- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05946018
Intervento ergonomico del fisiatra sul dolore muscoloscheletrico correlato al lavoro nei chirurghi
Intervento ergonomico del fisiatra sul dolore muscoloscheletrico correlato al lavoro nei chirurghi: uno studio di controllo randomizzato
L'obiettivo di questo studio di controllo randomizzato è scoprire se il coaching e l'educazione alla terapia fisica migliorano il dolore muscolare correlato al lavoro nei chirurghi più della sola istruzione. Gli obiettivi principali di questo studio sono:
- Per valutare il dolore nei chirurghi prima e dopo i casi chirurgici.
- Per valutare lo stress correlato al carico di lavoro nei chirurghi dopo i casi chirurgici.
- Valutare la qualità della vita dei chirurghi.
- Per valutare la forza di presa dei chirurghi.
I partecipanti saranno suddivisi in due gruppi a caso. Un gruppo guarderà solo un video educativo. L'altro gruppo guarderà un video educativo e riceverà una sessione di coaching da un fisioterapista.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i partecipanti saranno sottoposti alla stessa baseline, valutazioni pre-intervento. Le valutazioni pre-intervento includeranno diversi questionari: questionario demografico generale e di base, GPAQ dell'OMS per la valutazione dell'attività fisica, valutazione della presa di base non affaticata. Inoltre, dopo un giorno di funzionamento, completeranno una valutazione della presa affaticata, il questionario SURG-TLX, il Brief Pain Index (BPI) e un questionario riguardante quante ore hanno operato quel giorno e che tipo di interventi chirurgici hanno eseguito (questionario del giorno di chirurgia).
Per i partecipanti randomizzati al gruppo solo educativo, guarderanno un breve video educativo (5-7 minuti). Il contenuto del video include informazioni sul perché l'ergonomia è importante (prevenzione di disturbi muscoloscheletrici legati al lavoro, tipi di lesioni, longevità del medico) e raccomandazioni su come organizzare in modo ergonomico la sala operatoria per ridurre il rischio di lesioni.
Per i partecipanti randomizzati al gruppo Education Plus Personal Coaching, guarderanno prima lo stesso video descritto in precedenza. Quindi avranno quattro sessioni da 15 a 20 minuti con un fisiatra. Queste sessioni includeranno una valutazione standard con istruzioni personalizzate su gamma di movimento, forza, resistenza e flessibilità. Queste sessioni includeranno coaching verbale, dimostrazione dell'istruttore, tuttavia non saranno forniti trattamenti o interventi pratici. Le sessioni si svolgeranno a 0 settimane (lo stesso giorno in cui il partecipante visualizza il video), 2 settimane, 4 settimane e 6 settimane dopo la visione del video educativo. La prima sessione sarà di persona, il resto delle sessioni sarà virtuale.
Il follow-up post-intervento inizierà dopo che il video sarà stato visualizzato da coloro che fanno parte del gruppo di sola formazione e dopo che il video sarà stato visualizzato e la prima sessione di coaching personale sarà stata completata dal gruppo Education Plus Coaching. Il primo punto temporale della valutazione post-intervento sarà il primo giorno operativo dopo l'intervento. Le valutazioni includeranno valutazione della presa, SURG-TLX, BPI e questionario sul giorno della chirurgia. Due ulteriori valutazioni post-intervento saranno a 2 settimane dopo l'intervento iniziale e 6 settimane dopo l'intervento iniziale. Il timepoint di 6 settimane riflette il completamento della serie di coaching personale per coloro che fanno parte di quel gruppo.
Le valutazioni di follow-up a lungo termine verranno eseguite a 3 e 6 mesi dopo l'intervento iniziale (settimana 0). Le valutazioni che verranno somministrate includeranno quindi un questionario demografico/generale, WHO GPAQ, valutazione della presa (non affaticato e affaticato), SURG-TLX, BPI e questionario sul giorno della chirurgia. Tutti i questionari e le valutazioni (inclusa la forza di presa) saranno somministrati di persona da un membro dello studio al partecipante.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chirurgo frequentante/facoltà o tirocinante chirurgico (PGY2 o superiore) in qualsiasi specialità chirurgica
- Funziona almeno un giorno alla settimana
Criteri di esclusione:
- Attualmente in trattamento attivo per una lesione muscoloscheletrica (esempio: fisioterapia)
- Prevede di ridurre il tempo operativo a meno di un giorno alla settimana nei prossimi 6 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Solo istruzione
Questo braccio include solo un video educativo di 6-8 minuti sull'ergonomia.
|
Un video didattico di 6-8 minuti che include informazioni sull'importanza dell'ergonomia e consigli su come organizzare la sala operatoria per ridurre il rischio di lesioni.
|
|
Altro: Sessioni di formazione e coaching
Questo braccio include un video educativo di 6-8 minuti sull'ergonomia e sessioni di coaching 1:1 di 15 minuti a 0, 2, 4 e 6 settimane.
|
Un video didattico di 6-8 minuti che include informazioni sull'importanza dell'ergonomia e consigli su come organizzare la sala operatoria per ridurre il rischio di lesioni.
Le sessioni di coaching di terapia fisica includono una valutazione standard con istruzioni personalizzate su gamma di movimento, forza, resistenza e flessibilità.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Per valutare il dolore nei chirurghi dopo l'operazione.
Lasso di tempo: 6 mesi
|
I chirurghi che ricevono un'istruzione personalizzata e un piano di attività fisica riporteranno meno dolore (come valutato dal Brief Pain Index).
Il BPI misura il dolore su una scala da 0 a 10 con punteggi più alti che indicano esiti peggiori.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Kimberly Kho, MD, UTSW
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU-2023-0516
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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