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Intervento ergonomico del fisiatra sul dolore muscoloscheletrico correlato al lavoro nei chirurghi

29 maggio 2025 aggiornato da: Kimberly Kho, University of Texas Southwestern Medical Center

Intervento ergonomico del fisiatra sul dolore muscoloscheletrico correlato al lavoro nei chirurghi: uno studio di controllo randomizzato

L'obiettivo di questo studio di controllo randomizzato è scoprire se il coaching e l'educazione alla terapia fisica migliorano il dolore muscolare correlato al lavoro nei chirurghi più della sola istruzione. Gli obiettivi principali di questo studio sono:

  1. Per valutare il dolore nei chirurghi prima e dopo i casi chirurgici.
  2. Per valutare lo stress correlato al carico di lavoro nei chirurghi dopo i casi chirurgici.
  3. Valutare la qualità della vita dei chirurghi.
  4. Per valutare la forza di presa dei chirurghi.

I partecipanti saranno suddivisi in due gruppi a caso. Un gruppo guarderà solo un video educativo. L'altro gruppo guarderà un video educativo e riceverà una sessione di coaching da un fisioterapista.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Tutti i partecipanti saranno sottoposti alla stessa baseline, valutazioni pre-intervento. Le valutazioni pre-intervento includeranno diversi questionari: questionario demografico generale e di base, GPAQ dell'OMS per la valutazione dell'attività fisica, valutazione della presa di base non affaticata. Inoltre, dopo un giorno di funzionamento, completeranno una valutazione della presa affaticata, il questionario SURG-TLX, il Brief Pain Index (BPI) e un questionario riguardante quante ore hanno operato quel giorno e che tipo di interventi chirurgici hanno eseguito (questionario del giorno di chirurgia).

Per i partecipanti randomizzati al gruppo solo educativo, guarderanno un breve video educativo (5-7 minuti). Il contenuto del video include informazioni sul perché l'ergonomia è importante (prevenzione di disturbi muscoloscheletrici legati al lavoro, tipi di lesioni, longevità del medico) e raccomandazioni su come organizzare in modo ergonomico la sala operatoria per ridurre il rischio di lesioni.

Per i partecipanti randomizzati al gruppo Education Plus Personal Coaching, guarderanno prima lo stesso video descritto in precedenza. Quindi avranno quattro sessioni da 15 a 20 minuti con un fisiatra. Queste sessioni includeranno una valutazione standard con istruzioni personalizzate su gamma di movimento, forza, resistenza e flessibilità. Queste sessioni includeranno coaching verbale, dimostrazione dell'istruttore, tuttavia non saranno forniti trattamenti o interventi pratici. Le sessioni si svolgeranno a 0 settimane (lo stesso giorno in cui il partecipante visualizza il video), 2 settimane, 4 settimane e 6 settimane dopo la visione del video educativo. La prima sessione sarà di persona, il resto delle sessioni sarà virtuale.

Il follow-up post-intervento inizierà dopo che il video sarà stato visualizzato da coloro che fanno parte del gruppo di sola formazione e dopo che il video sarà stato visualizzato e la prima sessione di coaching personale sarà stata completata dal gruppo Education Plus Coaching. Il primo punto temporale della valutazione post-intervento sarà il primo giorno operativo dopo l'intervento. Le valutazioni includeranno valutazione della presa, SURG-TLX, BPI e questionario sul giorno della chirurgia. Due ulteriori valutazioni post-intervento saranno a 2 settimane dopo l'intervento iniziale e 6 settimane dopo l'intervento iniziale. Il timepoint di 6 settimane riflette il completamento della serie di coaching personale per coloro che fanno parte di quel gruppo.

Le valutazioni di follow-up a lungo termine verranno eseguite a 3 e 6 mesi dopo l'intervento iniziale (settimana 0). Le valutazioni che verranno somministrate includeranno quindi un questionario demografico/generale, WHO GPAQ, valutazione della presa (non affaticato e affaticato), SURG-TLX, BPI e questionario sul giorno della chirurgia. Tutti i questionari e le valutazioni (inclusa la forza di presa) saranno somministrati di persona da un membro dello studio al partecipante.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

51

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Chirurgo frequentante/facoltà o tirocinante chirurgico (PGY2 o superiore) in qualsiasi specialità chirurgica
  • Funziona almeno un giorno alla settimana

Criteri di esclusione:

  • Attualmente in trattamento attivo per una lesione muscoloscheletrica (esempio: fisioterapia)
  • Prevede di ridurre il tempo operativo a meno di un giorno alla settimana nei prossimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Solo istruzione
Questo braccio include solo un video educativo di 6-8 minuti sull'ergonomia.
Un video didattico di 6-8 minuti che include informazioni sull'importanza dell'ergonomia e consigli su come organizzare la sala operatoria per ridurre il rischio di lesioni.
Altro: Sessioni di formazione e coaching
Questo braccio include un video educativo di 6-8 minuti sull'ergonomia e sessioni di coaching 1:1 di 15 minuti a 0, 2, 4 e 6 settimane.
Un video didattico di 6-8 minuti che include informazioni sull'importanza dell'ergonomia e consigli su come organizzare la sala operatoria per ridurre il rischio di lesioni.
Le sessioni di coaching di terapia fisica includono una valutazione standard con istruzioni personalizzate su gamma di movimento, forza, resistenza e flessibilità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per valutare il dolore nei chirurghi dopo l'operazione.
Lasso di tempo: 6 mesi
I chirurghi che ricevono un'istruzione personalizzata e un piano di attività fisica riporteranno meno dolore (come valutato dal Brief Pain Index). Il BPI misura il dolore su una scala da 0 a 10 con punteggi più alti che indicano esiti peggiori.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kimberly Kho, MD, UTSW

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

7 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

7 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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