- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05946018
Intervention ergonomique du physiatre sur la douleur musculo-squelettique liée au travail chez les chirurgiens
Intervention ergonomique du physiatre sur la douleur musculo-squelettique liée au travail chez les chirurgiens : un essai contrôlé randomisé
L'objectif de cet essai contrôlé randomisé est de savoir si le coaching et l'éducation en physiothérapie améliorent davantage les douleurs musculaires liées au travail chez les chirurgiens que la seule éducation. Les axes principaux de cette étude sont de :
- Évaluer la douleur chez les chirurgiens avant et après les cas chirurgicaux.
- Évaluer le stress lié à la charge de travail chez les chirurgiens après des cas chirurgicaux.
- Évaluer la qualité de vie des chirurgiens.
- Évaluer la force de préhension des chirurgiens.
Les participants seront répartis en deux groupes au hasard. Un groupe ne regardera qu'une vidéo éducative. L'autre groupe regardera une vidéo éducative et bénéficiera d'une séance de coaching avec un physiothérapeute.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les participants subiront les mêmes évaluations de base avant l'intervention. Les évaluations pré-intervention comprendront plusieurs questionnaires : questionnaire démographique et de base général, GPAQ de l'OMS pour l'évaluation de l'activité physique, évaluation de la préhension de base sans fatigue. De plus, après une journée d'opération, ils rempliront une évaluation de la préhension fatiguée, un questionnaire SURG-TLX, un indice de douleur bref (BPI) et un questionnaire concernant le nombre d'heures d'opération ce jour-là et le type d'opérations qu'ils ont effectuées (questionnaire du jour de la chirurgie).
Pour les participants randomisés dans le groupe éducation uniquement, ils visionneront une courte vidéo éducative (5-7 minutes). Le contenu vidéo comprend des informations sur l'importance de l'ergonomie (prévention des troubles musculo-squelettiques liés au travail, types de blessures, longévité des médecins) et des recommandations sur la manière d'aménager la salle d'opération de manière ergonomique pour réduire le risque de blessure.
Pour les participants randomisés dans le groupe éducation plus coaching personnel, ils regarderont d'abord la même vidéo que celle décrite précédemment. Ensuite, ils auront quatre séances de 15 à 20 minutes avec un physiatre. Ces séances comprendront une évaluation standard avec des instructions individualisées sur l'amplitude des mouvements, la force, l'endurance et la flexibilité. Ces sessions comprendront un coaching verbal, une démonstration de l'instructeur, mais aucun traitement ou intervention pratique ne sera fourni. Les sessions auront lieu à 0 semaine (le jour même où le participant visionne la vidéo), 2 semaines, 4 semaines et 6 semaines après le visionnage de la vidéo éducative. La première session sera en personne, le reste des sessions sera virtuel.
Le suivi post-intervention commencera après que la vidéo a été visionnée par les membres du groupe d'éducation uniquement et après que la vidéo a été visionnée et que la première séance de coaching personnel est terminée par le groupe d'éducation plus coaching. Le premier point temporel de l'évaluation post-intervention sera le premier jour opératoire après l'intervention. Les évaluations comprendront l'évaluation de la préhension, le SURG-TLX, le BPI et le questionnaire du jour de la chirurgie. Deux évaluations post-intervention supplémentaires auront lieu 2 semaines après l'intervention initiale et 6 semaines après l'intervention initiale. Le délai de 6 semaines reflète l'achèvement de la série de coaching personnel pour les membres de ce groupe.
Des évaluations de suivi à long terme seront effectuées 3 et 6 mois après l'intervention initiale (semaine 0). Les évaluations qui seront ensuite administrées comprendront un questionnaire démographique/général, le GPAQ de l'OMS, l'évaluation de la préhension (non fatiguée et fatiguée), le SURG-TLX, le BPI et le questionnaire du jour de la chirurgie. Tous les questionnaires et évaluations (y compris la force de préhension) seront administrés en personne par un membre de l'étude au participant.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgien titulaire/faculté ou stagiaire en chirurgie (PGY2 ou plus) dans n'importe quelle spécialité chirurgicale
- Fonctionne au moins un jour par semaine
Critère d'exclusion:
- Actuellement sous traitement actif pour une blessure musculo-squelettique (exemple : kinésithérapie)
- Prévoit de réduire le temps de fonctionnement à moins d'un jour par semaine au cours des 6 prochains mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Éducation seulement
Ce bras ne comprend qu'une vidéo éducative de 6 à 8 minutes sur l'ergonomie.
|
Une vidéo éducative de 6 à 8 minutes qui comprend des informations sur l'importance de l'ergonomie et des recommandations sur la façon d'aménager la salle d'opération pour réduire le risque de blessure.
|
Autre: Séances d'éducation et de coaching
Ce bras comprend une vidéo éducative de 6 à 8 minutes sur l'ergonomie et des séances de coaching individuelles de 15 minutes à 0, 2, 4 et 6 semaines.
|
Une vidéo éducative de 6 à 8 minutes qui comprend des informations sur l'importance de l'ergonomie et des recommandations sur la façon d'aménager la salle d'opération pour réduire le risque de blessure.
Les séances de coaching en physiothérapie comprennent une évaluation standard avec des instructions individualisées sur l'amplitude des mouvements, la force, l'endurance et la flexibilité.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Évaluer la douleur chez les chirurgiens après l'opération.
Délai: 6 mois
|
Les chirurgiens recevant une éducation personnalisée et un plan d'activité physique rapporteront moins de douleur (selon l'évaluation par le Brief Pain Index).
Le BPI mesure la douleur sur une échelle de 0 à 10, les scores les plus élevés signifiant de moins bons résultats.
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kimberly Kho, MD, UTSW
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU-2023-0516
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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