- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05946018
Ergonomiczna interwencja fizjoterapeuty w bólu mięśniowo-szkieletowym związanym z pracą u chirurgów
Ergonomiczna interwencja fizjoterapeuty w bólu mięśniowo-szkieletowym związanym z pracą u chirurgów: randomizowana próba kontrolna
Celem tej randomizowanej próby kontrolnej jest sprawdzenie, czy coaching i edukacja w zakresie fizjoterapii poprawiają ból mięśni związany z pracą u chirurgów bardziej niż sama edukacja. Głównymi celami tego badania są:
- Ocena bólu u chirurgów przed i po zabiegach chirurgicznych.
- Ocena stresu związanego z obciążeniem pracą chirurgów po przypadkach chirurgicznych.
- Ocena jakości życia chirurgów.
- Aby ocenić siłę chwytu chirurgów.
Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy. Jedna grupa obejrzy tylko film edukacyjny. Druga grupa obejrzy film edukacyjny i skorzysta z sesji coachingowej prowadzonej przez fizjoterapeutę.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszyscy uczestnicy zostaną poddani tym samym bazowym ocenom przed interwencją. Oceny przedinterwencyjne będą obejmować kilka kwestionariuszy: ogólny kwestionariusz demograficzny i wyjściowy, WHO GPAQ do oceny aktywności fizycznej, wyjściową ocenę przyczepności bez zmęczenia. Dodatkowo, po jednym dniu operacyjnym, wypełnią ocenę zmęczenia chwytu, kwestionariusz SURG-TLX, krótki wskaźnik bólu (BPI) oraz kwestionariusz dotyczący tego, ile godzin operowali danego dnia i jakiego rodzaju operacje wykonywali (kwestionariusz dnia operacji).
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy wyłącznie edukacyjnej obejrzą krótki (5-7 minut) film edukacyjny. Treści wideo zawierają informacje o tym, dlaczego ergonomia jest ważna (zapobieganie schorzeniom narządu ruchu związanym z pracą, rodzaje urazów, długowieczność lekarzy) oraz zalecenia, jak ergonomicznie zaaranżować salę operacyjną, aby zmniejszyć ryzyko urazów.
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy edukacji i coachingu osobistego najpierw obejrzą ten sam film, co opisano wcześniej. Następnie odbędą cztery 15-20-minutowe sesje z fizjoterapeutą. Sesje te będą obejmować standardową ocenę ze zindywidualizowanymi instrukcjami dotyczącymi zakresu ruchu, siły, wytrzymałości i elastyczności. Sesje te będą obejmować coaching werbalny, demonstrację instruktora, jednak nie będzie zapewnione żadne praktyczne leczenie ani interwencja. Sesje odbędą się po 0 tygodniach (tego samego dnia, w którym uczestnik obejrzy wideo), 2 tygodniach, 4 tygodniach i 6 tygodniach po obejrzeniu edukacyjnego filmu wideo. Pierwsza sesja odbędzie się osobiście, pozostałe sesje będą wirtualne.
Działania następcze po interwencji rozpoczną się po obejrzeniu filmu przez osoby z grupy wyłącznie edukacyjnej oraz po obejrzeniu filmu i zakończeniu pierwszej sesji coachingu osobistego przez grupę Education Plus Coaching. Pierwszym punktem czasowym oceny pointerwencyjnej będzie pierwszy dzień operacyjny po interwencji. Oceny będą obejmować ocenę chwytu, SURG-TLX, BPI i Kwestionariusz dnia operacji. Dwie dodatkowe oceny po interwencji odbędą się 2 tygodnie po pierwszej interwencji i 6 tygodni po pierwszej interwencji. 6-tygodniowy punkt czasowy odzwierciedla ukończenie serii osobistego coachingu dla osób z tej grupy.
Długoterminowe oceny kontrolne zostaną przeprowadzone po 3 i 6 miesiącach od pierwszej interwencji (tydzień 0). Oceny, które zostaną następnie przeprowadzone, będą obejmować kwestionariusz demograficzny/ogólny, GPAQ WHO, ocenę chwytu (bez zmęczenia i zmęczenia), SURG-TLX, BPI i kwestionariusz dnia operacji. Wszystkie kwestionariusze i oceny (w tym siła chwytu) zostaną przeprowadzone osobiście przez uczestnika badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestniczący / chirurg wydziałowy lub stażysta chirurgiczny (PGY2 lub wyższy) w dowolnej specjalności chirurgicznej
- Działa co najmniej jeden dzień w tygodniu
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie w trakcie aktywnego leczenia urazu układu mięśniowo-szkieletowego (przykład: fizjoterapia)
- Planuje skrócić czas pracy do mniej niż jednego dnia tygodniowo w ciągu najbliższych 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Tylko edukacja
To ramię zawiera tylko 6-8 minutowy film edukacyjny na temat ergonomii.
|
6-8 minutowy film edukacyjny, który zawiera informacje o tym, dlaczego ergonomia jest ważna, oraz zalecenia dotyczące aranżacji sali operacyjnej, aby zmniejszyć ryzyko obrażeń.
|
|
Inny: Sesje edukacyjne i coachingowe
Ta część obejmuje 6-8-minutowy film edukacyjny na temat ergonomii oraz 15-minutowe sesje coachingowe 1:1 w 0, 2, 4 i 6 tygodniu.
|
6-8 minutowy film edukacyjny, który zawiera informacje o tym, dlaczego ergonomia jest ważna, oraz zalecenia dotyczące aranżacji sali operacyjnej, aby zmniejszyć ryzyko obrażeń.
Sesje coachingu fizjoterapeutycznego obejmują standardową ocenę ze zindywidualizowanymi instrukcjami dotyczącymi zakresu ruchu, siły, wytrzymałości i elastyczności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu u chirurgów po operacji.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Chirurdzy otrzymujący spersonalizowaną edukację i plan aktywności fizycznej będą zgłaszać mniejszy ból (co oceniono na podstawie krótkiego wskaźnika bólu).
BPI mierzy ból w skali 0-10, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Kimberly Kho, MD, UTSW
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU-2023-0516
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Emel YürükJeszcze nie rekrutacjaInterwencja mERAS | Punktacja ASA (American Society of Anesthesiologists) | Pacjent musi mieć od 4 do 12 lat