- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05946018
Fysiater Ergonomisk intervensjon på arbeidsrelatert muskel- og skjelettsmerter hos kirurger
Fysiater ergonomisk intervensjon på arbeidsrelatert muskel- og skjelettsmerter hos kirurger: en randomisert kontrollforsøk
Målet med denne randomiserte kontrollstudien er å lære om fysioterapicoaching og utdanning forbedrer arbeidsrelaterte muskelsmerter hos kirurger mer enn utdanning alene. Hovedfokusene for denne studien er å:
- For å evaluere smerte hos kirurger før og etter kirurgiske tilfeller.
- For å evaluere arbeidsbelastningsrelatert stress hos kirurger etter kirurgiske tilfeller.
- For å evaluere kirurgens livskvalitet.
- For å evaluere kirurgens grepsstyrke.
Deltakerne vil bli delt inn i to grupper tilfeldig. Én gruppe vil kun se en pedagogisk video. Den andre gruppen vil se en pedagogisk video og få en coachingøkt av en fysioterapeut.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle deltakere vil gjennomgå de samme baseline, pre-intervensjonsvurderinger. Pre-intervensjonsvurderinger vil inkludere flere spørreskjemaer: generell demografisk spørreskjema og baseline spørreskjema, WHO GPAQ for vurdering av fysisk aktivitet, ikke-utmattet baseline grep vurdering. I tillegg vil de etter en dags operasjon fullføre en vurdering av utmattet grep, SURG-TLX spørreskjema, Brief Pain Index (BPI) og et spørreskjema om hvor mange timer de opererte den dagen og hvilken type operasjoner de utførte (Surgery Day Questionnaire).
For deltakere som er randomisert til den eneste utdanningsgruppen, vil de se en kort (5-7 minutter) pedagogisk video. Videoinnholdet inneholder informasjon om hvorfor ergonomi er viktig (forebygging av arbeidsrelaterte muskel- og skjelettplager, typer skader, leges levetid) og anbefalinger for hvordan man ergonomisk kan innrette operasjonsstuen for å redusere risikoen for skade.
For deltakere som er randomisert til utdanning pluss personlig coaching-gruppe, vil de først se den samme videoen som beskrevet tidligere. Deretter skal de ha fire økter på 15 til 20 minutter med en fysiater. Disse øktene vil inkludere en standardvurdering med individuell instruksjon om bevegelsesområde, styrke, utholdenhet og fleksibilitet. Disse øktene vil inkludere verbal coaching, instruktørdemonstrasjon, men ingen praktisk behandling eller intervensjon vil bli gitt. Øktene vil finne sted 0 uker (samme dag som deltakeren ser video), 2 uker, 4 uker og 6 uker etter visning av undervisningsvideoen. Den første økten vil være personlig, resten av øktene vil være virtuelle.
Oppfølging etter intervensjon vil begynne etter at videoen er sett av de i gruppen som kun er for utdanning og etter at videoen er sett og den første personlige coaching-økten er fullført av utdanning pluss coaching-gruppen. Det første tidspunktet for vurdering etter intervensjon vil være første driftsdag etter intervensjonen. Vurderinger vil inkludere grepsvurdering, SURG-TLX, BPI og Surgery Day Questionnaire. To ekstra vurderinger etter intervensjon vil være 2 uker etter første intervensjon og 6 uker etter første intervensjon. Tidspunktet på 6 uker gjenspeiler fullføringen av den personlige coachingsserien for de i den gruppen.
Langtids oppfølgingsvurderinger vil bli utført 3 og 6 måneder etter den første intervensjonen (uke 0). Vurderingene som vil bli administrert da vil inkludere et demografisk/generelt spørreskjema, WHO GPAQ, grepsvurdering (ikke-trøtt og utmattet), SURG-TLX, BPI og Surgery Day Questionnaire. Alle spørreskjemaer og vurderinger (inkludert grepsstyrke) vil bli administrert personlig av et studiemedlem til deltakeren.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Behandlende/fakultetskirurg eller kirurgisk trainee (PGY2 eller høyere) i en hvilken som helst kirurgisk spesialitet
- Fungerer minst én dag i uken
Ekskluderingskriterier:
- For tiden under aktiv behandling for en muskel- og skjelettskade (eksempel: fysioterapi)
- Planlegger å redusere driftstiden til mindre enn én dag per uke i løpet av de neste 6 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kun utdanning
Denne armen inkluderer kun en 6-8 minutters pedagogisk video om ergonomi.
|
En 6-8 minutters undervisningsvideo som inneholder informasjon om hvorfor ergonomi er viktig og anbefalinger for hvordan man kan tilrettelegge operasjonsstuen for å redusere risikoen for skade.
|
|
Annen: Utdanning og coaching økter
Denne armen inkluderer en 6-8 minutters opplæringsvideo om ergonomi og 1:1 15 minutters coachøkter på 0, 2, 4 og 6 uker.
|
En 6-8 minutters undervisningsvideo som inneholder informasjon om hvorfor ergonomi er viktig og anbefalinger for hvordan man kan tilrettelegge operasjonsstuen for å redusere risikoen for skade.
Treningsøkter for fysioterapi inkluderer en standardvurdering med individuell instruksjon om bevegelsesutslag, styrke, utholdenhet og fleksibilitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å evaluere smerte hos kirurger etter operasjon.
Tidsramme: 6 måneder
|
Kirurger som mottar personlig opplæring og en fysisk aktivitetsplan vil rapportere mindre smerte (som vurdert av Brief Pain Index).
BPI måler smerte på en 0-10 skala med høyere score som betyr dårligere resultater.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kimberly Kho, MD, UTSW
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STU-2023-0516
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .