Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ergonomiczna interwencja fizjoterapeuty w bólu mięśniowo-szkieletowym związanym z pracą u chirurgów

29 maja 2025 zaktualizowane przez: Kimberly Kho, University of Texas Southwestern Medical Center

Ergonomiczna interwencja fizjoterapeuty w bólu mięśniowo-szkieletowym związanym z pracą u chirurgów: randomizowana próba kontrolna

Celem tej randomizowanej próby kontrolnej jest sprawdzenie, czy coaching i edukacja w zakresie fizjoterapii poprawiają ból mięśni związany z pracą u chirurgów bardziej niż sama edukacja. Głównymi celami tego badania są:

  1. Ocena bólu u chirurgów przed i po zabiegach chirurgicznych.
  2. Ocena stresu związanego z obciążeniem pracą chirurgów po przypadkach chirurgicznych.
  3. Ocena jakości życia chirurgów.
  4. Aby ocenić siłę chwytu chirurgów.

Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy. Jedna grupa obejrzy tylko film edukacyjny. Druga grupa obejrzy film edukacyjny i skorzysta z sesji coachingowej prowadzonej przez fizjoterapeutę.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wszyscy uczestnicy zostaną poddani tym samym bazowym ocenom przed interwencją. Oceny przedinterwencyjne będą obejmować kilka kwestionariuszy: ogólny kwestionariusz demograficzny i wyjściowy, WHO GPAQ do oceny aktywności fizycznej, wyjściową ocenę przyczepności bez zmęczenia. Dodatkowo, po jednym dniu operacyjnym, wypełnią ocenę zmęczenia chwytu, kwestionariusz SURG-TLX, krótki wskaźnik bólu (BPI) oraz kwestionariusz dotyczący tego, ile godzin operowali danego dnia i jakiego rodzaju operacje wykonywali (kwestionariusz dnia operacji).

Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy wyłącznie edukacyjnej obejrzą krótki (5-7 minut) film edukacyjny. Treści wideo zawierają informacje o tym, dlaczego ergonomia jest ważna (zapobieganie schorzeniom narządu ruchu związanym z pracą, rodzaje urazów, długowieczność lekarzy) oraz zalecenia, jak ergonomicznie zaaranżować salę operacyjną, aby zmniejszyć ryzyko urazów.

Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy edukacji i coachingu osobistego najpierw obejrzą ten sam film, co opisano wcześniej. Następnie odbędą cztery 15-20-minutowe sesje z fizjoterapeutą. Sesje te będą obejmować standardową ocenę ze zindywidualizowanymi instrukcjami dotyczącymi zakresu ruchu, siły, wytrzymałości i elastyczności. Sesje te będą obejmować coaching werbalny, demonstrację instruktora, jednak nie będzie zapewnione żadne praktyczne leczenie ani interwencja. Sesje odbędą się po 0 tygodniach (tego samego dnia, w którym uczestnik obejrzy wideo), 2 tygodniach, 4 tygodniach i 6 tygodniach po obejrzeniu edukacyjnego filmu wideo. Pierwsza sesja odbędzie się osobiście, pozostałe sesje będą wirtualne.

Działania następcze po interwencji rozpoczną się po obejrzeniu filmu przez osoby z grupy wyłącznie edukacyjnej oraz po obejrzeniu filmu i zakończeniu pierwszej sesji coachingu osobistego przez grupę Education Plus Coaching. Pierwszym punktem czasowym oceny pointerwencyjnej będzie pierwszy dzień operacyjny po interwencji. Oceny będą obejmować ocenę chwytu, SURG-TLX, BPI i Kwestionariusz dnia operacji. Dwie dodatkowe oceny po interwencji odbędą się 2 tygodnie po pierwszej interwencji i 6 tygodni po pierwszej interwencji. 6-tygodniowy punkt czasowy odzwierciedla ukończenie serii osobistego coachingu dla osób z tej grupy.

Długoterminowe oceny kontrolne zostaną przeprowadzone po 3 i 6 miesiącach od pierwszej interwencji (tydzień 0). Oceny, które zostaną następnie przeprowadzone, będą obejmować kwestionariusz demograficzny/ogólny, GPAQ WHO, ocenę chwytu (bez zmęczenia i zmęczenia), SURG-TLX, BPI i kwestionariusz dnia operacji. Wszystkie kwestionariusze i oceny (w tym siła chwytu) zostaną przeprowadzone osobiście przez uczestnika badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestniczący / chirurg wydziałowy lub stażysta chirurgiczny (PGY2 lub wyższy) w dowolnej specjalności chirurgicznej
  • Działa co najmniej jeden dzień w tygodniu

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie w trakcie aktywnego leczenia urazu układu mięśniowo-szkieletowego (przykład: fizjoterapia)
  • Planuje skrócić czas pracy do mniej niż jednego dnia tygodniowo w ciągu najbliższych 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Tylko edukacja
To ramię zawiera tylko 6-8 minutowy film edukacyjny na temat ergonomii.
6-8 minutowy film edukacyjny, który zawiera informacje o tym, dlaczego ergonomia jest ważna, oraz zalecenia dotyczące aranżacji sali operacyjnej, aby zmniejszyć ryzyko obrażeń.
Inny: Sesje edukacyjne i coachingowe
Ta część obejmuje 6-8-minutowy film edukacyjny na temat ergonomii oraz 15-minutowe sesje coachingowe 1:1 w 0, 2, 4 i 6 tygodniu.
6-8 minutowy film edukacyjny, który zawiera informacje o tym, dlaczego ergonomia jest ważna, oraz zalecenia dotyczące aranżacji sali operacyjnej, aby zmniejszyć ryzyko obrażeń.
Sesje coachingu fizjoterapeutycznego obejmują standardową ocenę ze zindywidualizowanymi instrukcjami dotyczącymi zakresu ruchu, siły, wytrzymałości i elastyczności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu u chirurgów po operacji.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Chirurdzy otrzymujący spersonalizowaną edukację i plan aktywności fizycznej będą zgłaszać mniejszy ból (co oceniono na podstawie krótkiego wskaźnika bólu). BPI mierzy ból w skali 0-10, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kimberly Kho, MD, UTSW

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Subskrybuj