskuteční v 0 týdnech (stejný den, kdy účastník zhlédne video), 2 týdny, 4 týdny a 6 týdnů po zhlédnutí vzdělávacího videa. První sezení bude osobní, zbytek bude virtuální.
Sledování po intervenci začne poté, co video zhlédnou osoby ve skupině určené pouze pro vzdělávání, a poté, co si video zhlédnou a první osobní koučovací sezení dokončí skupina pro vzdělávání a koučink. Prvním časovým bodem pozásahového hodnocení bude první operační den po zásahu. Hodnocení bude zahrnovat hodnocení úchopu, SURG-TLX, BPI a Surgery Day Questionnaire. Dvě další pointervenční hodnocení budou 2 týdny po počáteční intervenci a 6 týdnů po počáteční intervenci. Časový bod 6 týdnů odráží dokončení série osobních koučinků pro osoby v této skupině.
Dlouhodobé sledování bude provedeno 3 a 6 měsíců po počáteční intervenci (týden 0). Hodnocení, která budou následně provedena, budou zahrnovat demografický/obecný dotazník, WHO GPAQ, hodnocení úchopu (neunavení a unavení), SURG-TLX, BPI a dotazník pro den chirurgického zákroku. Všechny dotazníky a hodnocení (včetně síly úchopu) budou účastníkovi osobně poskytnuty členem studie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
- UT southwestern Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ošetřující/fakultní chirurg nebo praktikant chirurgie (PGY2 nebo vyšší) v jakékoli chirurgické specializaci
- Funguje minimálně jeden den v týdnu
Kritéria vyloučení:
- V současné době v aktivní léčbě poranění pohybového aparátu (příklad: fyzikální terapie)
- Plánuje snížit provozní dobu na méně než jeden den v týdnu v příštích 6 měsících
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Pouze vzdělání
Toto rameno obsahuje pouze 6-8minutové vzdělávací video o ergonomii.
|
6–8minutové vzdělávací video, které obsahuje informace o tom, proč je ergonomie důležitá, a doporučení, jak zařídit operační sál, aby se snížilo riziko zranění.
|
|
Jiný: Vzdělávací a koučovací sezení
Tato paže obsahuje 6-8minutové vzdělávací video o ergonomii a 15minutové koučovací sezení 1:1 v 0, 2, 4 a 6 týdnech.
|
6–8minutové vzdělávací video, které obsahuje informace o tom, proč je ergonomie důležitá, a doporučení, jak zařídit operační sál, aby se snížilo riziko zranění.
Fyzikální koučovací sezení zahrnují standardní hodnocení s individuální instruktáží o rozsahu pohybu, síle, vytrvalosti a flexibilitě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zhodnotit bolest u chirurgů po operaci.
Časové okno: 6 měsíců
|
Chirurgové, kteří dostanou personalizované vzdělání a plán fyzické aktivity, budou hlásit menší bolest (podle hodnocení Brief Pain Index).
BPI měří bolest na stupnici 0-10, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledky.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kimberly Kho, MD, UTSW
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STU-2023-0516
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno
Klinické studie na Vzdělávací video o ergonomii
-
University College DublinImperial College London; University College Cork; UCD Clinical Research Centre...Zatím nenabírámeŽivotní styl, zdravý | Mladý dospělý | Chování a mechanismy chování | PohodaIrsko
-
Université de MontréalNeznámýChirurgické vzdělání | Pokročilé šicí dovednosti
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)NáborDiabetes typu 1 | Rodinné vztahySpojené státy
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
The University of Texas Health Science Center,...Johns Hopkins University; National Institute on Aging (NIA)DokončenoChronická bolest dolní části zadSpojené státy