- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05946018
Gyógytornász ergonómiai beavatkozás a munkával összefüggő mozgásszervi fájdalmakra sebészeknél
A fiziáter ergonómiai beavatkozása a munkával összefüggő mozgásszervi fájdalmakra sebészeknél: Randomizált kontrollvizsgálat
Ennek a randomizált kontrollvizsgálatnak az a célja, hogy megtudja, a fizikoterápiás edzés és oktatás jobban javítja-e a munkával összefüggő izomfájdalmakat a sebészek esetében, mint az oktatás önmagában. Ennek a tanulmánynak a fő fókuszai a következők:
- A sebészek fájdalmának értékelése műtét előtt és után.
- Sebészek műtéti esetek utáni munkaterheléssel összefüggő stresszének értékelése.
- A sebészek életminőségének értékelése.
- A sebészek fogási erejének értékelésére.
A résztvevőket véletlenszerűen két csoportba soroljuk. Az egyik csoport csak egy oktatóvideót néz meg. A másik csoport egy oktatóvideót néz meg, és egy fizikoterapeuta edzésén vesz részt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Minden résztvevő ugyanazon az alapszintű, beavatkozás előtti értékelésen esik át. A beavatkozás előtti felmérések több kérdőívet is tartalmaznak majd: általános demográfiai és alapkérdőív, WHO GPAQ a fizikai aktivitás értékeléséhez, nem fáradt kiindulási tapadás értékelése. Ezenkívül egy napos műtét után kitöltik a fáradt tapadás felmérését, a SURG-TLX kérdőívet, a Brief Pain Indexet (BPI), valamint egy kérdőívet arról, hogy hány órát operáltak aznap és milyen típusú műtéteket végeztek (Surgery Day Questionnaire).
A csak oktatási csoportba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők egy rövid (5-7 perces) oktatóvideót néznek meg. A videó tartalma információkat tartalmaz arról, hogy miért fontos az ergonómia (a munkával összefüggő mozgásszervi betegségek megelőzése, sérülések típusai, az orvosok élettartama), valamint ajánlások a műtő ergonómiai elrendezésére a sérülések kockázatának csökkentése érdekében.
Az oktatási és személyes coaching csoportba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők először ugyanazt a videót nézik meg, mint korábban leírtuk. Ezután négy 15-20 perces ülést tartanak egy fiziáterrel. Ezek a foglalkozások tartalmaznak egy standard felmérést a mozgástartomány, az erő, az állóképesség és a rugalmasság egyéni oktatásával. Ezek a foglalkozások verbális coachingot, oktatói bemutatót tartalmaznak, de gyakorlati kezelésre vagy beavatkozásra nem kerül sor. A foglalkozásokra az oktatóvideó megtekintése után 0 hét (ugyanazon a napon, amikor a résztvevők megnézték a videót), 2 hét, 4 hét és 6 hét múlva kerül sor. Az első alkalom személyesen, a többi virtuális lesz.
A beavatkozás utáni nyomon követés azután kezdődik, hogy a videót a csak oktatási csoportba tartozók megnézték, és miután a videót megnézték, és az oktatás plusz coaching csoport az első személyes coaching ülést befejezte. A beavatkozás utáni értékelés első időpontja a beavatkozást követő első munkanap. Az értékelések magukban foglalják a tapadás értékelését, a SURG-TLX-et, a BPI-t és a Surgery Day Questionnaire-t. Két további beavatkozás utáni értékelés az első beavatkozás után 2 héttel és az első beavatkozás után 6 héttel történik. A 6 hetes időpont az adott csoportba tartozók személyes coaching sorozatának befejezését tükrözi.
A hosszú távú nyomon követési értékelésekre a kezdeti beavatkozás után 3 és 6 hónappal kerül sor (0. hét). Az ezután elvégzendő értékelések tartalmazni fognak egy demográfiai/általános kérdőívet, a WHO GPAQ-t, a tapadásértékelést (nem fáradt és kimerült), a SURG-TLX-et, a BPI-t és a Surgery Day Questionnaire-t. Minden kérdőívet és értékelést (beleértve a fogáserőt is) a vizsgálat egyik tagja személyesen ad ki a résztvevőnek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kezelő/kar sebész vagy sebész gyakornok (PGY2 vagy magasabb) bármely sebészeti szakterületen
- Hetente legalább egy nap működik
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg mozgásszervi sérülés miatt aktív kezelés alatt áll (például: fizikoterápia)
- Azt tervezi, hogy a következő 6 hónapban a működési időt heti egy napnál rövidebbre csökkenti
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Csak oktatás
Ez a kar csak egy 6-8 perces oktatóvideót tartalmaz az ergonómiáról.
|
6-8 perces oktatóvideó, amely információkat tartalmaz arról, hogy miért fontos az ergonómia, és javaslatokat tesz a műtő elrendezésére a sérülések kockázatának csökkentése érdekében.
|
|
Egyéb: Oktatási és coaching foglalkozások
Ez a rész 6-8 perces oktatóvideót tartalmaz az ergonómiáról, valamint 1:1 arányú, 15 perces edzői foglalkozásokat 0, 2, 4 és 6 héten.
|
6-8 perces oktatóvideó, amely információkat tartalmaz arról, hogy miért fontos az ergonómia, és javaslatokat tesz a műtő elrendezésére a sérülések kockázatának csökkentése érdekében.
A fizikoterápiás edzések egy standard felmérést tartalmaznak, a mozgástartomány, az erő, az állóképesség és a hajlékonyság személyre szabott oktatásával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A műtét utáni sebészek fájdalmának értékelése.
Időkeret: 6 hónap
|
A személyre szabott oktatásban és fizikai aktivitási tervben részesülő sebészek kevesebb fájdalomról számolnak be (a rövid fájdalomindex alapján).
A BPI 0-10 skálán méri a fájdalmat, magasabb pontszámokkal, ami rosszabb eredményeket jelent.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kimberly Kho, MD, UTSW
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STU-2023-0516
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .