- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05946018
Эргономическое вмешательство физиотерапевта при скелетно-мышечной боли, связанной с работой, у хирургов
Эргономическое вмешательство физиотерапевта при скелетно-мышечной боли, связанной с работой, у хирургов: рандомизированное контрольное исследование
Целью этого рандомизированного контрольного исследования является изучение того, улучшают ли обучение и обучение физиотерапии связанную с работой мышечную боль у хирургов в большей степени, чем само обучение. Основные направления этого исследования заключаются в том, чтобы:
- Оценить болевой синдром у хирургов до и после оперативных вмешательств.
- Оценить стресс, связанный с рабочей нагрузкой, у хирургов после оперативных вмешательств.
- Оценить качество жизни хирургов.
- Для оценки силы захвата хирургов.
Участники будут разделены на две группы случайным образом. Одна группа будет смотреть только обучающее видео. Другая группа посмотрит обучающее видео и проведет тренировку с физиотерапевтом.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все участники пройдут одинаковые базовые оценки перед вмешательством. Предварительные оценки будут включать несколько вопросников: общий демографический и исходный вопросник, GPAQ ВОЗ для оценки физической активности, базовую оценку хвата без утомления. Кроме того, после одного дня операции они должны будут пройти оценку усталостного захвата, опросник SURG-TLX, краткий индекс боли (BPI) и опросник о том, сколько часов они работали в этот день и какие операции они выполняли (опросник дня операции).
Участники, рандомизированные в группу только для обучения, посмотрят короткое (5-7 минут) обучающее видео. Видеоконтент включает в себя информацию о том, почему важна эргономика (профилактика профессиональных заболеваний опорно-двигательного аппарата, виды травм, долголетие врача), а также рекомендации по эргономичному обустройству операционной для снижения травмоопасности.
Участники, рандомизированные в группу обучения и личного коучинга, сначала посмотрят то же видео, что описано выше. Затем у них будет четыре 15-20-минутных сеанса с физиотерапевтом. Эти занятия будут включать стандартную оценку с индивидуальными инструкциями по диапазону движений, силе, выносливости и гибкости. Эти занятия будут включать словесный инструктаж, демонстрацию инструктора, однако практическое лечение или вмешательство не предоставляются. Сеансы будут проходить через 0 недель (в тот же день, когда участник просматривает видео), через 2 недели, 4 недели и 6 недель после просмотра образовательного видео. Первая сессия будет очной, остальные сессии будут виртуальными.
Последующее наблюдение после вмешательства начнется после того, как видео будет просмотрено теми, кто находится в группе только для обучения, и после того, как видео будет просмотрено, и первая индивидуальная коучинговая сессия будет завершена группой обучения плюс коучинг. Первым моментом оценки после вмешательства будет первый операционный день после вмешательства. Оценки будут включать оценку захвата, SURG-TLX, BPI и опросник дня хирургии. Две дополнительные оценки после вмешательства будут проводиться через 2 недели после первоначального вмешательства и через 6 недель после первоначального вмешательства. 6-недельный срок отражает завершение серии персональных тренировок для участников этой группы.
Долгосрочные последующие оценки будут проводиться через 3 и 6 месяцев после первоначального вмешательства (неделя 0). Оценки, которые будут проводиться затем, будут включать демографический/общий вопросник, GPAQ ВОЗ, оценку хвата (без утомления и утомления), SURG-TLX, BPI и вопросник дня операции. Все анкеты и оценки (включая силу хвата) будут проводиться участником исследования лично участнику.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Посещающий / преподавательский хирург или хирургический стажер (PGY2 или выше) по любой хирургической специальности
- Работает не менее одного дня в неделю
Критерий исключения:
- В настоящее время проходит активное лечение скелетно-мышечной травмы (пример: физиотерапия)
- Планируется сократить время работы до менее одного дня в неделю в течение следующих 6 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Только образование
Эта рука включает только 6-8-минутное обучающее видео по эргономике.
|
6-8-минутное обучающее видео, включающее информацию о важности эргономики и рекомендации по организации операционной для снижения риска травм.
|
|
Другой: Обучение и коуч-сессии
Эта рука включает 6-8-минутное обучающее видео по эргономике и 15-минутные коуч-сессии 1:1 в 0, 2, 4 и 6 недель.
|
6-8-минутное обучающее видео, включающее информацию о важности эргономики и рекомендации по организации операционной для снижения риска травм.
Тренировочные занятия по физиотерапии включают стандартную оценку с индивидуальными инструкциями по диапазону движений, силе, выносливости и гибкости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить боль у хирургов после операции.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Хирурги, получающие индивидуальное обучение и план физической активности, будут сообщать о меньшей боли (по оценке Краткого индекса боли).
BPI измеряет боль по шкале от 0 до 10, где более высокие баллы означают худшие результаты.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Kimberly Kho, MD, UTSW
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STU-2023-0516
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .