- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05946018
Intervención Ergonómica del Fisiatra en el Dolor Musculoesquelético Laboral en Cirujanos
Intervención ergonómica del fisiatra en el dolor musculoesquelético relacionado con el trabajo en cirujanos: un ensayo de control aleatorizado
El objetivo de este ensayo de control aleatorio es saber si el entrenamiento y la educación en fisioterapia mejoran el dolor muscular relacionado con el trabajo en los cirujanos más que la educación por sí sola. Los principales enfoques de este estudio son:
- Evaluar el dolor en cirujanos antes y después de casos quirúrgicos.
- Evaluar el estrés relacionado con la carga de trabajo en cirujanos después de casos quirúrgicos.
- Evaluar la calidad de vida de los cirujanos.
- Evaluar la fuerza de prensión de los cirujanos.
Los participantes se pondrán en dos grupos al azar. Un grupo verá un video educativo solamente. El otro grupo verá un video educativo y recibirá una sesión de entrenamiento de un fisioterapeuta.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los participantes se someterán a las mismas evaluaciones previas a la intervención. Las evaluaciones previas a la intervención incluirán varios cuestionarios: cuestionario demográfico general y de referencia, GPAQ de la OMS para la evaluación de la actividad física, evaluación de agarre de referencia sin fatiga. Además, después de un día de operación, completarán una evaluación de agarre fatigado, un cuestionario SURG-TLX, un índice de dolor breve (BPI) y un cuestionario sobre cuántas horas operaron ese día y qué tipo de cirugías realizaron (Cuestionario del día de la cirugía).
Para los participantes asignados al azar al grupo de solo educación, verán un video educativo corto (5-7 minutos). El contenido del video incluye información sobre por qué es importante la ergonomía (prevención de trastornos musculoesqueléticos relacionados con el trabajo, tipos de lesiones, longevidad del médico) y recomendaciones sobre cómo organizar ergonómicamente la sala de operaciones para reducir el riesgo de lesiones.
Para los participantes asignados al azar al grupo de educación más entrenamiento personal, primero verán el mismo video que se describió anteriormente. Luego tendrán cuatro sesiones de 15 a 20 minutos con un fisiatra. Estas sesiones incluirán una evaluación estándar con instrucción individualizada sobre el rango de movimiento, fuerza, resistencia y flexibilidad. Estas sesiones incluirán entrenamiento verbal, demostración del instructor, sin embargo, no se proporcionará ningún tratamiento o intervención práctica. Las sesiones ocurrirán a las 0 semanas (el mismo día que el participante ve el video), 2 semanas, 4 semanas y 6 semanas después de ver el video educativo. La primera sesión será presencial, el resto de sesiones serán virtuales.
El seguimiento posterior a la intervención comenzará después de que los miembros del grupo de solo educación vean el video y después de que el grupo de educación más entrenamiento complete la primera sesión de entrenamiento personal. El primer punto de tiempo de la evaluación posterior a la intervención será el primer día de funcionamiento después de la intervención. Las evaluaciones incluirán la evaluación del agarre, SURG-TLX, BPI y el Cuestionario del día de la cirugía. Se realizarán dos evaluaciones posteriores a la intervención 2 semanas después de la intervención inicial y 6 semanas después de la intervención inicial. El punto de tiempo de 6 semanas refleja la finalización de la serie de entrenamiento personal para aquellos en ese grupo.
Se realizarán evaluaciones de seguimiento a largo plazo a los 3 y 6 meses después de la intervención inicial (semana 0). Las evaluaciones que se administrarán luego incluirán un cuestionario demográfico/general, GPAQ de la OMS, evaluación de agarre (no fatigado y fatigado), SURG-TLX, BPI y el Cuestionario del día de la cirugía. Todos los cuestionarios y evaluaciones (incluida la fuerza de agarre) serán administrados en persona por un miembro del estudio al participante.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirujano asistente/facultad o cirujano en prácticas (PGY2 o superior) en cualquier especialidad quirúrgica
- Opera al menos un día a la semana
Criterio de exclusión:
- Actualmente en tratamiento activo por una lesión musculoesquelética (ejemplo: fisioterapia)
- Planes para reducir el tiempo de operación a menos de un día por semana en los próximos 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Solo educación
Este brazo solo incluye un video educativo de 6 a 8 minutos sobre ergonomía.
|
Un video educativo de 6 a 8 minutos que incluye información sobre por qué la ergonomía es importante y recomendaciones sobre cómo organizar el quirófano para reducir el riesgo de lesiones.
|
|
Otro: Sesiones de educación y coaching.
Este brazo incluye un video educativo de 6-8 minutos sobre ergonomía y sesiones de entrenador 1:1 de 15 minutos a las 0, 2, 4 y 6 semanas.
|
Un video educativo de 6 a 8 minutos que incluye información sobre por qué la ergonomía es importante y recomendaciones sobre cómo organizar el quirófano para reducir el riesgo de lesiones.
Las sesiones de entrenamiento de fisioterapia incluyen una evaluación estándar con instrucción individualizada sobre el rango de movimiento, la fuerza, la resistencia y la flexibilidad.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluar el dolor en cirujanos después de operar.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Los cirujanos que reciben educación personalizada y un plan de actividad física reportarán menos dolor (según lo evaluado por el índice de dolor breve).
El BPI mide el dolor en una escala de 0 a 10; las puntuaciones más altas significan peores resultados.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kimberly Kho, MD, UTSW
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU-2023-0516
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .